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最近，中國大陸兩家電暖器生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的電熱絲暖風機遭到了歐盟非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）的通報，兩批通報均來自西班牙，通報原因為測試棒 B施以小于20N的力即可通過產(chǎn)品柵格觸及帶電部件，導致使用者可能會觸碰到產(chǎn)品的高壓帶電部件并遭受到電擊危險，不符合標準EN60335-1（UNE）《家用和類似用途電器安全》第8章規(guī)定的要求。上述兩批次產(chǎn)品均受到了從市場撤回的處罰。

根據(jù)標準EN 60335-1（UNE）《家用和類似用途電器安全第1部分：一般要求》及其修訂表A11、標準EN 60335-2-30（UNE）《家用和類似用途電器安全第2-30部分：室內(nèi)電暖氣的特殊要求》及其修訂表A11規(guī)定要求，測試棒B對器具的柵格施加20N的力后不能觸及帶電部件。為了達到這一要求，暖風機出風柵格的設(shè)計不但有柵格之間的間隔尺寸要求，還對出風柵格的強度有要求。測試棒B模擬的是成人的食指，就是說電熱絲暖風機的出風口柵格的尺寸設(shè)計必須防止成人的食指在施加20N的力后不能通過柵格觸及到暖風機里面的帶電部件，減少人在操作器具時意外觸電的風險。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，被通報的兩家企業(yè)專業(yè)生產(chǎn)出口電熱絲暖風機，且已有8年以上的出口經(jīng)歷，被通報產(chǎn)品均通過了第三方認證檢測機構(gòu)的認證并取得了相關(guān)證書，所以產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計不存在問題，而且，相關(guān)企業(yè)均表示被通報產(chǎn)品為常規(guī)出口產(chǎn)品，產(chǎn)品的原料及原料供應(yīng)商也沒有發(fā)生變化。出現(xiàn)測試棒B20N推力試驗不合格的主要原因是格柵的原料采用的是尼龍，在注塑加工過程中添加的增強劑沒有攪拌均勻或是增強劑添加不足，導致材料機械特性（剛性、硬度、韌性等）下降，出現(xiàn)部分塑料外殼柵格的強度不夠的現(xiàn)象。該兩個通報企業(yè)的塑件加工都在本企業(yè)內(nèi)部完成，且對塑件加工有明確的首件檢驗要求。由于塑料原料沒有改變，注塑工藝也沒變化，導致企業(yè)相關(guān)人員放松了對塑件首件的檢驗要求，首件檢驗流于形式或沒有做到位，導致產(chǎn)生了不合格產(chǎn)品。

電氣安全標準對風扇類取暖器的出風口柵格不但有耐熱、耐燃的要求，還有強度要求。因為塑料件在加工過程存在不穩(wěn)定性，企業(yè)在產(chǎn)品定型后的批量生產(chǎn)過程中，一方面應(yīng)注意塑料原料攪拌的充分性，確保塑件原料的穩(wěn)定性，另一方面還要注重塑料件的首件檢驗，杜絕首件檢驗形式化，應(yīng)把尺寸和強度作為必檢項目，通過首件檢驗及早發(fā)現(xiàn)問題，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標準要求。

首件：每個班次剛開始時或過程發(fā)生改變（如人員的變動、換料及換工裝、機床的調(diào)整、工裝刀具的調(diào)換修磨等）后加工的第一或前幾件產(chǎn)品。對于大批量生產(chǎn)，“首件”往往是指一定數(shù)量的樣品。首件檢驗：量產(chǎn)前對首件的全尺寸進行檢驗，如果是批量比較大的生產(chǎn)，需要計算首批的CPK

1、生產(chǎn)過程中的首件檢驗主要是防止產(chǎn)品出現(xiàn)成批超差、返修、報廢，它是預(yù)先控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程的一種手段，是產(chǎn)品工序質(zhì)量控制的一種重要方法，是企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量，提高經(jīng)濟效益的一種行之有效、必不可少的方法。

2、首件檢驗是為了盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，預(yù)防批量性的不良或報廢。 

3、首件檢驗合格后方可進入正式生產(chǎn)，主要是防止批量不合格品的發(fā)生。

4、長期實踐經(jīng)驗證明，首檢制是一項盡早發(fā)現(xiàn)問題、防止產(chǎn)品成批報廢的有效措施。通過首件檢驗，可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴重磨損或安裝定位錯誤、測量儀器精度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統(tǒng)性原因存在，從而采取糾正或改進措施，以防止批次性不合格品發(fā)生。

• 每個工作班開始； 

• 更換操作者； 

• 更換或調(diào)整設(shè)備、工藝裝備（包括刀具更換或刃磨）； 

• 更改技術(shù)條件、工藝方法和工藝參數(shù)（如粗糙度要求變更、內(nèi)孔鉸孔更改為鏜孔、數(shù)控程序中走刀量或轉(zhuǎn)速等的改變）； 

