文／李少斐  何寧  張勇

 

 

現(xiàn)階段檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)市場(chǎng)蓬勃發(fā)展，為社會(huì)經(jīng)濟(jì)提供了科學(xué)、準(zhǔn)確的檢測(cè)技術(shù)支撐，但也滋生了許多以盈利為目的的檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在超資質(zhì)、無資質(zhì)出具虛假數(shù)據(jù)的情況。本文討論在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)區(qū)域監(jiān)管中如何行之有效地發(fā)現(xiàn)存在的問題并有效落實(shí)解決。

 

檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)法律主體

 

具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查《營業(yè)執(zhí)照》的有效性，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)應(yīng)獨(dú)立核算；明確對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的法律責(zé)任。具有非獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查具備法人單位授權(quán)開展檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)的授權(quán)文件。

 

重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)外對(duì)公開發(fā)布的公正性聲明，包含了“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用、承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，對(duì)在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中涉及的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，制定實(shí)施有效的保密措施。”等承諾。如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的法人單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。

 

 

 

 

需檢查的材料有但不限于：

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)《營業(yè)執(zhí)照》和法人授權(quán)文件；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)房產(chǎn)證明/租賃合同；行業(yè)主管部門授權(quán)證明；最高管理者任命文件；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)公正性聲明/承諾書。

 

 

處罰依據(jù)

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十二條。

 

 

 

檢查資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的使用情況

 

重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)志使用的符合性，需要確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目和使用的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是否在該機(jī)構(gòu)已獲資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目表中。部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏認(rèn)識(shí)，往往認(rèn)為取得了資質(zhì)認(rèn)定證書，就證明本機(jī)構(gòu)已獲得了對(duì)外開展檢測(cè)活動(dòng)的能力，有些機(jī)構(gòu)甚至認(rèn)為，購置的儀器設(shè)備通用性好，既能檢驗(yàn)食品指標(biāo)又能檢驗(yàn)化學(xué)，所以對(duì)外開展檢測(cè)工作時(shí)，無論是否通過了資質(zhì)認(rèn)定，都向客戶承諾具備檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

 

 

 

需檢查的材料有但不限于：

抽查各專業(yè)領(lǐng)域的帶有CMA標(biāo)志的檢驗(yàn)報(bào)告；核對(duì)該實(shí)驗(yàn)室已通過資質(zhì)的項(xiàng)目附表，對(duì)應(yīng)查找是否存在無資質(zhì)、超資質(zhì)檢測(cè)的行為。

 

 

 

 

處罰依據(jù)

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十一條、第四十二條、第四十三條、第四十四條。

 

 

 

對(duì)關(guān)鍵人員的檢查

 

2016版《準(zhǔn)則》中對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人的規(guī)定：應(yīng)具備中級(jí)及以上本專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，大型綜合性實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，也可以是多名技術(shù)負(fù)責(zé)人分別負(fù)責(zé)不同專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)運(yùn)作，以滿足不同的檢測(cè)活動(dòng)。同等能力指的是： 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。

 

對(duì)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)的授權(quán)簽字人的要求，須具備中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力。其中食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力，同等能力可視為具有“食品、生物、化學(xué)等專業(yè)博士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作1年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)碩士研究生畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作3年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作5年及以上；食品、生物、化學(xué)等專業(yè)大學(xué)專科畢業(yè)，從事食品檢驗(yàn)工作8年及以上”。 

 

對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員的要求。即具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例不少于30%，應(yīng)持證上崗；從事食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱和同等能力，從事食品相關(guān)工作三年以上。

 

非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。授權(quán)簽字人須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定主管部門批準(zhǔn)后行使其職責(zé)。

 

不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

 

 

需檢查的材料有但不限于：

技術(shù)負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員的任命文件；授權(quán)簽字人須經(jīng)行政審批部門專業(yè)考核后授權(quán)；檢驗(yàn)人員需提供技術(shù)檔案、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、上崗考核記錄、上崗證及相關(guān)的資格證書等，以確認(rèn)檢驗(yàn)人員具備從事相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的能力，特別關(guān)注食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)人員的專業(yè)要求。

 

 

 

 

處罰依據(jù)

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十二條、第四十三條。

 

 

對(duì)設(shè)施環(huán)境的檢查

 

