仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有利于提高藥品有效性、推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，有利于節(jié)約醫(yī)療費用。規(guī)劃強調(diào)，鼓勵企業(yè)開展一致性評價工作，完善一致性評價工作機制，充實專業(yè)技術(shù)力量，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范程序，按時審評企業(yè)提交的一致性評價資料和藥品注冊補充申請。
健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系是構(gòu)建藥品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)設(shè)施。規(guī)劃指出，“十三五”期間將制修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項，化妝品禁、限用物質(zhì)檢驗檢測方法30至50項，完善相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指導(dǎo)原則。
為提升用藥專業(yè)化水平、指導(dǎo)公眾安全合理用藥，規(guī)劃還明確執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量超過每萬人口4人的目標(biāo)，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
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