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　　《2014-2018年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)研究及投資趨勢(shì)前瞻分析報(bào)告》指出，作為一個(gè)動(dòng)態(tài)發(fā)展的檢驗(yàn)方法范疇，目前POCT已經(jīng)可以檢測(cè)多個(gè)指標(biāo)，包括血糖、血?dú)?電解質(zhì)、凝血、心臟/腫瘤標(biāo)志物、毒品/酒精檢測(cè)等。

　　據(jù)了解POCT即時(shí)檢測(cè)系列產(chǎn)品依托的技術(shù)主要包括干化學(xué)技術(shù)、多層涂膜技術(shù)、免疫層析與滲濾技術(shù)、紅外和遠(yuǎn)紅外分光光度技術(shù)、選擇性電極技術(shù)以及各種生物傳感器與生物芯片，技術(shù)原理也由生化、免疫逐步外延到核酸。

　　小型、便捷、快速的即時(shí)檢測(cè)(POCT)已經(jīng)成為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的一種新模式

　　基于互聯(lián)網(wǎng)思維，集自動(dòng)化、精準(zhǔn)化、云端化為一體的iPOCT為傳統(tǒng)POCT的發(fā)展指明了方向

　　源于國(guó)外的POCT是體外診斷(IVD)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方法，是一個(gè)動(dòng)態(tài)發(fā)展的檢驗(yàn)方法范疇。其核心要素在于滿足臨床治療或家用監(jiān)護(hù)所需的快速診斷要求，以快速、即時(shí)得到可信賴的診斷結(jié)果為最終目標(biāo)。

　　美國(guó)國(guó)家臨床生化科學(xué)院(NACB)將POCT定義為：在接近患者治療處，由未接受臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)訓(xùn)練的臨床人員或患者(自我監(jiān)測(cè)、檢測(cè))進(jìn)行的臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，換言之，POCT指在傳統(tǒng)、核心或中心實(shí)驗(yàn)室以外進(jìn)行的一切檢驗(yàn)。

　　最原始的POCT可以追溯到公元前1500年，當(dāng)時(shí)的醫(yī)師觀察到螞蟻可以被一種“消瘦病”患者的尿液所吸引，由此推斷這種患者尿液中含有糖分，從而認(rèn)識(shí)糖尿病。這種用螞蟻來檢測(cè)糖尿病的方法被認(rèn)為是POCT的起源。

　　19世紀(jì)70年代到20世紀(jì)初，以原子能、電子計(jì)算機(jī)、空間技術(shù)和生物工程的發(fā)明和應(yīng)用為主要標(biāo)志的第2次科技革命推動(dòng)了POCT檢測(cè)技術(shù)的飛速發(fā)展。在1931-1970年的30多年間，各種尿液分析試紙、早孕試紙、血糖試紙等產(chǎn)品層出不窮。1959年Edmonds以干化學(xué)紙片檢測(cè)血糖及糖尿病。

　　美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(NCCLS)于1995年3月發(fā)布了AST2-P文件，即床邊體外診斷檢驗(yàn)指南，該文件共23章，詳細(xì)介紹了關(guān)于評(píng)價(jià)和實(shí)施床邊體外診斷檢驗(yàn)的信息，明確了POCT概念。

　　2000年7月，美國(guó)臨床化學(xué)委員會(huì)(AACC)會(huì)議上多了一項(xiàng)內(nèi)容POCT。

　　2003年11月，在德國(guó)杜塞爾多夫召開的MEDICA會(huì)議上也增加了一項(xiàng)關(guān)于POCT的技術(shù)報(bào)告和現(xiàn)場(chǎng)演示報(bào)告。

　　2004年，POCT概念及技術(shù)傳到中國(guó)，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院許叔祥教授和上海奧普生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人徐建新董事長(zhǎng)提出“即時(shí)檢驗(yàn)”概念，為POCT正名。

