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2017年CMA專項整治檢查(附檢查內(nèi)容和檢查方法表格)

嘉峪檢測網(wǎng)        2017-04-27 10:13

1.實驗室開展專項整治的依據(jù):

國認(rèn)法[2017]37號文件《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于開展加強認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測全面質(zhì)量監(jiān)管專項整治工作的通知》

2.專項整治的具體辦法

    (一)檢查重點

以機動車安全技術(shù)檢驗檢測、食品檢驗檢測、消防設(shè)施檢驗檢測、環(huán)保檢測等與人民群眾生產(chǎn)生活相關(guān)的領(lǐng)域和日常管理中風(fēng)險度較高的檢驗檢測機構(gòu)為重點。

    (二)檢查內(nèi)容

重點檢查檢驗檢測機構(gòu)管理體系運行有效性;檢驗檢測行為和出具檢驗檢測報告的合法性、規(guī)范性;機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力對于資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的持續(xù)符合性等。

    (三)檢查方式

1.自查:各獲證檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對自身管理體系進(jìn)行全面審查,確保管理體系有效運行,對本機構(gòu)開展的檢驗檢測活動和向社會出具的檢驗檢測報告進(jìn)行全面排查,對不符合要求的報告及時進(jìn)行處理,確保在資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍能,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。各獲證機構(gòu)應(yīng)啟動內(nèi)部審核機制,按照體系文件要求和步驟開展一次完整的內(nèi)審活動,并形成內(nèi)審報告。

2.抽查:各區(qū)局、分局結(jié)合本轄區(qū)內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)具體情況,選擇風(fēng)險較高的檢驗檢測領(lǐng)域和機構(gòu)開展專項監(jiān)督抽查,嚴(yán)厲打擊無資質(zhì)檢測、超范圍出具檢驗檢測報告和出具虛假檢驗檢測報告等違法行為。

 

附表

序號

檢查內(nèi)容

檢查方法

1

資質(zhì)認(rèn)定證書中機構(gòu)的名稱、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人等內(nèi)容與機構(gòu)實際情況一致;相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化時,及時報告資質(zhì)認(rèn)定部門并辦理變更手續(xù)。 

1.核查資質(zhì)認(rèn)定證書、證書附表以及檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊、程序文件中的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人姓名與機構(gòu)實際人員情況是否一致,抽取部分人員的檔案進(jìn)行背景情況的核實。

2.抽取部分檢驗檢測報告核對地址及授權(quán)簽字人簽名等信息。

3.相關(guān)情況發(fā)生變化時,是否向資質(zhì)認(rèn)定部門申請變更,核查檢驗檢測機構(gòu)人員變更備案審批表。

2

機構(gòu)應(yīng)制定有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗檢測專用章的使用規(guī)定,并在檢驗檢測報告中正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志(CMA)以及檢驗檢測專用章。

1.核查檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,查看其是否制定資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗檢測專用章的使用規(guī)定,查看相關(guān)規(guī)定是否符合國家認(rèn)監(jiān)委文件的要求。

2.隨機抽取20份檢驗檢測報告,核查其資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗檢測專用章的使用情況。

3.抽取授權(quán)簽字人,詢問其對資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗檢測專用章的使用規(guī)定是否了解。

3

機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立檢驗檢測檔案,留存檢驗報告和原始記錄,保證原始記錄具有可追溯性,檢驗報告和原始記錄的保存期限不少于6年。

1.核查檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,查看檔案管理要求,是否明確規(guī)定原始記錄和檢驗檢測報告的保存期和保存方式。保存期限是否為6年以上。

2.隨機抽取20份檢驗檢測報告及其原始記錄,核對記錄的完整性,以及與檢驗檢測報告的相關(guān)性(可溯源性)。

3.對于以電子媒介保存原始記錄的,調(diào)取相關(guān)記錄,查看其可溯源性和完整性,以及電子印章的有效管理情況。

4.詢問檔案管理員,了解其日常管理的方式。

4

實施分包的檢驗檢測項目事先取得委托方的書面同意,分包給具有取得相關(guān)項目資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu),并在檢驗檢測報告中明確標(biāo)注分包的相關(guān)情況(適用時)。

1.核查檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,查看其有關(guān)分包的規(guī)定,查看相關(guān)規(guī)定是否符合資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)要求。

2.隨機抽取20份檢驗檢測報告,核查是否存在分包情形。如果有分包情況的,核查是否符合資質(zhì)認(rèn)定的相關(guān)要求。如果隨機抽取的報告不涉及分包的,可要求檢驗檢測機構(gòu)提供包含分包事項的報告進(jìn)行核查。

5

按要求向資質(zhì)認(rèn)定部門上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

核查檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,查看是否明確規(guī)定了本檢驗檢測機構(gòu)要按照資質(zhì)認(rèn)定管理要求定期上報《年度工作報告》和《統(tǒng)計數(shù)據(jù)》,上網(wǎng)(http://qts.cnca.cn/qts)查看其填報的2016年度檢驗檢測服務(wù)業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)和2016年度工作報告,以核實其落實的情況。

