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　　截至目前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔的為期兩年的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》涉及的食道支架、磁共振成像系統(tǒng)、宮內(nèi)節(jié)育器等5個醫(yī)療器械品種的重點監(jiān)測工作已全部順利完成。為做好相關工作，該局：

　　一是科學制定工作方案，確保各項工作有序推進。為了解重點監(jiān)測品種在江蘇生產(chǎn)、銷售以及醫(yī)療機構(gòu)的使用情況，組織對重點監(jiān)測品種的生產(chǎn)、銷售和使用情況進行全面調(diào)研，并制定了《醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作方案》。

　　二是精心設立監(jiān)測哨點，打牢監(jiān)測基礎。開展醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測工作情況摸底，確定全省監(jiān)測哨點單位，敦促各哨點逐步建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作組織機構(gòu)、工作制度和程序。

　　三是多措并舉，確保監(jiān)測質(zhì)量。印發(fā)《關于上報醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作經(jīng)費使用情況的通知》，全面掌握重點監(jiān)測品種特點，進一步提高重點監(jiān)測品種不良事件報告數(shù)量和質(zhì)量，規(guī)范監(jiān)測專項經(jīng)費使用。

　　四是強化宣傳培訓，面向全省市級監(jiān)測機構(gòu)和監(jiān)測哨點發(fā)放《醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測工作手冊》，提高監(jiān)測水平。

　　下一步，江蘇省局將繼續(xù)按照總局工作要求，對食道支架重點監(jiān)測品種開展跟蹤監(jiān)測，進一步做好監(jiān)測工作。