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全球化學(xué)品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)匯編

嘉峪檢測網(wǎng)        2017-03-21 09:17

視點

2017年6月1日后不再受理晚預(yù)注冊,企業(yè)需抓住最后機會!

2018年5月31日將迎來REACH分階段物質(zhì)注冊的最后一個截止日期。2018年6月1日后,預(yù)注冊號將全面失效。企業(yè)必須先完成正式注冊,產(chǎn)品才能進入歐盟市場。而REACH法規(guī)要求注冊截止期至少需要提前一年可以進行晚預(yù)注冊。即2017年5月31日前,對于年出口量在1-100噸的分階段物質(zhì)依然可以進行晚預(yù)注冊。然而2017年5月31日后,歐盟化學(xué)品管理局將不再受理晚預(yù)注冊。
企業(yè)需要珍惜這最后的寶貴機會,對于未來一年有出口計劃和潛在出口計劃的產(chǎn)品,可以先實施晚預(yù)注冊,以最低的成本進入歐盟市場,爭取更多的貿(mào)易機會。在2018年5月31日來臨之前,為企業(yè)后續(xù)正式注冊的決策和準(zhǔn)備工作爭取更多的時間。

 

法規(guī)動態(tài)

中國(大陸)

環(huán)保部公示 2016 年第 14 批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2017 年 1 月11日,環(huán)保部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護部第7 號令),對10份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報資料進行了審查,符合有關(guān)要求,擬批準(zhǔn)登記。 公示的10份常規(guī)申報中有2項為“一般類”,3項為“危險類” ,5項為“重點環(huán)境管理危險類”。

詳情請點擊以下鏈接:http://trhj.mep.gov.cn/hxphjgl/xhxwz/201701/t20170111_394587.shtml

 

環(huán)保部公示 2017 年第 1 批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2017 年 2 月10日,環(huán)保部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護部第7 號令),對16份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報資料進行了審查,符合有關(guān)要求,擬批準(zhǔn)登記。 公示的16份常規(guī)申報中有3項為“一般類”,6項為“危險類” ,7項為“重點環(huán)境管理危險類”。

詳情請點擊以下鏈接:http://trhj.mep.gov.cn/hxphjgl/xhxwz/201702/t20170210_395645.shtml

 

環(huán)保部公示 2017 年第 2 批擬批準(zhǔn)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記證》

2017 年 3 月3日,環(huán)保部根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護部第7 號令),對6份新化學(xué)物質(zhì)常規(guī)申報資料進行了審查,符合有關(guān)要求,擬批準(zhǔn)登記。 公示的6份常規(guī)申報中有4項為“危險類” ,2項為“重點環(huán)境管理危險類”。

詳情請點擊以下鏈接:http://trhj.mep.gov.cn/hxphjgl/xhxwz/201703/t20170303_398177.shtml

 

關(guān)于四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯等2種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的公告(2017年 第2號)

2017年2月24日國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了2017年第2號公告。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定,國家衛(wèi)生計生委審評機構(gòu)組織專家對四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯和1,12-十二烷二酸與3,3'-二甲基-4,4'-二氨基二環(huán)己基甲烷的聚合物共2種食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評估材料審查并通過。本次審查通過的兩個新品種的適用范圍分別為塑料(PB-1)和塑料(PA)。

詳情請點擊以下鏈接:http://www.moh.gov.cn/sps/s7890/201702/8e8ee5688e41425d91dcb783c5b87ccf.shtml

質(zhì)檢總局公布2016年食品相關(guān)產(chǎn)品國家質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果

2017年1月18日,質(zhì)檢總局發(fā)布2016年度對包括食品相關(guān)產(chǎn)品在內(nèi)的8大類產(chǎn)品的國家質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果。此次對食品相關(guān)產(chǎn)品的抽查共包括6類產(chǎn)品,涉及2413家企業(yè)生產(chǎn)的2919批次產(chǎn)品。

