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變化：標準刪除了標準的英文名稱

解讀：這是2012年之后的固定做法。

變化：修改了發(fā)布單位名稱，由“中華人民共和國衛(wèi)生部”改為“中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會”和“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”

有兩個問題：

第一個，描述有一點問題，遺漏了一些有明確修改的部分。比如說，修改了第五章 生物安全與質量控制以及第六章 記錄與報告。

第二個排序有一點問題，比如增加了附錄A，微生物實驗室常規(guī)檢驗用品和設備，這一條應該放在最后面描述。

變化：本章節(jié)被刪除，所以，以下章節(jié)的排序號有所變化。

解讀：現(xiàn)在所有的食品安全國家標準，已經(jīng)習慣了不列入規(guī)范性引用文件章節(jié)。

變化：2.1 檢驗人員

解讀：原來2010版本描述為“人員”，那么質量管理人員也算，這樣范圍太大了。相應的，在2016版中每一條款里面都刪除了“檢驗人員”四個字。

2016版本的變化，還把檢驗人員章節(jié)提前到環(huán)境章節(jié)之前，也就是更強調了人員的重要性。

變化：2.1.1 把“微生物專業(yè)”從培訓提前到教育這兩個字前面。

解讀：也就是更強調了微生物專業(yè)的教育和培訓。這個條款的關鍵，是在于人員能不能正確理解和實施檢驗。

變化：2.1.4 把“預防”改成了“安全”。因為定義的預防措施，跟實驗室質量管理的預防措施，容易有歧義。

變化：2.1.5 把執(zhí)行改成了從事。

變化：2.2 環(huán)境與設施 ，增加了設施這個范圍。

變化：2.2.2 修改了實驗室工作區(qū)域和辦公室區(qū)域的概念。

解讀：目前的定義更準確。

變化：2.2.3 把實驗室布局“應”改成了“宜”。

解讀：雖然只是一個字的差別，但是強制性跟推薦性的差別就出來了。目前，多數(shù)實驗室還做不到應，所以，宜是一個過渡的手段。

變化：2.2.4 把潔凈度排到前面，把照度，噪聲放到后面

解讀：這是目前實驗室應關注的環(huán)境微生物影響因素的先后順序問題。

變化：2.2.5 將一般樣品改為食品樣品，表述更為明確。

刪除了包括超凈工作臺或潔凈實驗室。畢竟這些條件眾所周知就是潔凈區(qū)域了。

變化：2.2.6 將原來二級生物安全實驗室，修改為二級或以上。

解讀：萬一臨時分離到超出二級生物安全的微生物的時候，有一個更好的實驗室條件選擇。（正常情況下不會出現(xiàn)這樣的需要。）這個條款的理解關鍵在于，僅僅是分離鑒定工作！很多評審員要求從食品檢驗的樣品處理開始就要在二級生物安全實驗室進行，這樣理解是錯誤的。一般僅僅是到了分離平板上有可疑微生物菌落出現(xiàn)的時候，才需要執(zhí)行這個條款。

變化：2.3 設備，改為實驗設備，這樣描述更明確。

變化：2.3.1 增加了常用設備見A.1。

解讀：在附錄A中列出了微生物實驗室常規(guī)檢驗設備。這里面這些設備，本來是為了簡化每個GB 4789系列單項標準在儀器設備章節(jié)常用描述“除微生物實驗室常用的設備外，其他設備如下：”的描述而羅列的，但是現(xiàn)在所有的GB4789系列單項標準并沒有利用這個附錄A，都是把從天平到均質器一一重新排列一遍。

變化：2.3.3 把“檢查、檢定”修改為“檢查和/或檢定。”

