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　　為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于改革藥品審評審批制度的意見和總局有關(guān)文件精神，福建省食品藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)部門認真研討，積極應(yīng)對改革新形勢，謀劃新思路，研究防范措施和消除隱患的具體辦法，深刻分析改革帶來新挑戰(zhàn)和新機遇，提出五點貫徹意見。

　　一是提升藥品注冊審查標(biāo)準(zhǔn)，嚴把初審關(guān)。嚴把申報資料內(nèi)在質(zhì)量，嚴格初審核查的時限要求，強化相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任，抑制低水平仿制藥同質(zhì)化申報現(xiàn)象，提升申報品種的質(zhì)量。

　　二是推進仿制藥質(zhì)量一致性評價。激勵企業(yè)通過技術(shù)進步開展已批準(zhǔn)工藝的優(yōu)化研究，提高上市藥品的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量。

　　三是推進創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。實施福建省重大新藥創(chuàng)制幫扶計劃，促進在研、在審創(chuàng)新藥品種早日上市。

　　四是強化藥品研發(fā)過程的日常監(jiān)管。加強藥品注冊現(xiàn)場核查監(jiān)管的力度，完善藥品注冊現(xiàn)場核查紀律的監(jiān)督機制，提高核查隊伍的能力和水平，制定藥物非臨床和臨床試驗機構(gòu)日常監(jiān)管制度和年度工作方案，嚴把藥品上市安全有效第一關(guān)口。

　　五是加強藥械審評認證隊伍建設(shè)。采取外聘相關(guān)專家審評制、首席專業(yè)崗位制度、政府購買服務(wù)制度等多種形式、提升審評認證能力和水平，推進隊伍職業(yè)化建設(shè)。