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新版《藥典》為藥品檢測技術(shù)帶來怎樣的機遇?

嘉峪檢測網(wǎng)        2016-09-27 09:53

  藥品檢測對于保障藥品的安全質(zhì)量及藥效而言是至關(guān)重要的。而藥品檢測設(shè)備是制藥八大類機械設(shè)備之一,其中分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、硬度測定儀等數(shù)十類、上百種產(chǎn)品可以通過對各項參數(shù)的測定來有效準確的檢測藥品質(zhì)量,從而保障藥品的安全。

  新版《藥典》實施帶來新機遇

  新實施的2015版《中國藥典》中要求加強質(zhì)量全程管理的理念,制定和修訂的指導原則和通用技術(shù)涵蓋藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過程、檢測終端等各個環(huán)節(jié)以及原料、輔料、藥包材、標準物質(zhì)等多個領(lǐng)域,這直接關(guān)系到制藥機械行業(yè)未來的發(fā)展。

  進一步提升國內(nèi)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的效率和能力是相關(guān)監(jiān)管部門的發(fā)展新方向,因此藥品檢測設(shè)備的發(fā)展前景必然不可估量?!端幍洹分型瑯又靥岬綌U大現(xiàn)代分析技術(shù)的應(yīng)用,進一步將先進、成熟的檢測技術(shù)應(yīng)用到藥品檢驗中,建立了靈敏度高、專屬性強、穩(wěn)定性好的檢測方法。比如,為加強對中藥材殘留農(nóng)藥的控制,完善了原有的氣相色譜法,將農(nóng)藥殘留檢測種類由原來的9種增加到可以檢測22種;建立氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法,將可檢農(nóng)藥殘留種類能力提高到229種。檢測種類的增多,也意味著藥物檢測機械的種類必然隨之增加,就要看制藥機械企業(yè)如何把握住機會了。

  藥物檢測技術(shù)不可操之過急安全精確是關(guān)鍵

  藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、成分檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測等。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。這就要求負責藥物檢測的人員必須具備一定的職業(yè)相關(guān)素養(yǎng),認真恪守每一步驟。去年爆光的寧波假藥事件,遼寧依生制藥疫苗不合格等,更是警戒我們在在生產(chǎn)藥物及研發(fā)升級藥物檢測設(shè)備時更不可為了利益操之過急,迷失方向。

  自動化已成為藥機行業(yè)的整體發(fā)展趨勢,那么藥品檢測設(shè)備必然也將朝著自動化、智能化方向邁進,當加強產(chǎn)品的技術(shù)實力從而在藥品檢測中發(fā)揮不可替代的作用。加強藥品安全監(jiān)管將持續(xù)是衛(wèi)生部、CFDA等有關(guān)部門長期工作的重點,藥品檢測設(shè)備的發(fā)展前景不可估量,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場需求態(tài)勢外,更應(yīng)認清責任,以安全精確為制藥首要任務(wù),國內(nèi)需求為研發(fā)導向,促進行業(yè)長足發(fā)展。

  藥品檢測設(shè)備低端缺少核心競爭力

  隨著新型工業(yè)不斷發(fā)展,藥品檢測設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升。但不得不說,國產(chǎn)藥品檢測設(shè)備的發(fā)展與國外仍存在很大差距,國產(chǎn)設(shè)備存在嚴重的產(chǎn)能過剩問題,而且中低端的設(shè)備偏多,缺少核心競爭力。

  技術(shù)革新從來都是一個行業(yè)發(fā)展的核心,自動化智能化已然成為所有行業(yè)的發(fā)展趨勢,藥品檢測設(shè)備必然也要朝著自動化、智能化方向邁進,加強產(chǎn)品的技術(shù)實力,迫在眉睫。

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來源:中國制藥網(wǎng)

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