各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市、廈門市、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)管局：
根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令16號）和總局關于貫徹實施《辦法》相關精神及要求，結合我省實際，現(xiàn)就做好《辦法》貫徹實施的相關工作通知如下：
一、關于《辦法》與原有規(guī)章制度的關系
?。ㄒ唬掇k法》實施后，食品（含保健食品）和食品添加劑生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補辦、注銷,以及食品藥品監(jiān)督管理部門開展食品和食品添加劑生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等，要符合《辦法》規(guī)定。
?。ǘ┰谛碌纳a(chǎn)許可審查通則、審查細則修訂出臺前，原有的生產(chǎn)許可審查通則、細則、規(guī)定及保健食品生產(chǎn)許可有關要求繼續(xù)有效，但是有關許可程序、許可時限、發(fā)證檢驗等內(nèi)容與《辦法》不一致的，應當以《辦法》規(guī)定為準。
二、關于生產(chǎn)許可審批權限調(diào)整
我省食品和食品添加劑生產(chǎn)許可審批權限的分工暫時維持不變，下一階段，省局將適時結合食品藥品監(jiān)管體制改革的工作實際，綜合衡量基層監(jiān)管機構、人員、許可審批和現(xiàn)場核查能力等方面因素，合理劃分并公布省、市、縣三級的生產(chǎn)許可管理權限。
三、關于“一企一證”的界定
食品和食品添加劑生產(chǎn)許可實行“一企一證”，對具有生產(chǎn)場所和設備設施并取得營業(yè)執(zhí)照的一個生產(chǎn)者，從事食品和食品添加劑生產(chǎn)活動，僅發(fā)放一張生產(chǎn)許可證。
四、關于具體組織實施
?。ㄒ唬┥暾埮c受理
1.申請資料。按照《辦法》和審查通則要求提供，材料一式兩份。
2.申請?zhí)峤弧Ｉ暾埲藨敯凑丈a(chǎn)許可管理權限，向有關食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。生產(chǎn)多個類別食品，涉及不同層級食品藥品監(jiān)督管理部門管理權限的，應當按照職責分工分別向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。
3.申請受理。對申請人提出的許可申請，食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照《辦法》第十八條及有關規(guī)定進行處理。
?。ǘ彶榕c決定
1.現(xiàn)場核查。申請人同時向不同層級食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請，在規(guī)定的時限內(nèi)能夠聯(lián)合審查的，應當由上一級部門牽頭，組織開展聯(lián)合審查，或委托下級部門一并進行審查。對于變更及延續(xù)換證企業(yè)，申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，可以不再實施現(xiàn)場核查。
2.食品檢驗。除首次申請許可或申請增加食品類別需提供試制食品檢驗合格報告外，不再要求申請人提供檢驗報告。試制食品檢驗報告項目執(zhí)行原許可檢驗規(guī)定。試制食品檢驗可由申請人自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構檢驗。
3.許可決定。食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，做出許可決定。
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1.證書型式。由于與辦法相配套的制度、規(guī)范尚未出臺，為不影響食品生產(chǎn)者生產(chǎn)經(jīng)營，根據(jù)總局有關精神，新證書推遲啟用，具體時間另行通知。當前原證書及副頁繼續(xù)使用，新證書啟用后更換。
2.證書內(nèi)容
執(zhí)行一企一證要求，證書及副頁內(nèi)容按如下要求執(zhí)行：
產(chǎn)品名稱：打印食品類別，具體見“《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明”（國家總局2015年第198號公告附件2）。涉及多類別食品的，一并在同一張證書上打印，中間用逗號相隔。
證書編號：按照“《食品生產(chǎn)許可證》填寫說明”編號，其中，證號中校驗碼的生成系統(tǒng)省局正在開發(fā)，近日將下發(fā)。
有效期：按照5年有效期計算。
副 頁：繼續(xù)按照原規(guī)定打印。
3.證書打印
屬于已批準證書增加食品類別的，在產(chǎn)品名稱欄保留原類別內(nèi)容的基礎上，增加新的食品類別，并打印新證書，收回舊證書。
五、關于許可數(shù)據(jù)及資料管理
(一)許可證號。生產(chǎn)者在從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動存續(xù)期間，許可證編號保持不變。為防止證號重復、錯誤，證號編制前要進入《福建省食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)》（以下簡稱系統(tǒng)）查詢，已編有“SC”證號的，證號保持不變；新編制“SC”證號的，第一時間要錄入管理系統(tǒng)。
(二)其它數(shù)據(jù)。社會信用代碼、法人等信息也要及時錄入系統(tǒng)，避免遺失。
(三)許可資料。許可申請批準后，審批部門要將資料進行整理，一份按要求歸檔，另一份及時移交給縣級食品藥品監(jiān)管部門。
六、關于食品生產(chǎn)許可證編號標注及“QS”標志