這6類食品相關(guān)產(chǎn)品為接觸食品的消毒劑產(chǎn)品、塑料材質(zhì)-接觸乳制品的塑料包裝材料和容器、玻璃材質(zhì)-接觸食品的容器、紙材質(zhì)-接觸食品的包裝材料和容器、橡膠材質(zhì)-接觸食品的密封件、金屬材質(zhì)-接觸烘焙食品的生產(chǎn)設(shè)備。各類產(chǎn)品的抽查合格率在90%-100%之間,抽查總合格率為97.6%,比2015年提高了0.8個百分點。

詳情請點擊以下鏈接:http://cpzljds.aqsiq.gov.cn/cpzlccxx/zlgg/zxgg/201701/t20170122_481653.htm

 

質(zhì)檢總局發(fā)布2017年食品相關(guān)產(chǎn)品國家質(zhì)量監(jiān)督抽查計劃

2017年1月4日,質(zhì)檢總局發(fā)布2017年食品相關(guān)產(chǎn)品的國家質(zhì)量監(jiān)督抽查計劃。

塑料材質(zhì)-接觸食品的蒸煮膜、袋、盒及密胺制品,紙材料-接觸食品的包裝材料和容器,金屬材料-接觸食品部位采用不銹鋼、鋁材的食品加工機械與設(shè)備(切片機、和面機)共3類食品相關(guān)產(chǎn)品被列入本年度抽查計劃之中。

詳情請點擊以下鏈接:http://cpzljds.aqsiq.gov.cn/cpzlccxx/gzdt/201701/t20170104_480125.htm

 

歐盟

 

歐盟啟動聯(lián)合執(zhí)法行動關(guān)注eSDS質(zhì)量

2017年1月起,歐盟將開始啟動第五次聯(lián)合執(zhí)法行動計劃(REF-5),該執(zhí)法審查工作將在全年持續(xù)進行。

此次執(zhí)法行動的主要目的是確保生產(chǎn)場所的操作人員能安全處理危險品,尤其是處理高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)時能獲得足夠的和正確的安全信息。而其主要的審查對象,是化學(xué)品生產(chǎn)商制作的擴展安全數(shù)據(jù)表(eSDS)的信息是否與其化學(xué)品安全報告(CSR)相匹配。eSDS是包含了暴露場景的安全數(shù)據(jù)表(SDS),其中的暴露場景主要描述安全生產(chǎn)或使用化學(xué)物質(zhì)的操作條件,風(fēng)險控制措施,以及生產(chǎn)或使用的化學(xué)物質(zhì)對人類或環(huán)境產(chǎn)生的暴露情況?;瘜W(xué)物質(zhì)的供應(yīng)商依據(jù)物質(zhì)的特性,結(jié)合CSR制作eSDS,然后再傳遞給下游用戶。審查結(jié)果擬定于2018年第四季度公布。

 

ECHA發(fā)布新計劃,對物質(zhì)卷宗進行篩選和合規(guī)性檢查

近期ECHA提出了一個新的計劃,那就是對所有生產(chǎn)或進口量達100噸/年以上的物質(zhì)的卷宗進行篩選和合規(guī)檢查(預(yù)計大約4200個物質(zhì))。該合規(guī)檢查將持續(xù)至2020年底。通過此次合規(guī)檢查,ECHA將決定哪些物質(zhì)需要法規(guī)風(fēng)險管理措施,哪些物質(zhì)劃歸為非或者低關(guān)注物質(zhì)。相較于1年前制定的“優(yōu)先審查注冊噸位超過100噸/年的LR卷宗和單獨提交的卷宗”,新提出的審查策略目的性更強,審查關(guān)注點是那些可能會被成員國評估或者尤其需要加強風(fēng)險管理控制措施的物質(zhì)。當(dāng)然,若企業(yè)的卷宗存在問題,那么這一企業(yè)很可能被選為檢查目標(biāo)。因此企業(yè)應(yīng)該對他們提交的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé),并保持?jǐn)?shù)據(jù)和信息的更新。

 

非或者低關(guān)注物質(zhì)

