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近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）與澳大利亞農(nóng)業(yè)與水資源部簽署了一項協(xié)議，承認(rèn)彼此的食品安全體系具有可比性（comparable）。

這是美國FDA史上第三次對美國以外的國家的食品安全體系進行可比性認(rèn)可，前兩次分別是2012年對加拿大和2016年對新西蘭。眾所周知美國是食品安全管理體系較為發(fā)達的國家，能獲得FDA的認(rèn)可，也代表了比較高的食品安全管理水平。

FDA與澳農(nóng)業(yè)部將通過對彼此體系的互認(rèn)，有信心利用對方的科學(xué)的監(jiān)管體系共同保障食品安全。例如在安排檢驗活動時，優(yōu)先考慮對方的監(jiān)管情況。而且，體系可比性互認(rèn)的有益之處還不止體現(xiàn)在檢查的方便和相互承認(rèn)等方面。

體系互認(rèn)在諸多領(lǐng)域都形成了一套監(jiān)管合作的框架，從科學(xué)研究方面的協(xié)作到對食源性疾病暴發(fā)事件的響應(yīng)等。美國FDA體系互認(rèn)的過程是這樣進行的：

首先，由FDA對其他國家的國內(nèi)食品安全監(jiān)管體系進行審查，以確定這種體系能夠提供的公眾健康保護水平與美國的食品安全體系的效果相對等。國內(nèi)體系保障的公眾健康保護水平有助于確保該國家對美國出口食品的安全性。這種體系認(rèn)可同時有助于FDA在確定國外企業(yè)現(xiàn)場檢查或進口產(chǎn)品取樣檢測等檢查活動的頻率和范圍時，更多地關(guān)注潛在的風(fēng)險。

然后FDA和合作國家將采用一套名為“國際體系可比性評估工具”（ International Comparability AssessmentTool, ICAT）的程序?qū)Ρ舜说氖称钒踩w系進行評估。該過程包括對相關(guān)國家食品安全控制體系關(guān)鍵要素的全面審查，如法律法規(guī)、檢驗程序、對食源性疾病暴發(fā)的響應(yīng)、法律法規(guī)的遵守和執(zhí)行，以及實驗室支持情況等。

需要了解的一點是，這種體系互認(rèn)是一種自愿性行為，而非向美國進口食品的必需條件。FDA將在未來繼續(xù)開展此項工作，對進口食品進行檢驗管理，在有需要時行使其職權(quán)，做出體系互認(rèn)。此外，盡管澳大利亞與美國達成了這項體系互認(rèn)協(xié)定，從澳大利亞進口的食品仍然必須遵守美國的法律法規(guī)要求，包括美國《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）中的各項新配套法規(guī)要求等，以確保食品安全。

附：ICAT介紹

美國政府分別于2012年和2016年同新西蘭食品質(zhì)量安全管理局(NZFSA)和加拿大食品檢驗署（CFIA）以及加拿大衛(wèi)生部（HC）簽署協(xié)議，相互承認(rèn)彼此的食品安全體系。一旦獲得美國政府的官方認(rèn)可，進口商將可以直接采信美國政府或出口國食品安全管理機構(gòu)對供應(yīng)商的檢查結(jié)果，為國外供應(yīng)商驗證提供了最大化的便利。但該作為審核對象的食品必須在官方認(rèn)可或等效判定的范圍內(nèi)，并且該國外供應(yīng)商必須在該國領(lǐng)土上且處于其監(jiān)管下。

對于這種食品安全監(jiān)管體系的可比性評估，美國政府開發(fā)出了一套名為“國際體系可比性評估工具”（ICAT)的體系，如果能通過評估被認(rèn)為與美國的食品安全監(jiān)管體系具備“可比性”或者“等價”，則可符合美國《國外供應(yīng)商驗證計劃》法規(guī)中的一些簡化要求（無需進行額外的風(fēng)險評估和國外供應(yīng)商驗證等）。

關(guān)于ICAT的詳細內(nèi)容參見： http://www.fda.gov/downloads/Food/InternationalInteragencyCoordination/UCM331177.pdf