?。ㄒ唬┬芦@證及換證食品生產(chǎn)者，應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產(chǎn)許可證編號，不再標注“QS”標志。庫存印有原生產(chǎn)許可證號和“QS”標志的包裝和標簽，可以繼續(xù)使用至2018年9月30日。2018年10月1日起，食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標簽和“QS”標志。
?。ǘ┦褂迷b、標簽、標志的食品，在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售。
七、關于產(chǎn)業(yè)政策
繼續(xù)按照《國務院關于發(fā)布實施〈促進產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國發(fā)〔2005〕40號）、《關于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策有關問題的通知》（國質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)〔2006〕632號）執(zhí)行。
八、關于許可檢驗機構指定、委托加工等政策的調(diào)整
(一)取消許可檢驗機構指定。10月1日起，取得資質(zhì)的食品檢驗機構均可承擔申請人試制食品檢驗，省局《關于印發(fā)食品生產(chǎn)許可檢驗機構工作規(guī)范的通知》（閩食藥監(jiān)食生〔2014〕168號）廢止，取消許可檢驗機構指定。
(二)取消委托加工備案。10月1日起，不再辦理委托加工備案，但委托加工食品的標簽應當符合規(guī)定。
(三)取消企業(yè)年檢和年度報告制度。不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可年度自查報告。
(四)改革企業(yè)食品安全管理人員抽查考核辦法。新《食品安全法》規(guī)定，企業(yè)食品安全管理人員不具備能力的不得上崗，食品藥品監(jiān)督管理部門應當對其隨機進行監(jiān)督抽查考核并公布考核結果。根據(jù)新《食品安全法》規(guī)定，省局正在研究改革完善企業(yè)食品安全管理人員培訓、考核、檢查的相關要求和抽查考核辦法及措施。10月1日起，原食品生產(chǎn)企業(yè)關鍵崗位人員考試系統(tǒng)暫停使用。
九、其他要求
?。ㄒ唬┘訌姽ぷ鞅Ｕ稀Ｒ皇潜Ｕ显S可經(jīng)費。今年起，已暫停食品生產(chǎn)許可審查費收取，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要積極爭取地方財政支持，將實施食品生產(chǎn)許可所需經(jīng)費列入本級行政機關的預算。二是保障設備設施。新的許可辦法對證書打印、信息化建設、檔案管理等提出了新的要求，各食品生產(chǎn)許可工作部門要配備證書打印、二維碼賦碼、檔案保存等設備設施。三是保障工作能力。加強生產(chǎn)許可、現(xiàn)場核查等人員培訓，提升其法規(guī)、政策把握能力，確保相關要求得到落實。
?。ǘ┘訌姕贤▍f(xié)調(diào)。一要強化政策溝通?！掇k法》改革力度大，時間緊，要求高，但是審查通則、審查細則等尚未修訂出臺，存在大量的政策理解、銜接問題，因此，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強政策理解溝通。二要強化工作銜接?！掇k法》要求分級許可、一企一證一號，且證書上打印監(jiān)管機構、監(jiān)管人員，但是食品監(jiān)管的信息化系統(tǒng)又尚未投用，這就要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門加強上下、左右銜接，避免食品類別、證號及人員等證書內(nèi)容出現(xiàn)重復、錯誤。三要強化情況反饋。各地《辦法》實施過程中遇到的問題要逐級上報。
?。ㄈ┘訌娦畔⒐_。根據(jù)《辦法》要求，及時修訂生產(chǎn)許可法律依據(jù)、條件、程序、時限等資料，并在網(wǎng)站及辦事大廳公布。同時，通過舉辦培訓班、發(fā)布通告、開展專項宣傳等，讓食品生產(chǎn)者掌握、了解相關食品生產(chǎn)許可新的政策、要求。
（四）加強監(jiān)督管理。一是加強檔案管理。及時將受理、審查、審批等相關資料，特別是涉及增加許可類別的相關資料及收回的舊證書進行歸檔，堵塞管理漏洞。二是加強檢查督促。加強行政許可公開、辦理程序、審批時限、廉政要求等的執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查力度。對發(fā)現(xiàn)違規(guī)收費、違規(guī)實施行政許可的，堅決予以糾正。三是加強行政執(zhí)法。采取隨機抽查形式，加大聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的情況的監(jiān)督核查，申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的，給予警告，1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于貫徹實施<食品生產(chǎn)許可管理辦法>的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2015〕225號）、《關于啟用新版<食品生產(chǎn)許可證>的公告》（2015年 第198號）請通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站下載。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年10月12日
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