• 采用新材料或材料代用后（如加工過程中材料變更等）； 

• 更換或重新化驗槽液等（如磷化、氮化等）。

首件檢驗采用三檢制：自檢、互檢及專檢；

三檢制：送檢的產(chǎn)品必須先由操作人員進行“自檢”，然后再由班組長或同事進行“互檢”，最后由檢驗員‘專檢’，確定合格后方可繼續(xù)加工后續(xù)產(chǎn)品

首件檢驗后是否合格，最后應(yīng)得到專職檢驗人員的認可，檢驗員對檢驗合格的首件產(chǎn)品，應(yīng)打上規(guī)定的標記，并保持到本班或一批產(chǎn)品加工完了為止（所有首件產(chǎn)品必需留樣，留作后續(xù)產(chǎn)品對比之用，來看過程是否發(fā)生變化，并用記號筆標記“√” 以示通過首件檢驗）。

首件檢驗不合格，需查明原因、采取措施，排除故障后重新進行加工、進行三檢，直到合格后才可以定為首件。

圖號與工作單是否符合；

材料、毛坯或半成品和工作任務(wù)單是否相符；

材料、毛坯的表面處理、安裝定位是否相符；

配方配料是否符合規(guī)定要求；

首件產(chǎn)品加工出來后的實際質(zhì)量特征是否符合圖紙或技術(shù)文件所規(guī)定的要求。

1、主題內(nèi)容和適用范圍

本文件規(guī)定了公司在生產(chǎn)過程中對新品的首件檢驗、批首件檢驗的要求及工作程序。

本規(guī)定適用于公司在生產(chǎn)過程中對新品的首件檢驗、批首件檢驗的控制。

2、職責

生產(chǎn)部門負責組織安排首件檢驗工作。

未經(jīng)新品首件、批首件檢驗或首件檢驗不合格，而擅自生產(chǎn)產(chǎn)品，由此引起的質(zhì)量事故，由直接責任者負責。

檢驗員、生產(chǎn)線負責人對首件檢驗的正確性負責。

對首件確認工作未完成，檢驗員開始出具質(zhì)量憑證，造成的質(zhì)量事故，責任由檢驗員負責。

3、控制要求

對生產(chǎn)部門首次連續(xù)性生產(chǎn)的第一個完工的半成品和成品，必須經(jīng)過首件檢驗和確認。

對于常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，須按批次進行首件檢驗。

由于設(shè)備、工藝等原因造成的停機，停機再開機時要進行首件檢驗和確認。

產(chǎn)品材料、規(guī)格變更后投入生產(chǎn)時要進行首件檢驗和確認。

新品首件檢驗時，應(yīng)由生產(chǎn)單位負責通知檢驗有關(guān)人員，按現(xiàn)行有效的圖紙、清單（或顧客提供的樣件）、工藝文件進行，檢驗員填寫檢驗記錄，檢驗合格后在首件卡上簽字，并將卡片掛在首件產(chǎn)品上做好首件標記；首件檢驗不合格應(yīng)立即退回，重做首件，并做好記錄。未經(jīng)首件檢驗合格的產(chǎn)品不得進行驗收。

首件作為批量生產(chǎn)的樣件，由生產(chǎn)部門負責保留到全批生產(chǎn)結(jié)束后才能最后送交。

首件檢驗中應(yīng)檢查產(chǎn)品生產(chǎn)過程所用的所有原輔材料必須與規(guī)定相符。

4、工作程序

在首件制作過程中，生產(chǎn)線負責人、檢驗人員應(yīng)到生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查實際生產(chǎn)者按生產(chǎn)工藝流程，根據(jù)現(xiàn)行有效的生產(chǎn)工藝文件自行完成首件，并對每一生產(chǎn)工序進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正解決。

常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品及停機再開機生產(chǎn)的產(chǎn)品首件生產(chǎn)必須完成所有生產(chǎn)工序，經(jīng)生產(chǎn)者檢驗合格在首件牌上簽字后再交由檢驗人員等進行首件檢驗。首件檢驗時，檢驗員應(yīng)會同生產(chǎn)線負責人按現(xiàn)行有效的圖紙、清單（或顧客提供的樣件）、工藝文件、產(chǎn)品要求進行檢驗，合格后在首件產(chǎn)品上做好標識（如簽注“首件合格”等），并在首件卡上由生產(chǎn)者(或代表)、檢驗人員會簽。對于因產(chǎn)品因較大更改所需作的首件檢驗可由相關(guān)人員及檢驗簽字認可；首件檢驗不合格立即退回，重做首件。

新產(chǎn)品第一次批量生產(chǎn)及材料、規(guī)格發(fā)生變更后生成的半成品、成品都需要進行首件檢驗及確認。

首件檢驗時應(yīng)及時做好首件記錄，填寫首件確認書。

當首件生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時反映和處理，并對不合格項重新進行確認。只有當檢驗合格的首件，并將結(jié)果記錄在首件卡上，并由檢驗員對質(zhì)量作出認可后，方可組織生產(chǎn)。

只有經(jīng)過首件確認后，檢驗員方可開始進行正常交收檢驗工作