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設(shè)備、系統(tǒng)的操作、維護(hù)SOP編寫要點(diǎn)

嘉峪檢測網(wǎng)        2017-03-29 10:42

一、設(shè)備的操作SOP內(nèi)容要點(diǎn)

 

1、每一家的文件格式不一樣,但是內(nèi)容應(yīng)該符合基本要求

2、操作安全注意事項(xiàng)

3、設(shè)備原理與系統(tǒng)概述

4、開機(jī)前的檢查

5、送電、開機(jī)操作

6、停機(jī)、斷電操作

7、自控控制操作觸摸屏畫面解釋

8、正常運(yùn)行的操作程序與步驟

9、異常情況下的應(yīng)急操作

10、必要的機(jī)械調(diào)整與更換規(guī)格件的步驟

11、常見故障及應(yīng)急處理一覽表

12、有操作人員完成的日常維護(hù)與潤滑

13、運(yùn)行記錄格式與填寫要求

14、記錄歸檔要求

 

二、設(shè)備與系統(tǒng)的維護(hù)SOP要點(diǎn)

 

1、維護(hù)安全注意事項(xiàng)

2、設(shè)備原理與系統(tǒng)概述

3、維護(hù)指令(維護(hù)記錄表格)

4、日常維護(hù)

5、每周維護(hù)

6、半月或每月維護(hù)

7、 2月或每季度維護(hù)

8、半年度維護(hù)

9、年度維護(hù)

10、常見故障處理一覽表

11、維護(hù)記錄格式與填寫

12、維護(hù)記錄歸檔要求

 

三、文件內(nèi)容基本要求

 

1、文件格式符合GMP要求:按照公司的文件管理格式,“文件名稱、編碼、版本號、生效日期、起草、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)部門、變更歷史……附件(非記錄類)、附錄(記錄)……

2、要求操作人員按照書面SOP步驟一步一步操作,不借助其他說明書、資料,設(shè)備可以正常運(yùn)行。同時注意設(shè)備操作SOP與崗位操作SOP的區(qū)別。

 

3、圖文并茂,可以穿插“流程圖、表格、照片……”,能夠幫助執(zhí)行SOP的人員一目了然地

看到執(zhí)行的步驟和動作要領(lǐng)。

 

4、盡可能內(nèi)容完善、步驟詳細(xì),一定要參照供應(yīng)商的“說明書、操作手冊、維護(hù)手冊”去寫,要到現(xiàn)場去實(shí)際模擬操作,保證按照SOP步驟能夠正常操作。

 

5、真正做到“寫你要做的、做你已寫的、記你正做的”。

 

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來源:AnyTesting

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