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嘉峪檢測網(wǎng) 2016-09-27 10:07
按照CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，案例集中涉及的不符合項案例從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等方面，按照組織、管理、人員、設(shè)備、環(huán)境、方法、溯源、文件、記錄、報告等要素進(jìn)行分類。另外，針對實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常出現(xiàn)不滿足CNAS規(guī)則文件如CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》、CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》和CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》等要求的現(xiàn)狀，案例集還專門將不符合CNAS規(guī)則文件要求的典型案例單獨(dú)歸為一類，基本上覆蓋和體現(xiàn)了認(rèn)可評審中實(shí)驗(yàn)室普遍和經(jīng)常出現(xiàn)的問題。
圖1 前十位不符合案例條款
發(fā)生概率圖
本案例集中的不符合項按以下要素分類：
1. 組織；
2. 人員：人員職責(zé)、人員資格、人員能力、監(jiān)督和培訓(xùn)；
3. 設(shè)備：設(shè)備配置、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備標(biāo)識及設(shè)備檔案、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理；
4. 計量溯源性：設(shè)備校準(zhǔn)、校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)、設(shè)備的期間核查和校準(zhǔn)產(chǎn)生的修正因子的應(yīng)用；
5. 設(shè)施和環(huán)境條件：環(huán)境設(shè)施、監(jiān)控、相鄰區(qū)域的不相容、安全防護(hù)和隔離；
6. 檢測/校準(zhǔn)方法：標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書、方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證、測量不確定度評定；
7. 樣品：樣品接收和處置、樣品標(biāo)識和樣品存儲；
8. 合同評審：合同評審和分包；
9. 質(zhì)量控制：質(zhì)控計劃、質(zhì)控的實(shí)施；
10. 文件及文件控制：文件架構(gòu)、文件管理和文件標(biāo)識；
11. 服務(wù)和供應(yīng)品采購：供應(yīng)品的采購、存儲和驗(yàn)收以及供應(yīng)商評價；
12. 記錄：記錄的管理、記錄信息不全和電子記錄的管理；
13. 檢測/校準(zhǔn)報告：檢測報告和校準(zhǔn)證書中的信息不全和不夠準(zhǔn)確。
14. 內(nèi)審：內(nèi)審和不符合項；
15. 管理評審：管理評審、糾正措施和預(yù)防措施、服務(wù)客戶和投訴處理；
16. 不符合規(guī)則文件的要求：與認(rèn)可標(biāo)識相關(guān)的、與能力驗(yàn)證相關(guān)的、與變更相關(guān)的。
本案例集將不定期地予以更新。CNAS將以版本號（V+數(shù)字）和發(fā)布日期來標(biāo)識案例的版本。
不符合認(rèn)可規(guī)則類文件的要求
認(rèn)可標(biāo)識使用不符合認(rèn)可規(guī)則類文件的要求
來源：未知
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