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目前，第2009/48/EC號(hào)玩具安全指令列出多種會(huì)對(duì)兒童構(gòu)成損害的元素，包括在干燥、液態(tài)及刮出的玩具材料中的鋁、鎘、銅及鉛，指令附件II第III部分第13點(diǎn)以表列形式訂明這些元素的遷移上限。

鉛的現(xiàn)行限值為：在干燥的玩具材料(例如粉筆)中為每公斤13.5毫克，在液態(tài)或黏稠的玩具材料(例如手指畫顏料)中為每公斤3.4毫克，在玩具表面刮出物(例如涂料)中為每公斤160毫克。

不過，鑒于公眾對(duì)接觸鉛的害處有更深認(rèn)識(shí)，公眾不再相信現(xiàn)行限值足以保護(hù)兒童健康。

兒童被認(rèn)定為特別受鉛毒損害的人口組別，特別須盡量減少兒童接觸鉛的機(jī)會(huì)，例如降低玩具的含鉛量。歐洲食品安全局(EFSA)強(qiáng)調(diào)，兒童即使接觸小量鉛，其神經(jīng)系統(tǒng)及腦部亦有機(jī)會(huì)受損，或會(huì)令兒童出現(xiàn)學(xué)習(xí)困難。

為了減少兒童接觸鉛的機(jī)會(huì)以提升現(xiàn)有保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，歐盟推行的新指令改變現(xiàn)行做法，即以「每日可容忍攝取量」的安全上限為基礎(chǔ)。歐洲食品安全局建議參考新的毒理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，即基準(zhǔn)劑量上限(BMDL)，用作制訂含鉛量上限?；鶞?zhǔn)劑量上限訂于每公斤體重的每日鉛攝取量為0.5微克。

歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(RAC)認(rèn)同應(yīng)該以BMDL作為含鉛量上限。該委員會(huì)認(rèn)為，有需要推出更嚴(yán)格措施，原因是目前歐洲兒童血液中的平均含鉛量水平已較可容忍量上限高出4倍。

為了使第2009/48/EC號(hào)指令的現(xiàn)行含鉛量遷移限值符合BMDL的門檻，并與最新的科學(xué)數(shù)據(jù)保持一致，歐洲委員會(huì)認(rèn)為，必須修訂指令附件II第III部分的列表，以及起草相應(yīng)建議。

歐盟成員國在2016年10月4日舉行的會(huì)議上就建議投票，僅有一名代表反對(duì)建議措施，不足以阻止建議通過。因此，成員國的投票結(jié)果有助促成歐盟理事會(huì)于2017年3月27日正式通過新指令。當(dāng)歐盟《官方公報(bào)》刊登新指令，而成員國亦把新指令轉(zhuǎn)換成國內(nèi)法例，鉛遷移限值的下調(diào)措施將在全歐盟實(shí)施。

現(xiàn)行的3項(xiàng)鉛遷移限值，可以在第2009/48/EC號(hào)玩具安全指令的附件 II找到。遷移限值的修訂措施將把列表內(nèi)的現(xiàn)行限值由3項(xiàng)新的遷移限值取代。歐盟成員國的法例亦將有同樣的修訂。簡單來說：

• 新指令第1條以下列新遷移限值取代現(xiàn)行限值：

來自玩具或玩具部件的遷移限值：

新指令第2條規(guī)定，成員國須于歐盟《官方公報(bào)》刊登新指令達(dá)18個(gè)月之日期前，盡快把修訂后的遷移限值轉(zhuǎn)置為本國法例，并自該日起實(shí)施，以及通知?dú)W洲委員會(huì)有關(guān)轉(zhuǎn)置措施。