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遭國家認(rèn)監(jiān)委通報(bào)處罰、無創(chuàng)DNA被指"坑害人命"、使用無證試紙等問題招股書均未披露

金域檢驗(yàn)IPO:涉嫌惡意隱瞞三起重大事項(xiàng)

價(jià)值線IPO特約研究員 文刀

　　廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱“金域檢驗(yàn)”)6月5日晚間在證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)披露最新的招股說明書，稱公司擬在上交所發(fā)行不超過6868萬股，占發(fā)行后總股本的比例不低于10%，保薦機(jī)構(gòu)是中信證券。

　　據(jù)招股說明書披露，金域檢驗(yàn)本次IPO計(jì)劃募集資金11.39億元，其中3億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，5.85億元投資于實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)能擴(kuò)充建設(shè)項(xiàng)目，其余部分投資于營銷物流網(wǎng)絡(luò)擴(kuò)建及信息化升級(jí)項(xiàng)目和研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。

　　公開資料顯示，金域檢驗(yàn)是一家專業(yè)從事第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及病理診斷業(yè)務(wù)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，主營業(yè)務(wù)為向各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)等(包括醫(yī)院、婦幼保健院、衛(wèi)生院等)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及病理診斷外包服務(wù)。2014年~2016年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入18.38億元、23.89億元和32.22億元，年均復(fù)合增長率32.4%?？鄯呛髢衾麧櫡謩e為6113.30萬元、12177.83萬元和13815.93萬元，保持持續(xù)增長。

　　《價(jià)值線》研究員經(jīng)過深入了解和研究后發(fā)現(xiàn)，金域檢驗(yàn)存在因違法違規(guī)行為遭到國家認(rèn)監(jiān)委整改罰款并公開通報(bào)的不光彩歷史，并且在無創(chuàng)DNA方面遭到患者舉報(bào)，稱其“坑害人命”，并且涉嫌使用無證試紙等嚴(yán)重問題，這些對(duì)于投資者來說極其重要的信息，均未按IPO信披規(guī)定予以公開披露，在其最新版的招股說明書里沒有查到相關(guān)信息，涉嫌惡意隱瞞公司重大事項(xiàng)。證監(jiān)會(huì)發(fā)行部對(duì)此應(yīng)予高度重視并暫停其IPO進(jìn)程，責(zé)令金域檢驗(yàn)立即對(duì)上述事項(xiàng)進(jìn)行專項(xiàng)整改并及時(shí)予以公開披露。

　　涉嫌惡意隱瞞重大事項(xiàng)之一：

　　遭國家認(rèn)監(jiān)委通報(bào)處罰

　　2016年3月8日，中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱“國家認(rèn)監(jiān)委”）在其官網(wǎng)發(fā)布了國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于2016年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查情況的通報(bào)，公布了251家獲證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢查結(jié)果，其中88家獲證機(jī)構(gòu)存在不同程度的違法違規(guī)事實(shí)，包括生物醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)機(jī)構(gòu)有襄陽市疾病預(yù)防控制中心、農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物食用安全監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心、重慶市江津區(qū)疾病預(yù)防控制中心、阜康市疾病預(yù)防控制中心、廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司。　　

　　根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（質(zhì)檢總局令第163號(hào)，以下簡稱163號(hào)令）的相關(guān)要求，對(duì)襄陽市疾病預(yù)防控制中心、農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物食用安全監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心、重慶市江津區(qū)疾病預(yù)防控制中心以及阜康市疾病預(yù)防控制中心作了“責(zé)令改正”的行政處理，對(duì)廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司作出“責(zé)令整改，并處以罰款（整改期間不得對(duì)外出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果）”的行政處罰。

　　國家認(rèn)監(jiān)委在通報(bào)中稱，2016年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查中，認(rèn)真落實(shí)國務(wù)院提出的“雙隨機(jī)、一公開”要求，結(jié)合資質(zhì)認(rèn)定歷年監(jiān)督檢查情況和各?。▍^(qū)、市）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)規(guī)模，針對(duì)食品農(nóng)產(chǎn)品、建材建筑、紡織服裝、日用消費(fèi)品等重點(diǎn)檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域，在湖北、西藏、北京、山西、重慶、寧夏、上海、海南、貴州、天津、江蘇、廣東、青海、新疆、甘肅、吉林等16個(gè)?。▍^(qū)、市）隨機(jī)抽查了251家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。國家認(rèn)監(jiān)委在全國選派了150位行政監(jiān)管人員、資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)專家，隨機(jī)搭配組成50個(gè)檢查組，對(duì)被抽取的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了不預(yù)先通知的飛行檢查。

