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實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例：文件標(biāo)識(shí)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2016-02-26 00:15

按照CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，案例集中涉及的不符合項(xiàng)案例從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面，按照組織、管理、人員、設(shè)備、環(huán)境、方法、溯源、文件、記錄、報(bào)告等要素進(jìn)行分類。另外，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常出現(xiàn)不滿足CNAS規(guī)則文件如CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》、CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》和CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》等要求的現(xiàn)狀，案例集還專門將不符合CNAS規(guī)則文件要求的典型案例單獨(dú)歸為一類，基本上覆蓋和體現(xiàn)了認(rèn)可評(píng)審中實(shí)驗(yàn)室普遍和經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題。

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例：文件標(biāo)識(shí)

序號(hào)	不符合描述	不符合條款號(hào)	備注
1	2014年1月12日對(duì)《實(shí)施糾正措施程序》（編號(hào)A）中的糾正措施批準(zhǔn)人作了修改。但該文件的修訂狀態(tài)仍為“第0次修訂”；在該程序文件修改記錄表上也未標(biāo)出修訂狀態(tài)。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.1	文件修訂標(biāo)識(shí)
2	《設(shè)施和環(huán)境管理程序》（編號(hào)A）、《儀器設(shè)備期間核查管理程序》（編號(hào)B）等程序文件于2014年3月進(jìn)行了修訂，但修訂內(nèi)容沒(méi)有加以標(biāo)明。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.3
3	文件標(biāo)識(shí)中缺少對(duì)文件版次及修改次數(shù)的規(guī)定。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.3
4	2014年實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行了部分修改，但修改頁(yè)沒(méi)有體現(xiàn)修改的內(nèi)容。	CNAS-CL01：2006 4.3.3.2
5	實(shí)驗(yàn)室修訂《質(zhì)量管理手冊(cè)》時(shí)未填寫修訂記錄。
6	質(zhì)量手冊(cè)中附件1組織結(jié)構(gòu)圖、附件9授權(quán)人員一覽表等2014年進(jìn)行了更新，實(shí)驗(yàn)室不能提供相應(yīng)的文件更改申請(qǐng)單。
7	現(xiàn)場(chǎng)使用的《石油標(biāo)準(zhǔn)匯編》中包含的GB T 6536-1997為過(guò)期的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，但無(wú)相關(guān)標(biāo)識(shí)。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c)	作廢文件無(wú)標(biāo)識(shí)
8	質(zhì)量項(xiàng)目檔案中放有JJF1059-1999技術(shù)規(guī)范,是失效版本未按實(shí)驗(yàn)室文件規(guī)定加蓋失效章。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.2d）
9	實(shí)驗(yàn)室保留的受控編號(hào)為A作廢作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定條樣法）未加蓋“作廢”標(biāo)識(shí)印章。
10	GB 4343-1995已作廢，但沒(méi)有作廢的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
11	實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有對(duì)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，做適當(dāng)標(biāo)記的規(guī)定。
12	綜合管理部保存的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有受控標(biāo)識(shí)。GB/T2423.34-2005未有作廢/作廢留用僅供參考標(biāo)識(shí)，不符合實(shí)驗(yàn)室文件的規(guī)定。
