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從準(zhǔn)則來(lái)看實(shí)驗(yàn)室的最高管理者就是實(shí)驗(yàn)室的主任（或者類(lèi)似的稱(chēng)呼）

有的同行認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是指公司的法人或者是實(shí)驗(yàn)室母公司的最高領(lǐng)導(dǎo)，這種觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的。

企業(yè)的法人不一定是實(shí)驗(yàn)室的最高管理者，比如，較大的企業(yè)，如中石化有很多實(shí)驗(yàn)室，企業(yè)的法人不可能擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室的主任，法人可以寫(xiě)任命書(shū)，任命某個(gè)人為實(shí)驗(yàn)室最高管理者；

實(shí)驗(yàn)室最高管理者（實(shí)驗(yàn)室主任），也不一定由企業(yè)的總法人任命，比如分公司實(shí)驗(yàn)室的最高管理者，可以由分公司的法人任命。

在理解實(shí)驗(yàn)室最高管理者的時(shí)候一定要注意區(qū)分企業(yè)法人，企業(yè)董事長(zhǎng)，企業(yè)總經(jīng)理這些職位，實(shí)驗(yàn)室的最高管理者就是實(shí)驗(yàn)室的主任，當(dāng)然企業(yè)法人，企業(yè)董事長(zhǎng)，企業(yè)總經(jīng)理可以兼職實(shí)驗(yàn)室的最高管理者（即一人兼任多職）

實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命;最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén)確認(rèn)，作為最高管理者的任職資格應(yīng)具備以下條件:

①高管理者由上級(jí)主管部門(mén)任命;無(wú)主管部門(mén)的獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，其最高管理者應(yīng)持有法定代表人證書(shū);非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室，其最高管理者需經(jīng)所在法人單位法人授權(quán)。

②必須是實(shí)驗(yàn)室的正式職工，在法定工作年齡以?xún)?nèi)。

③經(jīng)準(zhǔn)則培訓(xùn)合格。

④具有組織指揮、溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理能力和素質(zhì)。

⑤具備資質(zhì)認(rèn)定管理方面的基本知識(shí)和業(yè)務(wù)知識(shí)。

• 制定質(zhì)量方針

• 確定質(zhì)量目標(biāo)

• 建立管理體系

• 發(fā)布公正聲明

• 分配質(zhì)量職能

• 規(guī)定職責(zé)權(quán)限

• 確保資源配置

• 設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員

• 主持管理評(píng)審

• 持續(xù)改進(jìn)體系

CNAS要求：

CNAS-CL01 

4.1.6 最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通;

4.2.2質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布

4.2.3 最高管理者應(yīng)提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。

4.2.4 最高管理者應(yīng)將滿足客戶(hù)要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。

4.2.7 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性。

4.15.1 實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)

CMA要求：

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶(hù)要求；提升客戶(hù)滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。

4.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。

ISO/IEC 17025:2005的DIS版于2016年12月29日發(fā)布，或涉及最高管理者的變化有：

6.結(jié)構(gòu)要求

“結(jié)構(gòu)要求”的內(nèi)容主要來(lái)自于ISO/IEC 17025：2005中的4.1條款。但有以下變化：

1. 取消了“技術(shù)管理層”和“質(zhì)量負(fù)責(zé)人”的稱(chēng)謂，更強(qiáng)調(diào)相應(yīng)的職能，不考慮其稱(chēng)謂。

2. 取消指定關(guān)鍵管理人員的代理人的要求，實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)需要指定代理人，也可以不指定，不應(yīng)構(gòu)成強(qiáng)制要求。

3. 對(duì)人員的監(jiān)控要求移入“6.2人員”條款中。

7.對(duì)人員的要求

對(duì)人員要求大大簡(jiǎn)化，合并了重復(fù)的要求。