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　　在近幾年中醫(yī)療器械的行業(yè)發(fā)展迅速，它不同于其他于其他行業(yè)的發(fā)展，而且發(fā)展特點很多，醫(yī)療器械在行業(yè)中依然表現(xiàn)的是強勁的增長。從數(shù)據(jù)中看到從2000年、2010年到2014年從1200億躍為2556億，翻一番，2014年增長率20.06%，這個增長速率在中國所有經(jīng)濟類別中增長居于前位在2015年的政策環(huán)境下，關注的事情，總結起來有如下四點：

　　醫(yī)械產(chǎn)品價格的改變

　　我們大家都知道我們現(xiàn)在賣的每個產(chǎn)品在原來都要被發(fā)改委定價，發(fā)改委定價以后是利益再分配方案的實施，今天不這樣，今天是所有的價格由我們自己定，我們自己定了以后，它將會接受政府對價格的監(jiān)控，這是一個重大機制的改變。

　　招標采購機制的改變

　　本輪招標中對于招標提出明確要求，提出分類采購、帶量議價、提出“雙信封制”等等要求，還出現(xiàn)了國家目前在這個方面進行信息化系統(tǒng)完善和建設，這些都會改變未來在整體藥品和器械耗材采購系統(tǒng)中的規(guī)程和格局，這個對我們影響巨大。

　　醫(yī)保制度的改變

　　做藥的人對醫(yī)保制度相對重視，做器械的人認為這跟我們關系不大，大家要清楚醫(yī)保制度最終會實現(xiàn)藥品和器械的同管，對我們將產(chǎn)生重大的影響。如果醫(yī)保制度和招標制度相結合，跟臨床路徑、看病付費等等一系列政策進行組合，它的影響力將是最大的，因為它是出錢方，這是對我們影響最大，希望做器械的朋友對醫(yī)保制度的變革要引起關注。

　　合規(guī)經(jīng)營

　　合規(guī)經(jīng)營在所有政策中2015年是重點，去年GSK事件出現(xiàn)之后，今年整體局面并不亞于2006年，應該是超過2006年。2014年抓了1723個院長，60%的院長是搞醫(yī)療器械，這是因為醫(yī)療器械相對集中，醫(yī)療器械的人在這個方面的預警少，做的訓練少，就容易出問題。

    延伸閱讀：《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》詳解