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嘉峪檢測網(wǎng) 2015-12-02 10:10
11月19日,以“保障藥品安全,維護公眾健康”為主題的2015年中國藥品質量安全年會在廣州召開,國家食品藥品監(jiān)管總局副局長、藥品安全總監(jiān)孫咸澤出席會議并講話。
孫咸澤指出,藥品質量與安全直接關系到公眾的身體健康和生命安全,始終是我們黨和政府高度重視的頭等大事。黨的十八屆五中全會上,中央將“提高藥品質量,確保用藥安全”列入《中共中央關于制定國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議》,作為“著力增進人民福祉”的重要內(nèi)容,成為全面建成小康社會的目標要求。今年8月,國務院印發(fā)了《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)﹝2015﹞44號),將通過改革藥品審評審批體制機制,提高新上市藥品審評審批標準、全面提高我國創(chuàng)新藥品和仿制藥品質量。食品藥品監(jiān)管總局正在按照黨中央、國務院的部署,通過開展藥品上市許可持有人制度試點、簡化藥品臨床試驗審批、出臺解決注冊申請積壓、實行優(yōu)先審評審批相關政策,以及開展仿制藥質量一致性評價等措施,鼓勵藥品創(chuàng)新,提高藥品質量。
孫咸澤指出,食品藥品監(jiān)管總局組建以來,國家每年投入數(shù)億元開展藥品監(jiān)督抽驗,每年產(chǎn)生30多萬批次的檢驗檢測數(shù)據(jù)??偩诌€通過加強投訴舉報、輿情監(jiān)測、現(xiàn)場檢查、飛行檢查、信息公開的力度,嚴厲打擊假劣藥品。針對高科技造假、行業(yè)潛規(guī)則等監(jiān)管難點問題,總局組織檢驗檢測機構加大對補充檢驗方法研究,向社會公開二百多個補充檢驗方法,支持社會打假工作,使嚴懲重處違法犯罪行為成為藥品安全治理常態(tài)。孫咸澤強調(diào),藥品質量與安全一頭牽著民心,一頭關乎產(chǎn)業(yè),既是民生問題、經(jīng)濟問題,又是政治問題,只有政府、企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、社會公眾協(xié)同作用,共同參與,才能創(chuàng)造一個公平競爭、優(yōu)勝劣汰的市場環(huán)境,引導企業(yè)誠信經(jīng)營,走質量和創(chuàng)新制勝之路。
本屆中國藥品質量安全年會由中國食品藥品檢定研究院主辦,廣東省藥品檢驗所、廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所和廣州市藥品檢驗所共同承辦。會議發(fā)布了《2014年度國家藥品醫(yī)療器械抽驗結果和質量狀況報告》,對國家藥品醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)略、仿制藥質量一致性評價技術要求進行了解讀,并圍繞發(fā)現(xiàn)的藥品醫(yī)療器械質量問題和檢驗檢測新技術、新方法進行了交流探討。來自各級藥品、醫(yī)療器械、藥包材與輔料檢驗檢測機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)單位及大專院校和科研院所專業(yè)技術人員等近1500人參加會議。
來源:食藥監(jiān)總局