解讀：表達了根據(jù)實際情況，可以并列或組合使用。

變化：2.3.4 刪除了日常“性”這一個多余的字。

變化：2.4.1 增加了檢驗用品應滿足微生物檢驗工作的需求，常見檢驗用品見A.2。

解讀：這個條款的修訂理由見2.3.1的解釋，把原來羅列的用品放在附錄里面，但是實際應用情況也類似前面對2.3.1的解釋。

變化：2.4.2 刪除了常用滅菌方法。

變化：2.4.5 刪除了對于消毒的描述，增加了有效使用期限的要求。

解讀：個人覺得刪除消毒不太合理，畢竟在實驗室常常使用對一些培養(yǎng)基煮沸消毒這種方式，也是很常用的有效手段。

變化：在這個章節(jié)，還刪除了可選擇一次性用品的要求（原 3.4.4）。

解讀：主要是考慮到一次性使用的檢驗用品已經(jīng)被所有的實驗室接受，沒有必要另外描述了。但是現(xiàn)在對一次性檢驗用品的技術性驗收常常被忽視。

變化：2.5 培養(yǎng)基和試劑

變化：主要的變化是把培養(yǎng)基和試劑的制備和質量要求統(tǒng)一歸并到應符合GB 4789.28的規(guī)定。

解讀：原來條款描述是質量控制，而現(xiàn)在改為質量要求，更為明確。目前的主要問題是，現(xiàn)行有效的GB 4789.28-2013里面遺漏了非常多的常用試劑，也缺少一些新老標準應用到的培養(yǎng)基，需要實驗室一個一個去制定作業(yè)指導書。

變化：2.6 菌株修改為質控菌株

變化：2.6.1 這個修改是與前面的實驗設備、檢驗用品相對應的。

變化：2.6.2 把同行認可機構修改為專業(yè)權威機構。

解讀：這樣的描述范圍更大了，也容易使用。刪除了參考菌株，畢竟實驗室使用的參考菌株不可能都滿足前面那些要求。

變化：2.6.3 刪除了在購入和傳代過程中，應進行驗證試驗并進行文件化管理的要求，而直接改為保存、傳代按照GB 4789.28的規(guī)定執(zhí)行。

變化：2.6.4 對于實驗室分離菌株（野生菌株），刪除了原來過多過細的描述，而進行了綱領化的描述，允許作為內部質量控制的菌株，比如培養(yǎng)基驗收。畢竟有些特定的菌株，是無法通過市場購買到的。

