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嘉峪檢測網(wǎng) 2015-11-03 00:03
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督抽樣檢驗工作，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》有關(guān)規(guī)定，食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司組織起草了《化妝品監(jiān)督抽樣檢驗技術(shù)規(guī)范》﹙征求意見稿﹚和《化妝品抽樣文書》（征求意見稿），2015年10月21日向社會征求意見。
化妝品監(jiān)督抽樣檢驗技術(shù)規(guī)范
（征求意見稿）
1 總則
1.1為規(guī)范化妝品監(jiān)督抽樣檢驗工作，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費者健康，根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章制定本規(guī)范。
1.2本規(guī)范適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施化妝品監(jiān)督抽樣檢驗工作。
本規(guī)范所稱化妝品監(jiān)督抽樣檢驗是指食品藥品監(jiān)督管理部門為監(jiān)督化妝品質(zhì)量安全，依法對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進行現(xiàn)場檢查、抽樣和檢驗，并對抽樣檢驗結(jié)果進行公布和處理的活動。
1.3 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)組織開展全國性化妝品監(jiān)督抽樣檢驗工作，對地方食品藥品監(jiān)督管理部門開展的化妝品監(jiān)督抽樣檢驗工作進行指導(dǎo)。
省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)組織實施本行政區(qū)域內(nèi)的化妝品監(jiān)督抽樣檢驗工作，依法對本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督抽樣檢驗不合格化妝品及其生產(chǎn)經(jīng)營單位進行處置。
地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)規(guī)劃、實施轄區(qū)內(nèi)本級的化妝品監(jiān)督抽樣檢驗工作。
1.5化妝品監(jiān)督抽樣檢驗工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公平公開、利益回避的原則。
2 抽檢方案制定
2.1食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)督抽樣檢驗工作需要,制定本級年度或?qū)ｍ棻O(jiān)督抽檢計劃和實施方案并組織實施。
2.2化妝品監(jiān)督抽樣檢驗實施方案至少應(yīng)當(dāng)包括抽樣檢驗?zāi)康募耙罁?jù)、抽樣單位及人員、承擔(dān)檢驗機構(gòu)、抽樣品種及數(shù)量、抽樣環(huán)節(jié)、抽樣方法、檢驗項目、檢驗方法、判定依據(jù)、抽樣檢驗時限、結(jié)果報送和經(jīng)費安排等內(nèi)容。
2.3.1抽檢樣品品種的制定應(yīng)當(dāng)以問題為導(dǎo)向，按照科學(xué)性、代表性的要求，結(jié)合專項整治、日常監(jiān)管、投訴舉報、歷年監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)信息和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營特點。
2.3.2檢驗項目應(yīng)當(dāng)突出重點、有針對性，根據(jù)化妝品的生產(chǎn)工藝和成分，選擇涉及人身健康安全以及容易出現(xiàn)問題的指標。
2.3.3抽樣點的設(shè)置應(yīng)當(dāng)涵蓋本行政區(qū)域的不同類型、不同區(qū)域的生產(chǎn)經(jīng)營單位和個人，突出重點并具有代表性，同時包括一定數(shù)量的跟蹤抽查企業(yè)。必要時，可以專門指定被抽查企業(yè)的范圍。
2.3.4承擔(dān)化妝品監(jiān)督抽樣檢驗的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有所檢項目的法定資質(zhì)。
2.3.5檢驗方法和判定依據(jù)應(yīng)當(dāng)采用《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》或其他具有法律效力的標準或規(guī)定。
3 監(jiān)督檢查
3.1抽樣人員在抽樣前，應(yīng)當(dāng)先行對被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營者的資質(zhì)和質(zhì)量管理狀況進行現(xiàn)場檢查。
3.2對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查包括下列內(nèi)容：
3.2.1有效的化妝品生產(chǎn)許可證明文件、特殊用途化妝品批準證書、營業(yè)執(zhí)照等企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料；
3.2.2產(chǎn)品標簽、說明書的主要內(nèi)容有無違法標注和違法宣傳，標簽、說明書與許可批件內(nèi)容的一致性，全成分標識，警示用語，產(chǎn)品的批號、保質(zhì)期限等；
3.2.3產(chǎn)品生產(chǎn)記錄及批生產(chǎn)記錄；
