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GLP標(biāo)識(shí)正確使用及管理

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2017-06-13 09:07

GLP標(biāo)識(shí)正確使用及管理

 

1. 目的和范圍

1.1 目的:

保證認(rèn)監(jiān)委(CNCAGLP標(biāo)識(shí)的正確使用,防止誤用、濫用GLP標(biāo)識(shí)和誤導(dǎo)性宣傳,維護(hù)CNCA的信譽(yù)。

1.2 范圍:

規(guī)范獲認(rèn)監(jiān)委GLP檢查合格的機(jī)構(gòu)對(duì)GLP標(biāo)識(shí)的使用及合格狀態(tài)的宣傳。

 

2. GLP標(biāo)識(shí)的使用

2.1 取得認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)符合性檢查合格的機(jī)構(gòu),可在其報(bào)告、文件、辦公用品、宣傳品、網(wǎng)頁(yè)上使用GLP標(biāo)識(shí)聲明其GLP符合性狀態(tài),表明該機(jī)構(gòu)通過(guò)認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性檢查。

2.2 獲認(rèn)監(jiān)委GLP檢查合格的機(jī)構(gòu)只能在檢查證書(shū)有效期內(nèi)做出GLP符合狀態(tài)聲明,并在檢查合格的領(lǐng)域正確使用GLP標(biāo)識(shí),不得與其母體組織的其他活動(dòng)有關(guān)。

2.3 GLP檢查合格的機(jī)構(gòu)在使用GLP標(biāo)識(shí)時(shí)不應(yīng)產(chǎn)生誤導(dǎo),使客戶誤認(rèn)為CNCA和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)對(duì)檢查合格的機(jī)構(gòu)出具的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告及其意見(jiàn)或解釋負(fù)責(zé)。

 

3.  GLP標(biāo)識(shí)的管理

3.1  CNCA將根據(jù)獲檢查合格的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用GLP標(biāo)識(shí)以及誤導(dǎo)宣傳GLP符合性狀態(tài)的情節(jié)做出輕重處理,包括:警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟。如果由于誤用或?yàn)E用引起不良的影響,CNCA將發(fā)布澄清聲明。

3.2  必要時(shí),CNCA將與CNAS和獲GLP檢查合格的機(jī)構(gòu)協(xié)商制定對(duì)GLP標(biāo)識(shí)使用的其他要求,并形成相關(guān)文件。

 

4.  GLP標(biāo)識(shí)的格式

4.1  良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范標(biāo)識(shí)為GLP。中文標(biāo)識(shí)的整個(gè)圖形由字母GLP和漢字“認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”組成,呈橢圓形,LPG內(nèi)上下居中,漢字位于圖標(biāo)下方。英文標(biāo)識(shí)的整個(gè)圖形由字母GLP和英文字母“CNCA GOOD LABORATORY PRACTICE”組成,GLP位于“CNCA GOOD LABORATORY PRACTICE”上方。

4.2  GLP標(biāo)識(shí)使用時(shí)可按設(shè)計(jì)尺寸成比例放大或縮小,應(yīng)清晰可辨。其基本顏色成藍(lán)色或黑色。藍(lán)色:C:95  M:90  Y:20  K:0 ; 黑色:C:95  M:90  Y:20  K:0 

 

4.3  GLP標(biāo)識(shí)的格式如下圖所示:

 

 

GLP是有關(guān)機(jī)構(gòu)運(yùn)行以及非臨床健康和環(huán)境安全研究的計(jì)劃、實(shí)施、監(jiān)督、記錄、存檔和報(bào)告的運(yùn)行條件的一套質(zhì)量體系。

一般來(lái)說(shuō),GLP原則適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。

 

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來(lái)源:實(shí)驗(yàn)室ISO17025

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