變化：第3章的變動比較大，但是主要是排版的問題，把前后的條款順序重新歸類。

變化：3.2.2 對于m，按照不同的采樣方案所表達的定義增加了描述。

變化：3.2.3 將原來相應產品標準改為食品安全相關標準。

解讀：描述更為準確。

變化：3.2.4 刪除了食源性疾病

解讀：因為這也是食品安全事件。

變化：3.2.4 a) 刪除了工廠化和確保采集現(xiàn)場剩余食品樣品，改為重點采集同批次食品樣品。

解讀：因為目前批量化生產的產品微生物質量相對穩(wěn)定，所以采集同批次食品樣品，更能夠代表該批次產品的實際狀況。

變化：3.2.4 b) 刪除了食品樣品的采集按GB 14938中衛(wèi)生學檢驗的要求，修改為重點采集現(xiàn)場剩余食品樣品。

解讀：主要是GB 14938多年沒有修訂，適用范圍也比較小，另外目前餐飲或家庭烹飪的食品，能夠采集到現(xiàn)場剩余食品樣品確實很關鍵。

變化：3.3 各類食品的采樣方法

刪除了無菌操作跟工具容器的要求。

刪除了對于即食食品和非即食食品的分類。重新排列和組合了條款。

變化：3.3.1.1 將最小零售原包裝修改為獨立包裝。

解讀：更容易理解和執(zhí)行。

變化：3.3.1.2 將原來500 g(mL)修改為1000。

解讀：撇開經(jīng)濟因素不說，肯定是采樣量越大代表性越強。

變化：3.3.1.3 將原來在同批次n個容器中采集五倍或以上檢驗單位的樣品，改為采集適量樣品放在同一個無菌采樣容器內。

解讀：這樣的描述更直接，容易理解。

變化：3.3.2 新標準詳細闡述了采樣方式和要求

解讀：目前的描述也是更為直接明了。

3.4 采集樣品的標記

將采樣人應清晰填寫采樣單休改為內容包括。描述更為明確。

3.5 采集樣品的貯存和運輸

重新排列了條款要求的順序。增加了貨采取必要措施防止樣品中微生物數(shù)量的變化。

變化：4.1.2 刪除了保持樣品原有狀態(tài)的要求，將目標微生物修改為原有微生物。

解讀：現(xiàn)在的條款要求更嚴格。

變化：4.1.3 刪除了樣品的不同解凍方式，不再一刀切的規(guī)定，因為例如副溶血性弧菌檢驗就是不一樣的化凍方式。增加了各類食品樣品處理應按相關食品安全標準檢驗方法的規(guī)定執(zhí)行。……很期待GB 4789.17到4789.25系列標準的修訂發(fā)布。應該在這個系列標準中，對于樣品的酸堿性調整和排氣等等會進行明確的規(guī)定。

變化：4.2 樣品檢驗

這個節(jié)變化比較大，刪除了原來對于定量和定性檢驗基準方法的描述，而直接一句話規(guī)定為按食品安全相應標準的規(guī)定進行檢驗。

解讀：因為原來規(guī)定應選擇現(xiàn)行有效的國家標準方法，但是國家標準方法太多了，還不僅僅是食品安全國家標準。這個要求，與《食品安全法》的規(guī)定相對應。

5.1 不變。

……但是目前多數(shù)微生物實驗室執(zhí)行GB 19489的情況非常差。

變化：5.2 有較多的刪減和改變。

刪除了對菌株、培養(yǎng)基、試劑的描述，而規(guī)定為對檢驗過程進行質量控制。

刪除了儀器比對和人員比對的要求，因為在多數(shù)微生物實驗室，特別是小型實驗室，很難保證有足夠的儀器和人員的數(shù)量來進行比對。

變化：6.1 將準確改為客觀。

解讀：因為很難確定是否準確觀察，而客觀就表達了你實際上觀察到的現(xiàn)象。

變化：6.2 報告

刪除了每一項。屬于多余的字眼。

變化：7 檢驗后樣品的處理

除了排版的變化，僅僅改變了一個字。就是同批樣品變成了同批產品……

解讀：這個條款的難點在于，檢驗報告后多少天，樣品方能處理？如果沒有特殊標準規(guī)定，一般是實驗室自行規(guī)定。

還有就是，檢出致病菌的樣品都要無害化處理，但如果檢出極少量的副溶血性弧菌或者是金黃色葡萄球菌等等的樣品，本來可能就符合食品安全國家標準，屬于無害化的食品，是否還需要再進行處理？我建議實驗室規(guī)定為符合食品安全國家標準的產品都不需要特殊處理。

最后就是不得復檢。修改為同批產品，比原來的同批樣品規(guī)定的范圍更大，也就是明確了一個批次的最終判定不能被推翻。

變化：附錄A，微生物實驗室常規(guī)檢驗用品和設備，這一章節(jié)是新增的。

A.1 設備羅列了一些微生物實驗室常用檢驗設備。

解讀：因為實際上各單項標準還需要規(guī)定相應設備的使用溫度和精度等等，所以，總則的籠統(tǒng)規(guī)定基本用不上。本來征求意見稿里面還有如GB 4789.28里面使用的螺旋接種儀，這個最終版本還是刪除了。

A.2 檢驗用品是把原來正文的內容轉移過來的。新增加了一些內容。

A.2.1里面規(guī)定的L形玻棒描述不當，因為現(xiàn)在實驗室使用的表面涂布棒可能是各種材質多種形狀的，單純限制為玻璃材質的L形，不妥當。

A.2.2 描述的采樣規(guī)格板，目前為止在GB 4789系列標準中還沒有應用到。