　　通報(bào)稱，本次專項(xiàng)監(jiān)督檢查重點(diǎn)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)法律地位、檔案建設(shè)、能力持續(xù)維持等18項(xiàng)行政監(jiān)管要求實(shí)施了現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)，結(jié)合被檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的能力范圍，對(duì)絕大多數(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施了盲樣考核。

　　通過本次監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在如下主要問題：超出其資質(zhì)認(rèn)定能力范圍開展檢驗(yàn)檢測(cè)；在原資質(zhì)認(rèn)定證書失效、未獲得新資質(zhì)認(rèn)定證書期間仍對(duì)外出具加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告；機(jī)構(gòu)名稱、法人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等信息發(fā)生變更，但未及時(shí)辦理變更手續(xù)；非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告；原始記錄、設(shè)備使用記錄、環(huán)境信息記錄等與檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容不符合；原始記錄和檔案報(bào)告管理時(shí)限不符合資質(zhì)認(rèn)定要求等。

　　《價(jià)值線》研究員發(fā)現(xiàn)，金域檢驗(yàn)擁有27家省級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室，主要為16000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)外包服務(wù)，年檢驗(yàn)標(biāo)本量達(dá)3000萬例。被國家認(rèn)監(jiān)委通報(bào)的廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司，是正在進(jìn)行IPO的金域檢驗(yàn)的子公司之一，下設(shè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、食品衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

　　有專業(yè)投資人認(rèn)為，此次金域檢驗(yàn)被通報(bào)責(zé)令整改，并且要求在整改期間不得對(duì)外出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，這或許會(huì)影響到金域檢驗(yàn)的業(yè)務(wù)，這種重大事項(xiàng)應(yīng)該如實(shí)披露在招股說明書中，但金域檢驗(yàn)并未如實(shí)披露，這實(shí)屬惡意隱瞞，涉嫌信披違規(guī)。

　　據(jù)媒體報(bào)道，廣州金域檢驗(yàn)相關(guān)負(fù)責(zé)人曾對(duì)此回應(yīng)稱，此次國家認(rèn)監(jiān)委的“飛行檢查”是針對(duì)廣州金域食品衛(wèi)生檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，而非醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，衛(wèi)檢實(shí)驗(yàn)室已進(jìn)行了整改，提交了相關(guān)整改材料。

　　涉嫌惡意隱瞞重大事項(xiàng)之二：

　　無創(chuàng)DNA被指坑害人命

　　《價(jià)值線》研究員通過搜索發(fā)現(xiàn)，今年2月10日，網(wǎng)名為“日后再說8080”的網(wǎng)友在百度貼吧金域檢驗(yàn)吧里稱，他是江西人，他的媳婦孕期糖篩檢查為高風(fēng)險(xiǎn)，而后非常擔(dān)心，便通過醫(yī)生介紹，到廣州金域檢驗(yàn)進(jìn)行無創(chuàng)DNA，檢測(cè)結(jié)果是低風(fēng)險(xiǎn)通過，并保證99%肯定沒問題?？墒菍殞毷路莩錾?，身體一直不好。

　　這位網(wǎng)友說，他們?cè)诶霞裔t(yī)院里掛號(hào)檢查，所有醫(yī)生都沒有檢查出來，后來到浙江省兒保掛了專家號(hào)，兩個(gè)專家都確診是唐氏綜合癥，抽靜脈血做了染色體篩查，21天后拿到染色體異常的報(bào)告單。寶寶出生一直都住院治療，承受了很多痛苦，并在2017年年前去了天堂。

　　如果當(dāng)初廣州金域檢驗(yàn)的無創(chuàng)DNA檢查結(jié)果是高風(fēng)險(xiǎn)，他們夫妻肯定不會(huì)決定生下孩子的，現(xiàn)在這個(gè)結(jié)果是一輩子的痛苦，在這里沒有爆發(fā)負(fù)能量的意思，只是告知大家做無創(chuàng)DNA要三思，尤其是廣州金域檢驗(yàn)的無創(chuàng)DNA簡直有些坑害人命。有網(wǎng)友跟貼詢問他，是否與廣州金域檢驗(yàn)簽了保險(xiǎn)單？他們回復(fù)稱已經(jīng)簽了，正在與廣州金域檢驗(yàn)申請(qǐng)賠償事宜，現(xiàn)在內(nèi)心里還是絞痛無比。