3.2.4同批次產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗報告；
3.2.5與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的其它事項。
3.3對化妝品經(jīng)營者的監(jiān)督檢查包括下列內(nèi)容：
3.3.1所經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)化妝品生產(chǎn)許可證明文件、特殊用途化妝品批準證書、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件并核實其有效性及與所經(jīng)營產(chǎn)品是否相符；
3.3.2化妝品標簽、說明書存在違法宣傳和不符合化妝品標簽標識有關(guān)規(guī)定的情況或產(chǎn)品標簽和說明書與該產(chǎn)品批準證書內(nèi)容不一致的情況；
3.4現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)抽樣檢驗計劃外的可能存在質(zhì)量安全問題的下列化妝品，可采取針對性抽樣：
3.4.1可疑使用化妝品禁用原料，未經(jīng)批準的化妝品新原料和超量、超范圍使用限用物質(zhì)生產(chǎn)的化妝品；
3.4.2可疑使用不符合國家衛(wèi)生標準的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料生產(chǎn)的化妝品；
3.4.3可疑變質(zhì)，受污染的化妝品；
3.4.4標簽說明書存在明顯問題的化妝品。包括：標簽、說明書與審批（備案）內(nèi)容不一致的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標注使用方法、警示用語但未標注的產(chǎn)品；標注適應(yīng)癥、使用醫(yī)療術(shù)語、宣傳療效的產(chǎn)品；
3.4.5檢驗?zāi)芰Σ蛔?，不能正常開展產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗工作的企業(yè)生產(chǎn)的化妝品；
3.4.6其他存在安全風(fēng)險需要針對性抽樣檢驗的情形。
3.5因企業(yè)停產(chǎn)等原因?qū)е聼o樣品可以抽取的，抽樣人員應(yīng)當(dāng)收集有關(guān)證明材料，如實記錄未抽樣情況，及時上報組織監(jiān)督抽撿部門。
4 抽樣
4.1食品藥品監(jiān)督管理部門可以自行完成抽樣工作，也可指定或委托下一級食品藥品監(jiān)督管理部門或具有法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)承擔(dān)抽樣工作。
抽樣單位應(yīng)當(dāng)具備完好保存樣品并及時送達指定檢驗機構(gòu)的能力，并具備足夠的抽樣人員。抽樣人員應(yīng)當(dāng)具有抽樣檢驗相關(guān)的專業(yè)知識，熟悉相關(guān)法規(guī)、標準和工作程序，能準確把握監(jiān)督抽樣檢驗方案要點，按照方案要求開展工作。
4.2抽樣人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)抽樣工作要求做好抽樣準備工作。做好培訓(xùn)工作，保證抽樣人員能充分掌握抽樣方案的具體要求；做好組織分工、任務(wù)分配、時間安排；做好抽樣文書、工具、容器等準備工作。
4.3抽樣人員在實施抽樣工作時應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證或其他有效證件(委托抽樣的應(yīng)當(dāng)出示委托書)和組織監(jiān)督抽樣檢驗部門出具的監(jiān)督抽樣檢驗通知書（或相關(guān)文件復(fù)印件），并不得少于2人。被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營者不得以任何形式和理由阻礙、拒絕監(jiān)督抽樣檢驗工作。
被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營者所在地食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對抽樣工作予以協(xié)助和配合。
4.4監(jiān)督抽樣檢驗時應(yīng)當(dāng)有被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營者的相關(guān)人員現(xiàn)場配合抽樣并予確認。
4.5監(jiān)督抽樣檢驗的樣品應(yīng)當(dāng)由抽樣人員從生產(chǎn)經(jīng)營者的成品存放處或經(jīng)營場所內(nèi)待銷的產(chǎn)品中隨機抽取，不得由生產(chǎn)經(jīng)營者自行提供樣品。
4.6抽樣單位要采取措施，避免重復(fù)抽樣。使用化妝品抽樣信息管理系統(tǒng)的，應(yīng)當(dāng)實時記錄已完成抽樣的信息供抽樣人員查詢，確保所抽樣品的唯一性。
4.7工具與容器應(yīng)當(dāng)保持清潔干燥，需要作微生物檢驗的，應(yīng)當(dāng)預(yù)先經(jīng)滅菌處理。散裝樣品的抽取應(yīng)當(dāng)使用潔凈容器，需要檢驗微生物指標的，可參照《食品安全國家標準食品微生物學(xué)檢驗總則》(GB/T 4789.1)的有關(guān)方法進行采樣。
4.8抽樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗和復(fù)檢的需要。
4.9在檢查過程中發(fā)現(xiàn)符合下列情況的化妝品，要依法查處或及時報送相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門，所涉及化妝品不再抽樣：
4.9.1未經(jīng)許可生產(chǎn)的化妝品；
