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實驗室現場評審不符合項案例：供應品采購、存儲和驗收

嘉峪檢測網 2016-02-26 00:15

按照CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求，案例集中涉及的不符合項案例從人、機、料、法、環(huán)、測等方面，按照組織、管理、人員、設備、環(huán)境、方法、溯源、文件、記錄、報告等要素進行分類。另外，針對實驗室經常出現不滿足CNAS規(guī)則文件如CNAS-R01《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》、CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》和CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》等要求的現狀，案例集還專門將不符合CNAS規(guī)則文件要求的典型案例單獨歸為一類，基本上覆蓋和體現了認可評審中實驗室普遍和經常出現的問題。

實驗室現場評審不符合項案例：供應品采購、存儲和驗收

序號	不符合描述	不符合條款號	說明
1	程序文件《服務和供應品采購程序》缺少對有影響消耗品的存儲管理要求。	CNAS-CL01:2006 4.6.1	缺消耗品存儲管理規(guī)定
2	實驗室有《服務和供應品的采購程序》，程序文件規(guī)定采購申請由實驗室主任批準，但和實際運行情況不一致。	CNAS-CL01:2006 4.6.1	實施與文件要求不符
3	查編號A的易耗品購買申請，驗收單采購高純空氣、氮氣、氬氣，無純度技術要求；編號B的標準物質及試劑購買申請、驗收單：山梨酸、糖精鈉標準品缺少相關技術要求。	CNAS-CL01:2006 4.6.3	耗材的采購無技術要求
4	實驗室不能提供培養(yǎng)基性能測試評估方式和儲存、接受、拒收標準的質量控制程序。	CNAS-CL09:2006 4.6.1	培養(yǎng)基的質控規(guī)定
5	實驗室制定的《培養(yǎng)基要求》中未包括對培養(yǎng)基（試劑）的評估的方式、儲存的規(guī)定、接受、拒收的標準。
6	實驗室未規(guī)定關鍵培養(yǎng)基（試劑）技術性驗收的方法、接受、拒收的標準。
7	微生物試驗室工作規(guī)定（作業(yè)指導書）編號A中4.4培養(yǎng)基質量控制相關內容未對關鍵培養(yǎng)基如何進行技術性驗收做出明確規(guī)定。
8	實驗室不能提供檢測沙門氏菌、志賀氏菌用XLD培養(yǎng)基技術性驗收記錄。	CNAS-CL09:2006 4.6.1	培養(yǎng)基驗收記錄
9	耐洗色牢度用皂片的驗收文件中未規(guī)定驗收的方式和儲存要求。	CNAS-CL18：2013 4.6.1	無耗材驗收存儲要求
10	實驗室試劑庫無通風裝置，且濃硫酸和有機溶劑混放。	CNAS-CL10:2012 4.6.1	消耗材料存儲不當
11	實驗室強酸、強堿混放，室溫未監(jiān)控，儲存未考慮試劑性質要求，不符合GB 15603-1995 《常用化學危險品貯存通則》要求。	CNAS-CL10:2012 4.6.1	消耗材料存儲不當
12	對鹽霧試驗所用的“氯化鈉”，采購時沒有提出含量指標要求，使用前也沒有關于含量指標驗收的記錄.	CNAS-CL01:2006 4.6.2	缺鹽霧試驗用水、鹽的驗收記錄
13	實驗室未能提供鹽霧試驗用消耗品NaCl的符合性檢查記錄。
14	實驗室不能提供鹽霧試驗用水符合性檢查活動記錄。
