3.1.1 中文名：度米芬
3.1.2 漢語(yǔ)拼音：Dumifen
3.1.3 英文名：Domiphen Bromide
3.2 度米芬結(jié)構(gòu)式
3.3 度米芬分子式與分子量：C22H40BrNO·H2O 432.49
3.4 度米芬來(lái)源（名稱）、含量（效價(jià)）
本品為溴化N,N-二甲基-N-（2-苯氧乙基）-1-十二烷銨－水合物。按干燥品計(jì)算，含C22H40BrNO不得少于98.0%。
3.5 度米芬性狀
本品為白色至微黃色片狀結(jié)晶；無(wú)臭或微帶特臭，味苦；振搖水溶液，則發(fā)生泡沫。
本品在乙醇或三氯甲烷中極易溶解，在水中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚中幾乎不溶。
3.5.1 度米芬熔點(diǎn)
取本品，80℃減壓干燥5小時(shí)后，立即依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為108～118℃。
3.6 度米芬鑒別
（1）取本品10mg，加水10ml溶解后，加曙紅鈉指示液0.5ml，再加水100ml，即顯桃紅色。
（2）取本品，80℃干燥1小時(shí)，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》299圖）一致。
（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，濾過(guò)，沉淀加乙醇即溶解；濾液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 度米芬檢查
3.7.1 度米芬酸度
取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0～7.0。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
3.7.3 度米芬非季銨類物
精密量取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液25ml，照含量測(cè)定項(xiàng)下方法，自“置分液漏斗中”起，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）10ml代替氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L） 10ml，同法操作。計(jì)算每1g度米芬在含量測(cè)定和非季銨類物兩項(xiàng)滴定消耗的碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）體積之差，不得大于0.5ml。
3.7.4 干燥失重
取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘?jiān)?/span>
不得過(guò)0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.8 度米芬含量測(cè)定
取本品2.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，精密量取25ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷25ml與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）10ml，精密加新制的5%碘化鉀溶液10ml，振搖，靜置使分層，分取水層用三氯甲烷振搖洗滌3次，每次10ml，棄去三氯甲烷層，水層移入250ml具塞錐形瓶中，用水約15ml分3次淋洗分液漏斗，洗液并入錐形瓶中，加鹽酸40ml，放冷，用碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加三氯甲烷2ml，繼續(xù)滴定并劇烈振搖至三氯甲烷層紅色消失；精密量取新制的5%碘化鉀溶液10ml，加水20ml以及鹽酸40ml，同法操作，作空白試驗(yàn)。每1ml碘酸鉀滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于41.45mg的C22H40BrNO。
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