另外,委員會就如何定義“非或者低關(guān)注”展開了討論,但ECHA至今也沒有發(fā)布其定義。但是顯而易見,存在真正的非關(guān)注物質(zhì)?從毒理學(xué)角度講,劑量決定毒性,低關(guān)注度只可能是相對的。

 

與其他部門的合作

為了提高卷宗的質(zhì)量,ECHA做了大量的工作。除了更新如Iuclid 和 REACH-IT 的IT工具,ECHA還鼓勵下游用戶采用由Enes設(shè)計的管理分析和規(guī)劃系統(tǒng)。

  • 行業(yè)內(nèi)及歐盟成員國也開發(fā)了有關(guān)如何識別并評估石油和煤流物質(zhì)的方法。ECHA梳理并挑選出了一批物質(zhì)做深入審查。
  • ECHA正與Eurometaux合作,理清金屬行業(yè)覆蓋的物質(zhì)并審查已經(jīng)提交的卷宗的質(zhì)量和供應(yīng)鏈信息的質(zhì)量以確定一些物質(zhì)是否有必要優(yōu)先考慮。
  • 同時,ECHA也積極與Cefic,Plastics Europe以及European plastic converters association等機構(gòu)合作以達成與Eurometaux合作所要完成的類似目標(biāo)。
  • ECHA建議業(yè)內(nèi)與成員國啟動“通過各部門合作以提高卷宗質(zhì)量”

 

ECHA篩選162個需進行人工審核的物質(zhì)

近日,ECHA從已經(jīng)完成注冊的物質(zhì)中篩選出了162個物質(zhì),歐盟成員國主管機關(guān)將會對這些物質(zhì)的注冊卷宗進行進一步的人工審核,以確定這些物質(zhì)是否需要管制。

ECHA及主管當(dāng)局每年都會利用IT和人工篩選的手段篩選出一批物質(zhì)。其目的是通過明確這些物質(zhì)對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生的風(fēng)險,并通過REACH和CLP的有效手段來確保這些有害物質(zhì)得以安全使用。

此次審核的物質(zhì)清單主要由IT系統(tǒng)自動篩選確定。在最終落入篩選清單前,還需人工核查,因此ECHA暫不公布這批清單。一旦確定某些注冊物質(zhì)需要監(jiān)管行動,這些物質(zhì)信息將會及時在ECHA官網(wǎng)上予以對外公布。

IT篩選出的物質(zhì)主要為以下幾種類型:

  • 具有致癌性,致突變性以及生殖毒性的物質(zhì)(CMR);
  • 具有持久性,生物累積性和毒性的物質(zhì)(PBT);
  • 內(nèi)分泌干擾物;
  • 致敏劑;
  • 具有特異性靶器官毒性反復(fù)接觸特性的化學(xué)物質(zhì)。

如果您注冊的物質(zhì)被ECHA列入了篩選清單中,您將會收到ECHA的提醒信息。最新的物質(zhì)信息有助于成員國主管機關(guān)評估物質(zhì)是否需要監(jiān)管行動。因此,ECHA建議企業(yè)自我審核注冊卷宗,有需要的話,及時更新注冊卷宗以改進卷宗中的不足。

詳情請點擊以下鏈接:
https://echa.europa.eu/-/162-substances-shortlisted-for-possible-regulatory-action

 

瑞典化學(xué)品管理局公開征求納米登記的法規(guī)草案

瑞典化學(xué)品管理局(Kemi)目前正在向工業(yè)界公開征求一項公司法規(guī)草案,以便企業(yè)在2019年之前向瑞典產(chǎn)品登記冊提供化學(xué)品納米材料信息。

公開征求時間為11月23日至3月24日。最終注冊日期為2019年2月28日。

該機構(gòu)表示將在瑞典做一個關(guān)于納米材料的匯編,然后再考慮是否需要進行任何更改。最終,瑞典化學(xué)品管理局將向歐盟委員會通告修訂的條例。

該提案涵蓋了有意添加到產(chǎn)品中的納米材料。瑞典、比利時、丹麥、法國和挪威都要求企業(yè)提供納米材料的信息。

 

