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醫(yī)用脫脂棉的現(xiàn)狀及質(zhì)量分析

嘉峪檢測網(wǎng)        2016-09-27 09:51

  “黑心棉”一詞早已家喻戶曉,有黑心棉被、黑心棉褥、黑心棉墊、黑心棉毛毯、黑心棉毛絨玩具、黑心棉醫(yī)用夾板。提起“黑心棉”,生產(chǎn)者、銷售者怕受到懲罰而提心吊膽,消費(fèi)者怕身心健康受到威脅而膽戰(zhàn)心驚。

  “黑心棉”一是指生產(chǎn)者、銷售者用劣質(zhì)棉冒充好棉花牟取暴利,欺騙消費(fèi)者。二是“黑心棉”的填充物,金玉其外,敗絮其中。三是對(duì)絮用纖維禁用原料的統(tǒng)稱。“黑心棉”并不專指黑色的棉花,對(duì)于生活用絮用纖維制品,如:生活用的被、褥、墊、棉衣褲、毛絨玩具等不符合GB 18383《絮用纖維制品通用技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)中嚴(yán)禁使用的絮用纖維統(tǒng)稱為“黑心棉”,即醫(yī)用廢棄物;使用過的殯葬用纖維制品;來自傳染病疫區(qū)無法證明未被污染的纖維制品;國家禁止進(jìn)口的廢舊纖維制品;其他被嚴(yán)重污染或有毒有害的物質(zhì)。被污染的纖維下腳料;廢舊纖維制品或其再加工纖維;纖維制品下腳料或其再加工纖維;二、三類棉短絨;經(jīng)脫色漂白處理的纖維下腳料、纖維制品下腳料、再加工纖維;未洗凈的動(dòng)物纖維;發(fā)霉變質(zhì)的絮用纖維。有的填充物雖然不黑,但屬漂白過的纖維或二、三類棉短絨,也屬“黑心棉”。之所以不能用禁用原料,是因?yàn)榻迷现杏械挠兄虏〖?xì)菌或傳染性病毒,有的有大量塵屑或其他有毒有害物質(zhì)。使用這些原料制作的產(chǎn)品會(huì)給使用者的身體健康帶來直接威脅,所以各方都在呼吁,禁止在生活用的被、褥、墊、棉衣褲、毛絨玩具等產(chǎn)品中使用不符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的原料。

  醫(yī)用脫脂棉是用在醫(yī)療上的經(jīng)過脫脂處理的棉花,是與傷口直接接觸的產(chǎn)品。換句話說,醫(yī)用脫脂棉的質(zhì)量應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于生活用的被、褥、墊、棉衣褲、毛絨玩具等產(chǎn)品的質(zhì)量,生產(chǎn)醫(yī)用脫脂棉的原料質(zhì)量應(yīng)不低于生活用的被、褥、墊、棉衣褲、毛絨玩具等產(chǎn)品使用的原料的質(zhì)量,絕對(duì)不能用國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)GB 18383《絮用纖維制品通用技術(shù)要求》中嚴(yán)禁使用的絮用纖維的原料生產(chǎn)醫(yī)用脫脂棉。然而醫(yī)用脫脂棉的原料很多是二類棉短絨、纖維下腳料、纖維制品下腳料,雖然經(jīng)過脫脂漂白,但也是“黑心棉”。這種現(xiàn)象不得不引起有關(guān)部門的注意。

  醫(yī)用脫脂棉的現(xiàn)狀及質(zhì)量分析

  最近對(duì)山西省各類醫(yī)院使用的脫脂棉依據(jù)YY 0330—2002《醫(yī)用脫脂棉》對(duì)性狀、水中可溶物、易氧化物、吸水時(shí)間、吸水量、醚中可溶物、熒光物、干燥失重進(jìn)行了檢驗(yàn)。共檢驗(yàn)34個(gè)醫(yī)院34批脫脂棉。不合格率為44%。不合格品中性狀不合格占67%,易氧化物不合格占40%,酸堿度不合格占13%,熒光物不合格占20%。檢驗(yàn)的34批醫(yī)用脫脂棉中有14批未經(jīng)滅菌,有20批經(jīng)滅菌處理。

  1.性狀要求:醫(yī)用脫脂棉應(yīng)為柔軟而富有彈性的白色纖維,無色斑、污點(diǎn)及異物,無臭、無味。而在實(shí)際檢驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)有的脫脂棉有編織袋絲、色纖維、滌綸;有的脫脂棉有色紗、線頭,很明顯為纖維制品下腳料再加工纖維;有的脫脂棉為二、三類棉短絨,纖維長度很短,塵埃很多,塵??赏ㄟ^血液直接進(jìn)入人體,也可吸入人體肺部,對(duì)人體造成直接危害;有的脫脂棉簽污漬斑斑,棉簽不是白色,已成了橘黃色。

  2.易氧化物要求:在40mL的供試液中加高錳酸鉀試液紅色不得完全消失。檢驗(yàn)中試液中加高錳酸鉀后試液紅色完全消失,說明醫(yī)用脫脂棉中漂白劑等易氧化物超標(biāo)。

