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　　為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱規(guī)范），確保2016年1月1日起，所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求和2018年1月1日起，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局全面推進(jìn)貫徹實(shí)施工作。

　　一是嚴(yán)格按照《規(guī)范》實(shí)施檢查。按照要求，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，組織檢查員進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的全項(xiàng)目檢查。

　　二是認(rèn)真組織培訓(xùn)。聘請(qǐng)專家對(duì)全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法人、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等進(jìn)行全覆蓋培訓(xùn)。

　　三是要求企業(yè)開展自查。按照《規(guī)范》全面開展自查，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查情況進(jìn)行整改完善，不斷強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)。

　　四是督導(dǎo)整改落實(shí)。要求基層監(jiān)管部門對(duì)在規(guī)范檢查中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查，確保問題整改落實(shí)到位。

　　為保證《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作的順利推進(jìn)，遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)實(shí)施工作的指導(dǎo)，及時(shí)解決推進(jìn)過程中遇到的問題，通過貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，全面提升全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平。