6

應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的能力范圍內(nèi)從事檢驗檢測活動。不存在超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的違法行為。

1.核查檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,查看是否明確規(guī)定了不超范圍實施檢驗檢測并對社會出具報告的內(nèi)容,是否規(guī)定了預(yù)防出現(xiàn)相關(guān)情況時方法,以及一旦出現(xiàn)后的補救措施。

2.聽取檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)人員介紹,是否出現(xiàn)過客戶提出超范圍檢驗檢測需求的情況,本機構(gòu)是否規(guī)定不能加蓋CMA標(biāo)識章,并且需注明不具有對社會的證明作用?實際中又是如何進(jìn)行處理的。

3.隨機抽取20份檢驗檢測報告,核查是否存在超出(1)資質(zhì)認(rèn)定有效期;(2)檢驗檢測能力范圍;(3)地址范圍;(4)授權(quán)簽字人范圍的情況,并進(jìn)行記錄。

7

機構(gòu)出具檢驗檢測報告的數(shù)據(jù)和結(jié)果真實、有效,不存在檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實的情況。

隨機抽取20份檢驗檢測報告,核查是否有下列情形:(1)出具的數(shù)據(jù)或結(jié)果與樣品的實際情況明顯出現(xiàn)偏差;(2)出具報告標(biāo)注的數(shù)值與對應(yīng)檢驗檢測原始記錄或計算無法形成合理邏輯關(guān)系;(3)出具報告的判定結(jié)論與測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度以及參數(shù)的覆蓋度不能形成合理邏輯關(guān)系;(4)所獲得的樣品或抽查方案無法滿足、支撐相應(yīng)檢驗檢測開展、判定。檢查出有以上任何一種情形的,詳細(xì)記錄有關(guān)事實,并由檢驗檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。

8

檢驗檢測報告應(yīng)由具有相應(yīng)檢驗檢測項目授權(quán)簽字的授權(quán)簽字人簽發(fā),不存在非授權(quán)簽字人擅自簽發(fā)檢驗檢測報告的行為。

1.核查檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,查看是否明確規(guī)定了檢驗檢測報告需由相應(yīng)項目的授權(quán)簽字人簽發(fā)。

2.隨機抽取20份檢驗檢測報告,核查其簽字人員是否為檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人,簽字領(lǐng)域是否匹配。

3.問詢檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)人員,如果授權(quán)簽字人外出時,相關(guān)檢驗檢測報告如何發(fā)出?現(xiàn)場核對授權(quán)簽字人的筆跡與報告上的筆跡。

9

不轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)證書和標(biāo)志;不偽造、變造、冒用、租賃資質(zhì)證書和標(biāo)志;不使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)證書和標(biāo)志。

1.核查檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,查看是否有明確規(guī)定。

2.隨機抽取20份檢驗檢測報告,核查是否存在相關(guān)問題。

10

不存在未經(jīng)檢驗檢測出具報告結(jié)果;擅自篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果,出具虛假數(shù)據(jù)和結(jié)果;偽造、變造檢驗報告結(jié)果等違法行為。

1.核查檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,查看是否有禁止不檢驗出報告、篡改數(shù)據(jù)出報告以及出具虛假、偽造報告等行為的規(guī)定,以及相關(guān)規(guī)定的可操作性。

2.隨機抽取20份檢驗檢測報告,核對相關(guān)原始記錄(包括樣品接收、流轉(zhuǎn)記錄,設(shè)備使用記錄,人員在崗記錄,檢測結(jié)果及其計算過程,客戶合同等),分析原始記錄與檢驗檢測報告的可溯源性。不具有邏輯關(guān)系或無原始記錄支撐的,詳細(xì)記錄有關(guān)事實,并由檢驗檢測機構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。

3.抽取同一客戶不同時期委托的檢驗檢測報告(尤其是同類產(chǎn)品或者檢測項目時),或者同類客戶同一檢驗檢測項目的檢驗檢測報告,核查是否存在數(shù)據(jù)雷同的情況。

11

被資質(zhì)認(rèn)定部門責(zé)令整改且要求整改期間不得不擅自對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的,認(rèn)真按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求進(jìn)行整改,且不擅自對社會出具數(shù)據(jù)和結(jié)果(適用時)。

1.針對責(zé)令整改的檢驗檢測機構(gòu),核查其被資質(zhì)認(rèn)定部門行政處理的原因,并檢查是否仍然存在有關(guān)違規(guī)行為;

2.調(diào)取檢驗檢測機構(gòu)整改報告,核查其整改落實情況及有效性;

3.檢查檢驗檢測機構(gòu)在停業(yè)整改期間檢驗檢測活動的實際開展情況。

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來源:AnyTesting

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