  3.酸堿度要求:在100mL的供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色,加溴甲酚紫指示劑不得顯黃色。說明醫(yī)用脫脂棉應(yīng)呈弱酸性,如在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用堿性化合物超量,產(chǎn)品會(huì)不符合要求。

  4.熒光物要求:在紫外燈光下觀察醫(yī)用脫脂棉只允許顯微棕紫色熒光和少數(shù)黃色顆粒,除少數(shù)分離纖維外,不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有的脫脂棉存在不成片的塊狀強(qiáng)藍(lán)色熒光,這是熒光漂白劑分布不均造成產(chǎn)品出現(xiàn)塊狀強(qiáng)藍(lán)色熒光。

  5.無菌要求:無菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂棉制品應(yīng)經(jīng)過確認(rèn)過的滅菌過程。換句話說,醫(yī)用脫脂棉制品可以經(jīng)過滅菌,也可以未經(jīng)滅菌處理。如果使用某種黑心棉原料或在生產(chǎn)過程中被污染,而產(chǎn)品未被滅菌處理,產(chǎn)品可能會(huì)有大量的有害細(xì)菌、病毒存在,對(duì)人體造成直接危害。

  建議

  1.《醫(yī)用脫脂棉》YY 0330—2002修訂建議

  (1)控制棉短絨的極限或增加塵埃數(shù)的檢測。由于脫脂棉使用原料的特殊性,經(jīng)常使用棉短絨,結(jié)果空氣中的塵埃數(shù)大增,對(duì)生產(chǎn)者、使用者的身體造成極大的危害。故應(yīng)控制棉短絨的極限,只能用一類棉短絨,即纖維手扯長度為13mm及以上的棉短絨,一般為頭道絨。不能有長度在13mm及以下的棉短絨。另一種方法是增加塵埃數(shù)的檢測。

  (2)用pH值代替酸堿度。YY 0330—2002測定酸堿度用指示劑顯色,這種檢驗(yàn)方法得出的結(jié)果只能表示一個(gè)范圍,對(duì)生產(chǎn)的指導(dǎo)意義不大,對(duì)檢測的結(jié)果經(jīng)常有爭議。用酸度儀測定溶液的pH值,快捷準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)直觀可靠。生產(chǎn)者可隨時(shí)根據(jù)檢測數(shù)據(jù)調(diào)整工藝數(shù)據(jù),對(duì)檢測結(jié)果有可比性。

  (3)微生物指標(biāo)代替無菌。產(chǎn)品分為滅菌和普通兩種,滅菌產(chǎn)品微生物指標(biāo)應(yīng)無菌,普通產(chǎn)品的微生物指標(biāo)應(yīng)符合GB 15979的要求。

  (4)修訂吸水量的檢驗(yàn)方法。①框子的制作,框的體積應(yīng)加大。脫脂棉吸水由幾部分構(gòu)成,纖維間吸水、纖維吸水、纖維大分子間吸水、纖維大分子吸水。如果框的體積小,勢必把結(jié)合力弱的纖維間吸水、纖維大分子間吸水?dāng)D掉,檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。②檢驗(yàn)吸水量不應(yīng)撕松,在脫脂棉的實(shí)際應(yīng)用中,不可能把纖維撕得很疏松或呈單根纖維狀,脫脂棉或脫脂棉球都是在不撕松的狀態(tài)下進(jìn)行使用,檢驗(yàn)吸水量時(shí)撕松脫脂棉不科學(xué)。

  (5)增加纖維成分及含量指標(biāo)。YY 0330—2002《醫(yī)用脫脂棉》范圍中提到“本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用棉葵科草棉屬植物成熟種子的毛茸,經(jīng)除去夾雜物,脫脂、漂白、加工而成的醫(yī)用脫脂棉”,技術(shù)要求中沒有規(guī)定脫脂棉的原料是什么,即默認(rèn)脫脂棉為各類棉纖維制成?,F(xiàn)在的脫脂棉已經(jīng)不完全是用棉纖維制作,脫脂棉的原料各種各樣,為了限制原料的使用,可以規(guī)定脫脂棉的纖維成分及含量,防止一些不法生產(chǎn)者鉆空子。

  2.對(duì)醫(yī)用脫脂棉的生產(chǎn)、流通加強(qiáng)監(jiān)管

  醫(yī)用脫脂棉屬醫(yī)療器械,脫脂棉的質(zhì)量好壞直接涉及人的健康,生產(chǎn)、流通要嚴(yán)加管理,防止一些“黑心”老板使用一些劣質(zhì)原料生產(chǎn)不合格甚至劣質(zhì)的脫脂棉及其制品,也防止一些“黑心”醫(yī)院為了牟取暴利購買不合格甚至劣質(zhì)的脫脂棉及其制品。

  (作者單位:山西省纖維檢驗(yàn)局)

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來源:中國纖檢

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