美國

美國EPA就首批10個物質(zhì)的評估范圍召開聽證會

2017年2月14日, 美國EPA召開聽證會,就依照新的TSCA法規(guī)對首批10 個化學(xué)物質(zhì)進行風(fēng)險評估的范圍征求意見,并計劃在2017年6月19日前發(fā)布正式得風(fēng)險評估范圍文件。

首批10個物質(zhì)的清單如下:

  • 1,4-二惡烷
  • 溴丙烷
  • 石棉
  • 四氯化碳
  • 環(huán)狀脂肪族溴化物簇
  • 二氯甲烷
  • N-甲基吡咯烷酮(NMP)
  • 顏料紫29
  • 三氯乙烯(TCE)
  • 四氯乙烯

EPA將著重研究每個物質(zhì)使用狀況,包括其在哪些已知或可預(yù)見的條件下生產(chǎn),加工,商業(yè)分銷,使用和處置。并將其涵蓋入6月的擬發(fā)布文檔中,文檔還將顯示化學(xué)物質(zhì)的使用條件,危害,暴露,以及潛在暴露和易感亞群(Pess)等。

 

全球其他地區(qū)

 

日本企業(yè)違法CSCL被警告

日本經(jīng)濟貿(mào)易和工業(yè)部近期發(fā)布聲明,對一些違反了化學(xué)品安全控制法(CSCL)的本國企業(yè)進行了警告。聲明中同時列舉了一些常見的違規(guī)行為并給出了建議措施:

  • 錯誤的將新化學(xué)物質(zhì)認(rèn)作一般化學(xué)物質(zhì)。前者需要在生產(chǎn)/進口前進行初步評估,而后者只需企業(yè)在生產(chǎn)或進口前向政府通報一下噸位信息即可。
  • 生產(chǎn)或進口化學(xué)物質(zhì)的數(shù)量超過了申報允許噸位值。對于這些化學(xué)物質(zhì),企業(yè)必須詳細(xì)說明生產(chǎn)/進口化學(xué)物質(zhì)的量并且向有關(guān)部門申請許可。
  • 未能依照政府要求遞交危害測試結(jié)果。企業(yè)對法規(guī)理解匱乏,化學(xué)品內(nèi)部管理架構(gòu)不完善。

為解決上述常見違規(guī)問題,政府建議企業(yè):

  • 對于企業(yè)內(nèi)負(fù)責(zé)處理化學(xué)品的相關(guān)人員和管理者,做好普及CSCL法規(guī)的宣傳教育工作
  • 完善內(nèi)部管理架構(gòu)
  • 企業(yè)需通過物質(zhì)的組成和結(jié)構(gòu),判斷檢查擬生產(chǎn)或進口的化學(xué)物質(zhì)是否是新物質(zhì),可與CSCL在線數(shù)據(jù)庫中的現(xiàn)有物質(zhì)進行比對。
  • 對于少量低噸位的化學(xué)物質(zhì),其生產(chǎn)或進口的中間體的數(shù)量必須與允許值保持一致。
  • 將物質(zhì)的危害信息報告遞交政府。

詳情請點擊以下鏈接:http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/images/ihan_bunsyo.pdf

 

日本建議低容量物質(zhì)申報標(biāo)準(zhǔn)改革

2017年2月,日本經(jīng)濟貿(mào)易工業(yè)部和環(huán)保部共同組建的委員會小組提出議案,建議對于小批量和低容量的化學(xué)物質(zhì),采用以排放量為基礎(chǔ)設(shè)立上限標(biāo)準(zhǔn),而取代現(xiàn)有的以生產(chǎn)/進口量為基礎(chǔ)設(shè)立上限標(biāo)準(zhǔn)的方法。

原化學(xué)物質(zhì)控制法案(CSCL)對于小批量化學(xué)物質(zhì)新定義是年生產(chǎn)/進口噸位少于等于1噸,新化學(xué)物質(zhì)控制法案(CSCL)對低容量化學(xué)物質(zhì)的定義噸位是少于等于10噸。對于有意生產(chǎn)/進口的物質(zhì),企業(yè)必須依照規(guī)定向政府進行通報,以確保其總量不超過年度總上限。