13	審查實(shí)驗(yàn)室的《記錄控制程序》（編號(hào)A），其中規(guī)定了記錄的文件標(biāo)識(shí)的編碼規(guī)則，但該編碼規(guī)則不具唯一性，且缺少記錄分類標(biāo)識(shí)的使用備注。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.3	文件標(biāo)識(shí)系統(tǒng)不合理
14	檢驗(yàn)中心編制的《文件控制程序》附錄1中規(guī)定的記錄編號(hào)方式**/AA-BB，其中BB表示質(zhì)量記錄的順序號(hào)，該編號(hào)方式不能體現(xiàn)記錄的修訂狀態(tài)。
15	體系文件編號(hào)規(guī)則不完整，未包含校準(zhǔn)規(guī)范等技術(shù)文件的編號(hào)規(guī)則，校驗(yàn)報(bào)告等部分表格格式的編號(hào)（版本號(hào)）不符合編號(hào)規(guī)則。
16	查文件編號(hào)為A的《理化分析檢驗(yàn)報(bào)告》，該編號(hào)與《管理體系文件控制和維護(hù)程序》（編號(hào)B）的規(guī)定不一致，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人陳述該編號(hào)遵從母體組織的體系文件編號(hào)；但在《（編號(hào)C）管理體系文件控制和維護(hù)程序》也無(wú)使用母體組織的體系文件的相關(guān)規(guī)定。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.3	標(biāo)識(shí)與文件規(guī)定不一致
17	查實(shí)驗(yàn)室《汽車采樣工序卡》記錄，無(wú)唯一性標(biāo)識(shí)；《全水份、工業(yè)分析、發(fā)熱量、元素分析原始記錄》的唯一性標(biāo)識(shí)（編號(hào)A）與《文件控制程序》4.1.2文件編號(hào)的規(guī)定不一致。
18	查實(shí)驗(yàn)室的《記錄清單》中“記錄編號(hào)”欄所記載的文件編號(hào)的順序號(hào)與《管理體系文件控制和維護(hù)程序》（編號(hào)A）4.9條款的規(guī)定不一致。
19	“產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)（跟蹤）單”編號(hào)與規(guī)定不符。
20	“文件分發(fā)和回收記錄”單編號(hào)為A，與《管理體系文件控制和維護(hù)程序》附錄1中規(guī)定的編號(hào)規(guī)則不符。
21	在現(xiàn)場(chǎng)放置的“薄膜厚度的測(cè)量作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”（編號(hào)A）無(wú)發(fā)布日期、受控標(biāo)識(shí)和表示文件結(jié)束的標(biāo)記。	CNAS-CL01:2006 4.3.2.3	文件標(biāo)識(shí)信息不全
22	實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有安規(guī)、電磁兼容、洗衣機(jī)性能、噪音、電動(dòng)電飯鍋能效等五種檢測(cè)報(bào)告模板，但受控編號(hào)均為A，缺乏唯一性。
23	查閱實(shí)驗(yàn)室拉伸性能、簡(jiǎn)支梁沖擊等“質(zhì)量監(jiān)控X-Rm管制圖‘記錄，均缺少文件標(biāo)識(shí)。
24	查實(shí)驗(yàn)室的潔凈廠房檢測(cè)原始記錄格式?jīng)]有唯一性編號(hào)，不符合其相關(guān)程序文件的規(guī)定。
25	實(shí)驗(yàn)室的《TS11194環(huán)路電阻測(cè)試儀校準(zhǔn)程序》，無(wú)文件編號(hào)及版本號(hào)。
26	實(shí)驗(yàn)室在用的原始記錄“Qualspec Products Quality Service(HuiZhou)PTY LTD-Worksheet”沒(méi)有唯一受控標(biāo)識(shí)。
27	編號(hào)為A-1~A-3文件收發(fā)記錄、編號(hào)為B-1~C-1質(zhì)量監(jiān)督記錄缺少有效文件標(biāo)識(shí)。
28	框式水平儀、指示表等不同類別校準(zhǔn)的原始記錄表格的文件編號(hào)均為A,不符合管理體系文件有唯一性標(biāo)識(shí)要求。
29	實(shí)驗(yàn)室提供的《標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀0.5kN（711）期間核查實(shí)施方法》，缺少文件編號(hào)、頁(yè)號(hào)、編制人和審核人簽字信息。
30	檢測(cè)主控室內(nèi)作為作業(yè)指導(dǎo)的儀器設(shè)備操作說(shuō)明書(shū)無(wú)文件編號(hào)、編制、審核、批準(zhǔn)及發(fā)布日期等標(biāo)識(shí)。

來(lái)源：CNAS

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例：文件標(biāo)識(shí)

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