4.9.2未取得批準文號的國產(chǎn)特殊用途化妝品；
4.9.3未經(jīng)審批、備案或檢驗的進口化妝品；
4.9.4未注明生產(chǎn)日期或有效使用期限的化妝品；
4.9.5超過保質(zhì)期限的化妝品；
4.9.6無質(zhì)量合格標記的化妝品；
4.9.7經(jīng)營環(huán)節(jié)不能出示產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告或產(chǎn)品檢驗報告顯示不合格的化妝品；
4.9.8未進行索證索票，或所索票證不符合要求的化妝品；
4.9.9其它不需檢驗即可判定產(chǎn)品不合格或違法的情形。
4.10有下列情形之一的，不予抽樣：
4.10.1生產(chǎn)企業(yè)專用于出口，并且出口合同對產(chǎn)品質(zhì)量另有規(guī)定的；
4.10.2生產(chǎn)企業(yè)中，產(chǎn)品標有“試制”、“待銷毀”、“樣品”等字樣的；
4.10.3樣品包裝破損或受污染的；
4.10.4樣品剩余有效期小于六個月的（特殊情況或針對性抽樣除外）；
4.10.5其他不予抽樣的情形。
4.11抽樣完畢后，抽樣人員應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場進行簽封和編號，在樣品包裝上或者容器接口處進行簽封。檢驗、復(fù)檢和確認樣品應(yīng)當(dāng)分別封樣。封樣時要注意保留標簽的完整性，同時采取有效的防拆封措施，保證樣品的真實性。
4.12抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)定的抽樣文書，據(jù)實詳細填寫抽樣信息。抽樣文書必須由抽樣人員、被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營者陪同人員共同簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營者的公章。被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營者無法加蓋公章的，由法定代表人授權(quán)經(jīng)手人簽字并加按指模。被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營者系個人的，由被抽樣個人簽字并加按指模。被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營者拒絕蓋章、簽字、加按指模的，應(yīng)當(dāng)做好記錄，采集相關(guān)證據(jù)，及時上報組織監(jiān)督抽樣檢驗部門。
4.13抽樣文書的填寫應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚，容易辨認，不得隨意涂改，需要更改的應(yīng)當(dāng)由雙方簽字確認。
抽樣文書分別留存被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機構(gòu)和組織監(jiān)督抽樣檢驗部門。
5 樣品送達
5.1抽樣人員完成抽樣后，應(yīng)當(dāng)及時將所抽樣品移交指定檢驗機構(gòu)。在樣品送達檢驗機構(gòu)之前，抽樣單位和抽樣人員應(yīng)當(dāng)嚴格按照所抽樣品要求的儲存條件保管樣品。
5.2抽樣單位應(yīng)當(dāng)編制抽樣信息匯總表，與抽樣文書隨樣品一并送至檢驗機構(gòu)。檢驗機構(gòu)憑此匯總表或抽樣文書簽收。
5.3送檢的樣品應(yīng)當(dāng)保證包裝完整、無破損，避免樣品交叉污染、損壞、變質(zhì)等。對于易碎品、危險化學(xué)品、有特殊貯存條件等要求的樣品，應(yīng)當(dāng)采取措施，保證樣品貯存、運輸過程符合要求，確保樣品不發(fā)生影響檢驗結(jié)論的變化。
5.4檢驗機構(gòu)接收樣品時應(yīng)當(dāng)專人負責(zé)檢查，記錄樣品的數(shù)量、外觀、包裝完好狀態(tài)、簽封有無破損及其他可能對檢驗結(jié)果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況，并確認送達樣品信息與抽樣文書記錄是否一致，相關(guān)資料是否清晰完整。對檢驗和復(fù)檢樣品分別加貼相應(yīng)標識后，按照相關(guān)要求入庫存放。對不符合接收要求的樣品，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)拒收并出具書面說明，及時向組織監(jiān)督抽樣檢驗部門報告。
6 檢驗
6.1檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存樣品，并詳細記錄檢驗過程中的樣品傳遞情況。
6.2化妝品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督抽樣檢驗方案中規(guī)定的方法和依據(jù)進行檢驗和判定。
6.3檢驗原始記錄必須如實填寫，保證真實、準確、清晰，并留存?zhèn)洳?；不得隨意涂改原始記錄，更改處應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢驗人員簽字確認。
6.4必要時，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取加標回收試驗、雙人比對試驗、不同設(shè)備同時檢測和不同實驗室間比對試驗等方式確保數(shù)據(jù)的準確性，并做好記錄。
6.5檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實齊全、數(shù)據(jù)準確、結(jié)論明確，并對出具的檢驗報告的真實性、準確性負責(zé)。
6.6抽樣檢驗的樣品必須按規(guī)定留樣。對于未檢出問題的樣品，應(yīng)當(dāng)自抽樣之日起3個月內(nèi)完好保存；不合格的樣品，應(yīng)當(dāng)在檢驗結(jié)果異議期滿后3個月內(nèi)完好保存。
