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根據(jù)ECHA（歐洲化學品管理署）最新發(fā)布的新聞，2016年6月至2017年2月，ECHA抽查了注冊卷宗進行了人工審核，占期間收到卷宗的33。其中有 20% (329份)的卷宗需要進行補充修改，然后再次提交。需要修改的卷宗及所占比例如下:

修改類型

被審核的卷宗數(shù)量

需要修改的的卷宗數(shù)量

需要修改的卷宗比例

數(shù)據(jù)和面申明

1103

136

12%

物質(zhì)鑒定

524

180

34%

測試方案

168

33

20%

CSR

14

11

79%

ECHA進行人工審核后, 95%的卷宗能夠在ECHA規(guī)定的截止期前完成更新并通過完整性審核。剩余5%的卷宗則無法通過ECHA的審核，因為企業(yè)沒有在規(guī)定的截止期前提交符合要求的完整卷宗，這也就意味著企業(yè)只能通過下次提交來獲取注冊號。

進入人工審核的卷宗會帶來哪些具體影響呢？

注冊周期延長

通常情況下，卷宗在REACH-IT系統(tǒng)提交后30分鐘內(nèi)通過系統(tǒng)審核。企業(yè)支付行政費用后，ECHA會在3天內(nèi)分配注冊號。而對于進入人工審核的卷宗，初次人工審核的時間取決于卷宗的復雜性，長則需要三周。人工審核后，企業(yè)需要根據(jù)ECHA技術專家的意見進行補充、修改并再次提交卷宗。ECHA技術專家會在再次提交后的21天內(nèi)完成審核。若修改后再次提交的卷宗還是不能通過ECHA的人工審核，此次卷宗提交項目將會被關閉，且無法獲得注冊號。

潛在的額外費用

如果再次提交的卷宗還是不能通過人工審核， ECHA不會將行政費退還給已繳費的企業(yè)。若企業(yè)想繼續(xù)完成注冊，需要再次提交卷宗及交納行政費。

因此，進入人工審核，除了注冊周期會被延長，還可能面臨重新提交卷宗、再次支付行政費的風險。而ECHA進行人工審核的比例高達33%，超出了ECHA前期預估的20-30%的人工審核比例。此外，從官方的統(tǒng)計數(shù)據(jù)不難看出人工審核對物質(zhì)鑒定、CSR制作及卷宗制作等綜合能力提出了更嚴格的要求。因此，企業(yè)一定要選擇專業(yè)可靠的咨詢機構，并與咨詢機構保持緊密聯(lián)系，確保卷宗一次性通過ECHA的人工審核。

來源：REACH 24H