美國《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）配套法規(guī)《食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制》（簡(jiǎn)稱新法規(guī)或117法規(guī)）于9月17日正式實(shí)施生效。作為FSMA框架內(nèi)首個(gè)生效的配套法規(guī)，該法規(guī)要求所有在美銷售的食品，其生產(chǎn)、加工、包裝及儲(chǔ)藏企業(yè)都需滿足良好操作規(guī)范（GMP）和危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）要求。
該法規(guī)的特點(diǎn)是：
一、整合GMP與HACCP要求，117法規(guī)整合了原有良好操作規(guī)范（GMP）法規(guī)（110法規(guī)）內(nèi)容，并將原僅適用于水產(chǎn)品、果汁、低酸罐頭等企業(yè)的HACCP要求擴(kuò)大到所有在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）注冊(cè)的食品企業(yè)，結(jié)合GMP和HACCP，形成對(duì)生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存食品企業(yè)的強(qiáng)制性要求；
二、控制風(fēng)險(xiǎn)范圍擴(kuò)大，新法規(guī)不僅要求企業(yè)控制自然發(fā)生的食品安全風(fēng)險(xiǎn)，還要求企業(yè)識(shí)別、評(píng)估和控制人為故意因素引入的風(fēng)險(xiǎn)，因此企業(yè)的HACCP體系還需具有食品防護(hù)的功能；
三、控制措施要求更全面，新法規(guī)不僅要求針對(duì)不同食品工藝進(jìn)行危害分析和關(guān)鍵點(diǎn)控制，還要求整合原料、過敏原、召回計(jì)劃等控制措施，控制體系更加立體和完整。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前中國輸美食品企業(yè)約2500家，2014年出口量16.96萬批，貨值74.95億美元。這一法規(guī)的實(shí)施將對(duì)中國輸美食品企業(yè)造成一系列的影響：一是企業(yè)管理體系面臨挑戰(zhàn)，按照新法規(guī)要求，向美國出口食品的企業(yè)必須制定和實(shí)施書面的HACCP計(jì)劃，同時(shí)，F(xiàn)DA有權(quán)隨時(shí)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，這些都對(duì)企業(yè)管理體系的建立和實(shí)施提出新的挑戰(zhàn)，達(dá)不到美方要求的企業(yè)將被淘汰出局；二是企業(yè)經(jīng)營管理成本增加，新法規(guī)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備、設(shè)施、人員培訓(xùn)、管理體系等方面設(shè)定了更為具體的要求，經(jīng)營管理成本據(jù)估計(jì)平均將增加20%以上……
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