而新的上限,現(xiàn)在還在商榷,暫提議如下:

  • 新的小批量化學(xué)物質(zhì)的排放量的上限為1噸
  • 新的低容量化學(xué)物質(zhì)的排放量的上限為10噸

這個議案的提出旨在針對企業(yè)遞交通報數(shù)量的增加進行有效管理,并確保人體健康和生態(tài)系統(tǒng)的安全。

詳情請點擊以下鏈接:http://www.env.go.jp/press/103418.html

 

土耳其就KKDIK法規(guī)展開公眾協(xié)商

土耳其再一次召開公眾協(xié)商,征求公眾對于KKDIK法規(guī)草案的意見,這似乎是公眾期待已久的KKDIK法規(guī)面世前的最后一步。但是不少行業(yè)內(nèi)的人士還在擔(dān)憂,本次公眾咨詢究竟是法規(guī)頒布前的臨門一腳,還是又一個推遲頒布的信號。
最新版本的KKDIK為臨時注冊企業(yè)設(shè)立了一個截止日期,即2022年12月31日。預(yù)注冊企業(yè)必須在2019年底前遞交卷宗。

新版本的草案中對于KKDIK附件作了較為詳細(xì)的闡述:

  • 附件14: 授權(quán)物質(zhì)清單, 尚未整合完畢
  • 附件17: 包含了歐盟REACH法規(guī)附件XVII中的絕大多數(shù)物質(zhì),但是并不予REACH附件同步更新。
  • 附件18:REACH中只有17個附件,KKDIK中多出的這個附件對核準(zhǔn)注冊和通報卷宗者的資格進行了規(guī)定,更為細(xì)節(jié)地描述了被授權(quán)人員的工作內(nèi)容和任職要求,例如工作經(jīng)驗需10年以上。

 

瑞士更新了本國通報或注冊新物質(zhì)的清單。

瑞士更新了本國通報或注冊新物質(zhì)的清單。

依照瑞士的化學(xué)品法規(guī),年生產(chǎn)或進口量超過1噸的新物質(zhì),在進入市場流通前必須向瑞士化學(xué)品通報局通報。并且通報企業(yè)必須在瑞士有常住地址,注冊辦公室或子公司。

在歐盟已經(jīng)注冊過的企業(yè)必須在瑞士進行注冊。

詳情請點擊以下鏈接:
http://files.chemicalwatch.com/Swissnewchemicals.pdf

 

加拿大本國物質(zhì)名錄(DSL)迎來8年以來的第3次更新

加拿大政府?dāng)M收集約1500個化學(xué)物質(zhì)的數(shù)據(jù)并更新本國化學(xué)物質(zhì)名錄(DSL)。

本次更新是加拿大化學(xué)品管理計劃(CMP)的第三階段,也是最后的階段。旨在追蹤物質(zhì)的商業(yè)動態(tài),下游用戶使用以及每年的市場波動情況。

2014或2015年內(nèi)生產(chǎn)或進口物質(zhì)數(shù)量超過100千克的企業(yè),必須在2017年7月17日前通過加拿大環(huán)境和氣候變化網(wǎng)的在線系統(tǒng)進行通報。通報信息有:化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)識信息以及北美產(chǎn)業(yè)分類體系(NAICS)給出的6位數(shù)編碼。一些企業(yè)還需匯報物質(zhì)生產(chǎn)的數(shù)量及物質(zhì)功能性的編號等其他數(shù)據(jù)。

自2009年第一次更新以來,本次更新已是本國名錄8年來的第三次更新,但是之前兩次更新局限于已存于DSL中的物質(zhì),此次的范圍有所擴大。不僅考慮了新興的暴露場景,還結(jié)合了國內(nèi)國際項目的實際情況,以確保能及時反映加拿大國內(nèi)市場的動態(tài)。

詳情請點擊以下鏈接:
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2017/2017-01-14/html/notice-avis-eng.php#nc1

 

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來源:INTERTEK

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