　　涉嫌惡意隱瞞重大事項(xiàng)之三：

　　違規(guī)違法使用無證試劑

　　繼“魏則西事件”曝光后，牽出免疫細(xì)胞治療運(yùn)用于臨床治療之后，未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑被用于臨床診斷再次曝光。

　　《價(jià)值線》研究員

　　發(fā)現(xiàn)，今年年初，有多家媒體報(bào)道稱，北京、上海、南京等地多家知名醫(yī)院、研究所曾將未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑用于臨床診斷，這些用于檢測(cè)人體體液等樣本的試劑，其準(zhǔn)確程度極大影響醫(yī)生下一步的診斷，并且部分第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)所使用的診斷試劑來源也存疑。

　　《價(jià)值線》研究員發(fā)現(xiàn)，金域檢驗(yàn)IPO招股說明書披露，上海曼貝生物技術(shù)有限公司為其第二大試劑供應(yīng)商，但是它所供應(yīng)的生化免疫試劑或代理的雅培發(fā)光試劑并未經(jīng)過注冊(cè)。

　　《價(jià)值線》研究員在其2016年3月披露的老版本IPO招股說明書上看到，2013年上海曼貝生物技術(shù)有限公司未供應(yīng)金域檢驗(yàn)發(fā)光試劑，直到2014年、2015年，上海曼貝生物技術(shù)有限公司才進(jìn)入金域檢驗(yàn)前10名供應(yīng)商中，并一直占據(jù)發(fā)光試劑供應(yīng)商的第二位，2014年、2015年1~9月份，其所代理供應(yīng)的發(fā)光試劑金額分別為4809.56萬元、5708.73萬元，占比分別為7.21%、8.84%。并且金域檢驗(yàn)在2015年1~9月份與主要供應(yīng)商均簽署了長期供貨協(xié)議，招股書上也列表證明，它與上海曼貝生物技術(shù)有限公司簽訂了采購發(fā)光試劑的長期協(xié)議。

　　但是，在金域檢驗(yàn)今年6月5日晚間最新披露的招股說明書中，2014、2015、2016年度，上海曼貝生物技術(shù)有限公司連續(xù)3年占據(jù)了其前10名供應(yīng)商的第二或三位，其所代理供應(yīng)的發(fā)光試劑也由老版本中的無品牌名稱的試劑變成了有品牌名稱的雅培發(fā)光試劑，其2014~2016年3年內(nèi)的供應(yīng)金額分別為4904.73萬元、7867.38萬元、10380.16萬元，占比分別為7.19%、8.63%、7.88%。在與2016年主要供應(yīng)商簽署的長期供貨協(xié)議中，與上海曼貝生物技術(shù)有限公司所簽定的合同中，采購內(nèi)容也由老版本招股說明書中的發(fā)光試劑變更為了生化免疫試劑。

　　《價(jià)值線》研究員仔細(xì)核對(duì)了針對(duì)上海曼貝生物技術(shù)有限公司供應(yīng)試劑方面的差別，發(fā)現(xiàn)在2014年針對(duì)同一家供應(yīng)商上海曼貝生物技術(shù)有限公司的試劑采購金額存在差異，老版本為2014年采購額為4809.56萬元，新版本中就變成了4904.73萬元，法定審計(jì)過的財(cái)務(wù)數(shù)字隨意改動(dòng)，而且金域檢驗(yàn)采購的發(fā)光試劑名稱也由無品牌變成了雅培品牌。

　　為何會(huì)有這種改變呢？《價(jià)值線》研究員追蹤了解發(fā)現(xiàn)，去年6月，《中國經(jīng)營報(bào)》專門對(duì)“僅供研究”、未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑用于臨床診斷內(nèi)幕進(jìn)行曝光，并指出全國最大的第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)金域檢驗(yàn)使用的上海曼貝生物技術(shù)有限公司代理供應(yīng)的發(fā)光試劑未經(jīng)過注冊(cè)，屬于違規(guī)違法的無證試劑，因此，金域檢驗(yàn)為了規(guī)避違規(guī)違法的風(fēng)險(xiǎn)，隱瞞相關(guān)情況，在新老版本招股說明書上對(duì)此作了“手腳”。

　　對(duì)于金域檢驗(yàn)涉嫌惡意隱瞞重大事項(xiàng)等一系列問題，《價(jià)值線》將進(jìn)一步追蹤報(bào)道。