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食藥總局關(guān)于公布第二批過度重復(fù)藥品品種目錄的公告（2014年第55號(hào)）

嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2014-12-22 22:49

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

公　　告

2014年　第55號(hào)

關(guān)于公布第二批過度重復(fù)藥品品種目錄的公告

　　為更好地引導(dǎo)藥品合理申報(bào)，避免市場(chǎng)藥品同水平重復(fù)，防止研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)在國(guó)內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊(cè)的藥品進(jìn)行全面調(diào)查，現(xiàn)選出第二批過度重復(fù)的已上市藥品品種27個(gè)、過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種17個(gè)，予以公布（見附件）。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)企業(yè)和單位，應(yīng)充分了解市場(chǎng)供需狀況，評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，做好宣傳引導(dǎo)工作。

　　特此公告。

　　附件：1.過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
　　　　　2.過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種目錄

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年11月14日

　　
附件1

過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄

序號(hào)	活性成分通用名	給藥途徑
1	維生素B12	注射
2	慶大霉素	注射
3	維生素B2	口服
4	琥乙紅霉素	口服
5	馬來酸氯苯那敏/雙氯芬酸/人工牛黃	口服
6	吡哌酸	口服
7	阿莫西林	口服
8	頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉	注射
9	阿奇霉素	口服
10	小兒氨酚黃那敏	口服
11	林可霉素	口服
12	利巴韋林	注射
13	維生素B6	注射
14	利巴韋林	口服
15	頭孢拉定	口服
16	馬來酸氯苯那敏	口服
17	右旋糖酐40	注射
18	頭孢呋辛	注射
19	干酵母	口服
20	硝苯地平	口服
21	阿司匹林/非那西丁/咖啡因	口服
22	卡托普利	口服
23	頭孢他啶	注射
24	頭孢曲松	注射
25	地塞米松磷酸鈉	注射
26	小兒復(fù)方磺胺甲惡唑	口服
27	甘露醇	注射

注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在300至500個(gè)之間。

附件2

過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種目錄

序號(hào)	活性成分通用名	給藥途徑
1	頭孢克肟	口服
2	纈沙坦	口服
3	頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉	注射
4	氨氯地平	口服
5	蘭索拉唑	注射
6	氨溴索	口服
7	奧硝唑	注射
8	美洛西林鈉/舒巴坦鈉	注射
9	奧硝唑	口服
10	厄貝沙坦/氫氯噻嗪	口服
11	果糖/葡萄糖	注射
12	左旋氨氯地平	口服
13	蘭索拉唑	口服
14	頭孢呋辛酯	口服
15	二甲雙胍	口服
16	頭孢克洛	口服
17	非洛地平	口服

注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量在30至50個(gè)之間。

來源：食藥總局

食藥總局關(guān)于公布第二批過度重復(fù)藥品品種目錄的公告（2014年第55號(hào)）

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