樣品剩余保質(zhì)期不超過3個月的，應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。
6.7檢驗機構(gòu)未經(jīng)組織監(jiān)督抽樣檢驗部門同意，不得分包、轉(zhuǎn)包化妝品監(jiān)督抽樣檢驗任務(wù)。
6.8對不合格樣品的檢驗結(jié)果，要在檢驗結(jié)果確定后2個工作日內(nèi)上報組織抽檢機構(gòu),做到檢出一批，報送一批。
檢驗過程中發(fā)現(xiàn)某一檢驗項目嚴重不符合國家標準或者衛(wèi)生規(guī)范，存在重大安全隱患或者有可能出現(xiàn)安全事件等重大事項的，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向組織監(jiān)督抽檢部門報告。
6.9除另有規(guī)定外，經(jīng)檢驗合格的樣品，檢驗機構(gòu)出具檢驗報告一式三份，送組織監(jiān)督抽樣檢驗部門二份，檢驗機構(gòu)留存一份；經(jīng)檢驗不合格的樣品，檢驗機構(gòu)出具檢驗報告不少于五份，送組織監(jiān)督抽樣檢驗部門四份，檢驗機構(gòu)留存一份。
7 結(jié)果告知與異議復(fù)檢
7.1組織監(jiān)督抽樣檢驗部門應(yīng)當(dāng)在檢驗機構(gòu)出具檢驗報告后7個工作日內(nèi)，將不合格產(chǎn)品的抽檢結(jié)論和被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營者的法定權(quán)利以書面形式告知標稱的生產(chǎn)企業(yè)或代理商，并通報被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營者所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門。
在向被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)送檢驗報告前，檢驗機構(gòu)不得以任何方式將檢驗結(jié)果告知被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營者。
7.2標稱生產(chǎn)企業(yè)或代理商對產(chǎn)品的真實性有異議的，可以在收到檢驗結(jié)果告知書起10個工作日內(nèi)進行產(chǎn)品確認并向組織抽樣檢驗的部門提交確認書。確認不是本企業(yè)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)證據(jù)。
7.3標稱的生產(chǎn)企業(yè)對檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗結(jié)果之日起7個工作日內(nèi)向組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門或者上一級食品藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)檢。符合復(fù)檢條件的，由受理復(fù)檢申請的食品藥品監(jiān)督管理部門在公布的復(fù)檢機構(gòu)名錄中隨機確定復(fù)檢機構(gòu)。復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)。逾期未提出復(fù)檢申請的，視為認可檢驗結(jié)果。檢驗機構(gòu)不得自行組織復(fù)檢。
復(fù)檢機構(gòu)名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布。復(fù)檢機構(gòu)與復(fù)檢申請人存在日常檢驗業(yè)務(wù)委托等利害關(guān)系的，不得接受復(fù)檢申請。
7.4復(fù)檢申請人在申請復(fù)檢時應(yīng)當(dāng)提交以下資料，并對材料的真實性負責(zé)：
7.4.1加蓋申請復(fù)檢單位公章的復(fù)檢申請；
7.4.2不合格產(chǎn)品檢驗報告書復(fù)印件（加蓋單位公章）；
7.4.3經(jīng)辦人不是企業(yè)法定體表人的，應(yīng)當(dāng)提供辦理復(fù)檢申請相關(guān)事宜的授權(quán)書（原件）。
7.5接受復(fù)檢申請的部門應(yīng)當(dāng)依法處理企業(yè)提出的異議，并在收到復(fù)檢申請之日起7個工作日內(nèi)作出是否予以復(fù)檢的決定。有下列情形之一的，不予復(fù)檢：
7.5.1產(chǎn)品微生物指標超標的；
7.5.2留樣超過保質(zhì)期的；
7.5.3已進行過復(fù)檢的；
7.5.4逾期提出復(fù)檢申請的；
7.5.5樣品的生產(chǎn)單位或進口代理商對其真實性提出異議，但不能提供有關(guān)證明文件的。
7.5.6法律、法規(guī)以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他情形。
7.6組織監(jiān)督抽檢部門同意復(fù)檢的，應(yīng)當(dāng)用留存的樣品進行復(fù)檢。復(fù)檢申請人應(yīng)當(dāng)在做出復(fù)檢決定并告知之日起3個工作日內(nèi)辦理檢驗手續(xù)。復(fù)檢費用由復(fù)檢申請人預(yù)先支付。復(fù)檢樣品由原檢驗機構(gòu)進行送達，由復(fù)檢申請人、原檢驗機構(gòu)、復(fù)檢機構(gòu)三方確認后，辦理樣品交接手續(xù)。逾期不辦理復(fù)檢手續(xù)或不按規(guī)定預(yù)先支付復(fù)檢費用的，視為放棄復(fù)檢。