重點(diǎn)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多檢測(cè)場(chǎng)所檢測(cè)地址是否具備自有房產(chǎn)證明、房屋租賃合同等證明材料，同時(shí)需滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。

 

標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定環(huán)境要求時(shí)，為避免影響檢測(cè)結(jié)果，對(duì)涉及空間隔離、[電磁]場(chǎng)的隔離和生物安全等進(jìn)行有效隔離。食品檢測(cè)室設(shè)施設(shè)備應(yīng)予以有效隔離，避免交叉污染。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施環(huán)境應(yīng)合理布局，做好諸如通風(fēng)、采光、噴淋、廢棄物的處置等。

 

 

需檢查的材料有但不限于：

確認(rèn)非固定場(chǎng)所的真實(shí)性；檢查檢測(cè)室環(huán)境溫濕度監(jiān)控記錄；關(guān)注微生物檢測(cè)領(lǐng)域潔凈區(qū)和污染區(qū)的隔離，是否明示區(qū)域標(biāo)識(shí)；有足夠的檢測(cè)空間、布局合理，應(yīng)對(duì)限制進(jìn)入、監(jiān)控設(shè)施有效確認(rèn)。

 

 

處罰依據(jù)

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十三條。

 

 

對(duì)檢測(cè)設(shè)備的檢查

 

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求正確配備檢測(cè)用儀器設(shè)備，及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定儀器設(shè)備年度總體計(jì)劃，對(duì)設(shè)備的采購、驗(yàn)收、檢定校準(zhǔn)、使用、維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行明確規(guī)定。重點(diǎn)檢查設(shè)備檢定/校準(zhǔn)應(yīng)在有效期內(nèi)，有合格的檢定標(biāo)識(shí)。

 

 

需檢查的材料有但不限于：

儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)信息及設(shè)備檔案；檢測(cè)用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)證書，有效地檢定/校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)貼；儀器設(shè)備使用記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄；抽查檢測(cè)報(bào)告中使用的檢測(cè)設(shè)備，核查該設(shè)備使用記錄信息的完整性。

 

 

 

 

處罰依據(jù)

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十五條。

 

 

對(duì)場(chǎng)所、人員、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更的檢查

 

檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱、檢測(cè)地址及法人性質(zhì)發(fā)生變化的；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵人員發(fā)生變化的；資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目自行撤消的；檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更的，均應(yīng)及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定行政審批部門提交變更申請(qǐng)。

 

 

需檢查的材料有但不限于：

檢查營業(yè)執(zhí)照、法人資質(zhì)證明、產(chǎn)權(quán)或/和租賃合同、關(guān)鍵人員任命文件是否發(fā)生變更，如變更重點(diǎn)檢查審批資質(zhì)。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，抽查變更的檢驗(yàn)方法是否進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更審批，通過抽查檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測(cè)依據(jù)進(jìn)一步確認(rèn)變更的有效性。

 

 

 

 

處罰依據(jù)

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十二條。

 

 

 

對(duì)管理體系和運(yùn)行記錄的檢查

 

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)按照《中華人民共和國計(jì)量法》《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》《食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等相關(guān)要求制定，其運(yùn)行記錄應(yīng)規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)。所有記錄保存期應(yīng)為6年，管理體系及內(nèi)部文件應(yīng)及時(shí)予以受控。

 

 

需檢查的材料有但不限于：

檢查《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》及作業(yè)指導(dǎo)性文件的審批、受控記錄；檢查所有運(yùn)行記錄、檢測(cè)報(bào)告和原始記錄的實(shí)際保存期限。

 

 

 

 

處罰依據(jù)

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第四十二條。

 

 

結(jié)  語

 

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為高技術(shù)服務(wù)業(yè)為國家質(zhì)量的發(fā)展起著基礎(chǔ)性保障，為維護(hù)社會(huì)公平、公正、保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、人類生命健康發(fā)揮著重要作用。未來的十年，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將不斷發(fā)展壯大，通過有效地市場(chǎng)監(jiān)管，不斷提升檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)服務(wù)能力和專業(yè)化服務(wù)，推進(jìn)行業(yè)規(guī)范運(yùn)行，為社會(huì)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展提供科學(xué)、規(guī)范、高效的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。