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　　2015年以來，湖南省創(chuàng)新藥品審評認證工作思路和方法，構(gòu)建藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品審評認證“審、查、定”三分離新模式，對審評認證結(jié)果進行合議、審議、復(fù)議“三議”，確保了藥品審評認證科學(xué)、客觀、公正。1～7月，共完成藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品審評認證452件，實現(xiàn)了審評認證權(quán)力分解，減少了廉政風險，提升了工作質(zhì)量。

　　審，即“資料審評”。由省藥品審評認證中心藥品認證、藥品審評、器械、保化相關(guān)業(yè)務(wù)部門負責對企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)申報的藥品GSP、藥品GMP、藥品注冊、醫(yī)院制劑、器械注冊、保健品和化妝品許可材料分別進行全面審評，作出科學(xué)性、安全性、真實性評價，提出是否通過的結(jié)論意見，提交現(xiàn)場檢查方案。

　　查，即“現(xiàn)場檢查”。由省藥品審評認證中心負責對相關(guān)業(yè)務(wù)部門的審評意見和現(xiàn)場檢查方案進行復(fù)核后，安排現(xiàn)場檢查，隨機抽取檢查組長和檢查員，檢查組長和檢查員按照現(xiàn)場檢查標準和要求進行現(xiàn)場檢查，提出現(xiàn)場檢查結(jié)論建議意見。

　　定，即“結(jié)果議定”。由省藥品審評認證中心主持召開專門會議，對資料審評、現(xiàn)場檢查綜合結(jié)果進行合議、審議、復(fù)議，最后作出通過、整改、不通過決定。