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韓國(guó)將允許替代數(shù)據(jù)代替測(cè)試報(bào)告用于注冊(cè)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2017-06-08 08:48

韓國(guó)國(guó)家環(huán)境研究院(Nier)發(fā)布了有關(guān)允許使用的替代數(shù)據(jù)的指南文件。這些替代數(shù)據(jù)能代替GLP實(shí)驗(yàn)室出具的測(cè)試報(bào)告或者詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)摘要(RSS)用于提交注冊(cè)。

韓國(guó)國(guó)家環(huán)境研究院將允許使用有資質(zhì)的科學(xué)文獻(xiàn),毒性數(shù)據(jù)庫(kù)以及認(rèn)可的行業(yè)組織出具的評(píng)估報(bào)告中的數(shù)據(jù)。這些具體包括:

l  學(xué)術(shù)期刊,例如廣泛認(rèn)可的研究報(bào)告中包含的物質(zhì)測(cè)試結(jié)果;

l  科學(xué)手冊(cè),例如默克索引(一部化學(xué)品,藥品和生物制劑的百科全書);

l  毒性數(shù)據(jù)庫(kù),包括美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館的有害物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù),國(guó)際統(tǒng)一化學(xué)品信息數(shù)據(jù)庫(kù)或者是美國(guó)環(huán)保署的綜合風(fēng)險(xiǎn)信息系統(tǒng)。

此外,出自評(píng)估報(bào)告,海外組織的數(shù)據(jù)同樣也能被使用。例如:

l  OECD的篩選信息數(shù)據(jù)集(SIDS)

l  國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)的專著;

l  歐盟的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告(RAR);

l  美國(guó)環(huán)保署農(nóng)藥登記合格決定;

l  世界衛(wèi)生組織(WHO)的化學(xué)物質(zhì)評(píng)估

而要使用文獻(xiàn)中的數(shù)據(jù),則需滿足以下條件:

l  詳細(xì)介紹了被測(cè)項(xiàng)目危險(xiǎn)性的測(cè)試結(jié)果(包括測(cè)試方法,實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)以及結(jié)論)以及節(jié)點(diǎn);

l  經(jīng)過韓國(guó)國(guó)家環(huán)境研究院判斷使用了國(guó)際認(rèn)可的測(cè)試方法;

l  根據(jù)聯(lián)合國(guó)GHS,被用于危害或者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及分類的關(guān)鍵參考文獻(xiàn)。

l  若文獻(xiàn)是一部廣泛認(rèn)可的科學(xué)手冊(cè),例如默克索引,英國(guó)作物生產(chǎn)委員會(huì)的農(nóng)藥手冊(cè)或美國(guó)美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館的有害物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù),則需要包含理化特性的測(cè)試結(jié)果。

該指南文件于2017年5月11日發(fā)布。

 

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來(lái)源:CIRS

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