7.7復(fù)檢機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按監(jiān)督抽檢方案中的檢驗方法和判定標準對復(fù)檢樣品組織復(fù)檢，原則上應(yīng)當(dāng)于15日內(nèi)出具檢驗報告并告知復(fù)檢申請人、原檢驗機構(gòu)和組織監(jiān)督抽檢部門。特殊情況需要延期的，應(yīng)當(dāng)報告組織監(jiān)督抽檢部門。
7.8復(fù)檢結(jié)論表明樣品合格的，復(fù)檢費用列入監(jiān)督抽檢經(jīng)費。復(fù)檢結(jié)論表明樣品不合格的，復(fù)檢費用由復(fù)檢申請人承擔(dān)。
7.9復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。
8 信息分析與公布
8.1組織監(jiān)督抽檢部門應(yīng)當(dāng)及時匯總監(jiān)督抽檢結(jié)果，統(tǒng)計不合格產(chǎn)品信息。承擔(dān)國家化妝品監(jiān)督抽檢業(yè)務(wù)工作的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時將問題產(chǎn)品的信息報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織抽檢部門。
8.2國家化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)向社會公布，地方各級化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果由組織監(jiān)督抽檢的食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)向社會公布。
對可能產(chǎn)生重大影響的化妝品監(jiān)督抽檢信息，縣、市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布信息前應(yīng)當(dāng)向省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
8.3各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)開展質(zhì)量安全分析，查找化妝品安全問題，及時處置，必要時向社會發(fā)布預(yù)警公告。
8.4抽檢結(jié)果可以通過電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)等形式公布。
8.5抽檢結(jié)果公布的信息應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
8.5.1產(chǎn)品名稱；
8.5.2標稱生產(chǎn)企業(yè)或代理商名稱；
8.5.3產(chǎn)品規(guī)格；
8.5.4產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號；
8.5.5被抽樣單位名稱；
8.5.6標示產(chǎn)品批準文號或備案號；
8.5.7不合格檢驗項目及判定結(jié)果；
8.5.8國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他內(nèi)容。
9 管理要求
9.1食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對抽樣單位、檢驗機構(gòu)及監(jiān)督抽檢過程的監(jiān)管。抽樣單位和檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本單位從事抽樣和檢驗工作的人員的監(jiān)督。
9.2 承擔(dān)化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù)的單位和個人不得擅自將抽檢方案內(nèi)容事先告知被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營者；化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果尚未正式公布前，不得擅自對外泄露有關(guān)抽檢工作信息。抽樣人員與被抽樣生產(chǎn)經(jīng)營者有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)予回避。
9.3檢驗機構(gòu)在承擔(dān)化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù)期間不得接受被抽檢生產(chǎn)經(jīng)營者同一產(chǎn)品的委托檢驗，不得參加可能影響檢驗結(jié)果公正性的相關(guān)活動。
9.4檢驗過程中遇有樣品失效（樣品受損或超過保質(zhì)期）或者其他情況致使檢驗無法進行的，檢驗機構(gòu)必須如實記錄相關(guān)事實，提供充分的證明材料，將有關(guān)情況上報組織監(jiān)督抽檢部門。
9.5抽樣檢驗（或復(fù)檢）不能按規(guī)定時限完成的，應(yīng)當(dāng)及時報告組織抽樣檢驗部門并闡明理由；組織抽樣檢驗部門可調(diào)整有關(guān)抽樣檢驗工作安排。
9.6對阻撓、拒絕配合監(jiān)督抽檢工作的單位和個人，按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》第四十五條第七項相關(guān)規(guī)定處理。
10 附則
10.1化妝品抽樣文書使用食品藥品監(jiān)督管理部門制定頒布的行政執(zhí)法文書。
10.2日常監(jiān)督檢查、處理投訴舉報等抽樣檢驗工作參照本規(guī)范進行。
10.3本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋。
10.4本規(guī)范自 年 月 日起實施。
來源：食藥監(jiān)總局
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