　　2006年，趙衛(wèi)國(guó)主編、陳悅、徐建新副主編的《即時(shí)檢驗(yàn)》由上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版，是為我國(guó)第一部POCT專著。著名檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家許叔祥教授為該書撰寫的《引言》中說，POCT用快速和便捷的方式得到準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，它將改變傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?。《即時(shí)檢測(cè)》從總論、技術(shù)、管理、應(yīng)用四個(gè)方面就國(guó)內(nèi)外POCT的歷史和發(fā)展進(jìn)行了系統(tǒng)闡述，著名檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家、原衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心主任楊振華教授為該書寫了總論。

　　2007年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)、《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》編輯委員會(huì)主辦，上海奧普生物醫(yī)藥有限公司承辦的首屆中國(guó)POCT高峰論壇在上海召開。著名檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家、中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院檢驗(yàn)科主任叢玉隆教授出席大會(huì)并講話。

　　2012年1月，由潘柏申、尚紅、陳文祥執(zhí)筆，沈立松、李智、居漪、張捷、沈茜、徐建新、趙衛(wèi)國(guó)等專家審閱的《POCT臨床應(yīng)用建議》經(jīng)中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心和中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志編輯委員會(huì)批準(zhǔn)并在《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布。該建議分POCT臨床應(yīng)用建議總則、POCT方式的選擇、POCT臨床應(yīng)用的管理建議和POCT在各檢測(cè)項(xiàng)目中的應(yīng)用建議四部分。

　　2013年10月，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布了《GB/T29790-2013即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和能力的要求》，將POCT命名為“即時(shí)檢測(cè)”，該標(biāo)準(zhǔn)于2014年2月1日起實(shí)施。

　　該項(xiàng)關(guān)于POCT的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于POCT的專用要求，并與GB/T22576-2008結(jié)合使用。本標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于在醫(yī)院、診所或提供流動(dòng)性醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行的即時(shí)檢測(cè)；可適用于經(jīng)皮測(cè)量、呼氣分析及患者生理學(xué)參數(shù)的體內(nèi)監(jiān)測(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)不包括居家或在社區(qū)中進(jìn)行的患者自測(cè)，但本標(biāo)準(zhǔn)的要素可以適用。

　　該標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)提出，起草單位為北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所，歸口單位和主管部門為全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)。

　　2014年6月，在洛陽召開的2014中國(guó)POCT年會(huì)上，正式成立了中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)(CAME-POCT)。著名檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專家、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京宣武醫(yī)院實(shí)驗(yàn)診斷中心主任康熙雄教授當(dāng)選主任委員，原中國(guó)人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院檢驗(yàn)科主任董書魁教授當(dāng)選為副主任委員兼秘書長(zhǎng)。

　　會(huì)議通過了《現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)(POCT)院內(nèi)管理辦法建議》草案和《現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)(POCT)專家共識(shí)》兩個(gè)文件。文件就POCT的定義、特性、應(yīng)用領(lǐng)域、發(fā)展趨勢(shì)、存在問題、管理建議、發(fā)展戰(zhàn)略等方面達(dá)成了廣泛共識(shí)并提倡建立POCT院內(nèi)協(xié)調(diào)員制度并對(duì)POCT檢測(cè)進(jìn)行規(guī)范化管理。

　　2015年3月，第十二屆中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)上，中國(guó)iPOCT旗艦軍團(tuán)上海奧普生物醫(yī)藥有限公司創(chuàng)始人徐建新董事長(zhǎng)正式提出“iPOCT新概念”。

　　伴隨云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)出現(xiàn)的iPOCT，即智慧POCT，是互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代POCT技術(shù)快速發(fā)展的時(shí)代需求，也是對(duì)傳統(tǒng)POCT技術(shù)在新常態(tài)下的精準(zhǔn)定位和科學(xué)定義。

　　iPOCT集自動(dòng)化、精準(zhǔn)化、云端化于一體，充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在POCT領(lǐng)域的優(yōu)化和集成作用，將互聯(lián)網(wǎng)的全新思維和創(chuàng)新成果融合于POCT儀器和試劑運(yùn)行的全過程，提升POCT技術(shù)的創(chuàng)新力和生產(chǎn)力，構(gòu)建以互聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)的大POCT，促進(jìn)大檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)時(shí)代精準(zhǔn)醫(yī)療的健康發(fā)展。