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2017年1月11日，美國《聯(lián)邦公報》發(fā)布“多種產(chǎn)品現(xiàn)行良好操作規(guī)范：行業(yè)及管理人員指南（2017-00411）”。

指南介紹了有關(guān)多種產(chǎn)品實施現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（CGMP）需要的文件及具體要求，同時說明了實施CGMP需要滿足的總體規(guī)定要求，并對特定情況下實施CGMP進行了分析。

更多詳情參見：https://www.federalregister.gov/documents/2017/01/11/2017-00411/current-good-manufacturing-practice-requirements-for-combination-products-guidance-for-industry-and