15	提供不出對消耗性材料的驗收規(guī)定. 也提供不出鹽霧試驗用的氯化鈉、水的驗收記錄。
16	濕熱試驗和鹽霧試驗方法對水的電阻率及鹽的雜質均有要求,但提供不出對水和鹽的驗收記錄。
17	實驗室未按標準要求，對鹽霧試驗使用的氯化鈉中銅和鎳的含量，是否分別低于0.001%（質量分數）進行確認。
18	GB/T10125-2012中規(guī)定，試驗用氯化鈉中銅含量和鎳含量均小于0.001%，配液用水的電導率≤20μS/cm,但不能提供氯化鈉和配液用水符合標準要求的驗證記錄。
19	實驗室未對鹽霧試驗用水的電導率實施驗證確認。另外，2013年2月8日氯化鈉的《非固定資產驗收單》未記錄對氯化鈉純度驗證的信息。
20	在《化學試劑檢測驗收作業(yè)指導書》中，對多溴聯苯測定使用的萃取溶劑甲苯沒有給出具體的結果判定標準。	CNAS-CL01:2006 4.6.2	試劑驗收問題
21	查2012年10月10日的氯化鋇進貨，未按《管理規(guī)定》編號A的規(guī)定進行雙人驗收。
22	實驗室不能提供苯甲酸、新紅檢測用色譜純甲醇，重金屬檢測用優(yōu)級純濃硝酸試劑的技術性驗收記錄。
23	未見2013年5月購置的氯化鈉、無水乙醇驗收合格記錄。
24	實驗室未能提供批號為A的鹽酸的驗收記錄。	CNAS-CL10:2012 4.6.2
25	2014年05月27日實驗室采購次氯酸鈉試劑驗收信息缺失標簽和其它證明文件的驗證。
26	購置的二硫化碳沒有按標準規(guī)定要求進行驗收。
27	實驗室未能提供關鍵性消耗材料色譜純甲醇、乙腈的符合性檢查記錄。
28	不能提供實驗用水的驗收記錄。	CNAS-CL10:2012 4.6.2	水質驗收問題
29	提供不出實驗用蒸餾水和去離子水的驗收檢查記錄。
30	實驗室未按GB/T 6682-2008標準對化學分析實驗室用水進行驗收。
31	實驗室未能提供自制實驗分析用水的檢查驗收記錄。
32	實驗室不能提供實驗用水是否滿足檢測要求的記錄。
33	在現場觀察IEST-RP-CC005. 4實驗時，檢測“表面離子污染測試”項目用的純化水控制項目信息未予以記錄。
34	材料分析中心自制超純水，不能提供超純水的電導率定期測定的規(guī)定和記錄。
35	實驗室未對用于漏電起痕試驗的氯化銨溶液以及用于濕熱試驗的蒸餾水或去離子水的電阻率進行核查。
36	土工布垂直滲透性檢驗沒有對所用水水中溶解氧是否小于等于10mg/kg進行驗收確認。
37	實驗室未能提供對檢測用三級水進行驗收的記錄。
38	實驗室未能提供實驗用三級水達到規(guī)定質量要求的有效驗證材料。
39	實驗室不能提供化肥檢測用三級水的技術性驗收記錄。
40	新擴標準NY/T 761-2008中要求使用的二級水未按規(guī)定進行驗收。
41	實驗室使用了實驗用水二級水，未按照標準對可氧化物質含量、吸光度、蒸發(fā)殘渣、可溶性硅進行檢測。
42	實驗室提供不出在用實驗用水符合GB/T6682-2008中一級水要求的驗收記錄。
43	檢測中心外送測試的實驗用三級水沒有要求檢測機構測試水的吸光度和可溶性硅項目。
44	實驗室提供的三級實驗室用水驗收記錄僅查驗“電導率、 PH值、耗氧量”三個項目，不能證實滿足實驗室三級用水的要求。
45	實驗室試驗用三級水未提供可氧化物質含量、蒸發(fā)殘渣的檢測記錄。
46	實驗室提供的實驗室三級用水記錄僅檢測pH和電導率項目，未按 GB T6682要求對在用的三級水規(guī)定進行驗收。
47	實驗室外購的蒸餾水僅進行外觀和pH檢驗即投入使用。
48	實驗室用水檢測報告（2014年4月7日）中沒有可氧化物質含量和蒸發(fā)殘渣的監(jiān)測數據。
49	實驗用純水一二級水質的定期監(jiān)控中，缺pH 和電導率之外的檢測項目，且電導率檢測設備不符合檢測方法關于在線檢測的要求。
