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根據(jù)CNAS發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2015年10月31日，CNAS累計認可實驗室6945家，其中檢測實驗室5835家、校準實驗室804家、醫(yī)學實驗室189家、生物安全實驗室64家、標準物質生產(chǎn)者11家、能力驗證提供者42家；累計認可檢驗機構390家。

2015年10月1日CNAS發(fā)布CNAS-RL01：2015《實驗室認可規(guī)則》，并于今年11月1日正式生效。

該規(guī)則內容為強制性要求，規(guī)定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求，包括認可條件、認可流程、認可要求、暫停、恢復、撤銷、注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和義務。

本規(guī)則于2006年制訂，2007年第 1次修訂， 2011年修訂換版，2013年換版后第1次修訂。 本次為換版修訂，本次修訂對第 5、9、10 條的內容進行了增加和修改。

正式生效后對初次申請認可的實驗室、擴項認可實驗室以及復評審的實驗室的主要影響：

1、提高了受理申請的門檻

　　規(guī)定如下：申請人應對提出的問題給予回復，超過1個月不回復的，將不予受理認可申請?；貜秃蟪^2個月仍不能滿足受理條件的，不予受理認可申請。

　　同時還規(guī)定以及由于實驗室管理體系不能有效運行而不予認可的實驗室，自作出認可決定之日起，實驗室管理體系須有效運行6個月后，才能再次提交認可申請。

2、對實驗室的誠信提出了更高的要求

        CNAS規(guī)定：由于誠信問題而不予認可的實驗室，須在作出認可決定之日起24個月后，才能再次提交認可申請，同時CNAS保留不再接受其認可申請的權利。以及如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室多項申請認可的項目/參數(shù)不具備申請時所聲明的能力時則判定為實驗室不誠信。

3、提高了實驗室整改要求

　　將初次認可實驗室應對所采取的糾正/糾正措施通常應在3個月內完成變更為應在2個月內完成。同時還規(guī)定對于接受擴項認可、監(jiān)督評審以及復評審的實驗室出現(xiàn)嚴重不符合時應在1個月內完成整改。

4、加嚴了暫停認可和撤銷認可實驗室的要求

       CNAS明確規(guī)定在現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理體系不能有效運行或現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室不具備相應技術能力或實驗室存在不誠信行為時應暫?；虺蜂N認可實驗室的資格。

新舊版本重要變化點

變化一：關于初評的不符合整改期限

　　舊版表述：5.1.5.5對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評審實驗室應及時實施糾正，需要時采取糾正措施，糾正/糾正措施通常應在3個月內完成。

　　新版表述：5.1.5.5對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評審實驗室應及時實施糾正，需要時采取糾正措施，糾正/糾正措施通常應在2個月內完成。

變化二：關于實驗室搬遷

　　舊版表述：9.1.2.2當實驗室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實驗室除按9.1.1條規(guī)定通報CNAS秘書處外，還應立即停止使用認可標識/聯(lián)合標識，并制定相應的驗證計劃，保留相關記錄，待CNAS通過現(xiàn)場評審方式確認后，方可繼續(xù)(恢復)在相應領域內使用認可標識/聯(lián)合標識。

       新版表述：9.1.2.2當實驗室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實驗室除按9.1.1條規(guī)定通報CNAS秘書處外，還應立即停止使用認可標識/聯(lián)合標識，并制定相應的驗證計劃，保留相關記錄，待CNAS確認后，方可繼續(xù)(恢復)在相應領域內使用認可標識/聯(lián)合標識。

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