50	實驗室未能提供鉛、汞等標準物質的技術性驗收記錄和實驗室用水的符合性檢查記錄。	CNAS-CL10:2012 4.6.2	無標物、水驗收記錄
51	實驗室不能提供對灼熱絲試驗儀標準銀片的驗收記錄。	CNAS-CL10:2012 4.6.2	無標物驗收記錄
52	實驗室未對采購的色牢度檢測用標準貼襯進行品質符合性驗收。
53	實驗室未對富馬酸二甲酯標準物質進行驗收。
54	2013年11月10日采購甲醛標準物質驗收信息缺失標物證書和其它證明文件的驗證。
55	現場核查，實驗室（1）提供的銅標準樣品證書有效期至2014年4月；（2）不能提供β-苯乙醇的標準物質證書。
56	該實驗室2014年6月8日所購VOC標準溶液無技術性驗收記錄。
57	實驗室不能提供2013年3月采購的用于可分解芳香胺染料檢測標準物質的有效驗收記錄。
58	實驗室沒有提供出采購的“氮中一氧化碳氣體標準物質（GBW（E）060180）、氮中氧氣體標準物質（GBW（E）060178）”符合校準方法的驗收記錄。
59	未按照GB 4706.23-2007 19.103的要求對實驗耗材氈條提出采購要求并對試驗耗材進行驗收。	CNAS-CL01:2006 4.6.2	耗材驗收問題
60	實驗室未提供用于塑殼斷路器短路性能試驗用聚乙烯塑料薄膜的采購技術要求、驗收方法及有效的驗收記錄。
61	提供的2013年6月5日的啞鈴狀試樣裁刀的《采購計劃/驗收/領用登記表》上的驗收信息過于簡單，只有數量，不能證明該裁刀滿足檢測方法規(guī)定的要求；也不能提供試驗輪輞的驗收記錄。
62	實驗室未能提供IEC617302:2004中條款10.5.3要求的銅箔的驗收記錄及條款10.9.2要求的棉布的驗收記錄。
63	實驗室不能提供漆膜劃格試驗所用的膠帶的符合性檢查記錄。
64	實驗室不能提供裝樣所用塑料袋的鄰苯二甲酸酯含量的驗收記錄。
65	實驗室未能提供符合GB 4706.14-2008第3.1.9.108條規(guī)定的電爐發(fā)熱試驗用的鋁鍋（一套）、GB 4706.29-2008第19.101條電磁爐試驗用6mm厚的鋼盤（一套）、IEC 60335-2-30：2009第19.111條試驗用的漂白棉織法蘭絨布的驗收記錄。
66	實驗室未能提供火花源原子發(fā)射光譜用高純氬氣的驗收記錄。
67	銅片腐蝕試驗用砂紙規(guī)格應為150目, 而實驗室現場采用的砂紙為120#（相當于120目）
68	提供不出對消耗性材料的驗收規(guī)定。
69	實驗室不能提供關鍵易耗品硅砂和植物性炭粉的符合性檢查記錄。
70	實驗室不能提供試驗包、銀箔的驗收記錄。
71	查2014年4月26日編號A的《實驗室用水監(jiān)測記錄》只讀取超純水發(fā)生系統顯示的電阻率（純水）：15.0MΩ.cm; 電阻率（超純水）：18.3MΩ.cm;未能提供對水進行質量驗收和定期檢查水凈化系統性能的記錄。	CNAS-CL10:2012 4.6.2	水質定期檢查問題
72	實驗室無定期檢查化學檢測用水質量滿足要求的記錄。
73	實驗室未能提供純水制造裝置的定期檢查記錄。
74	實驗室未能提供定期檢查實驗用水凈化系統性能的相關記錄。
75	實驗室未提供定期監(jiān)控實驗用水符合GB T 6682-2008的評價。
76	未能提供實驗室二級用水的質量監(jiān)控記錄。
77	查2014年純水儀（編號A的）使用記錄，記錄了5月5日等日期的產水電阻率值，提供不出化學分析用水滿足GB T6682－2008要求的定期檢查記錄。

來源：CNAS

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