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嘉峪檢測網 2016-02-26 00:15
按照CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求,案例集中涉及的不符合項案例從人、機、料、法、環(huán)、測等方面,按照組織、管理、人員、設備、環(huán)境、方法、溯源、文件、記錄、報告等要素進行分類。另外,針對實驗室經常出現(xiàn)不滿足CNAS規(guī)則文件如CNAS-R01《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》、CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》和CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》等要求的現(xiàn)狀,案例集還專門將不符合CNAS規(guī)則文件要求的典型案例單獨歸為一類,基本上覆蓋和體現(xiàn)了認可評審中實驗室普遍和經常出現(xiàn)的問題。
實驗室現(xiàn)場評審不符合項案例:記錄管理
| 序號 | 不符合描述 | 不符合條款號 | 備注 |
| 1 | 程序文件編號A的《記錄控制程序》缺少記錄的編號規(guī)則;現(xiàn)場看到編號都為2013-01的《日常監(jiān)督記錄表》3份,但填寫時間和內容都不同。 | CNAS-CL01:2006 4.13.1.1 | 缺記錄的編號規(guī)則 |
| 2 | 制訂的《記錄控制程序》中,對檢測原始記錄的唯一性識別缺少管理規(guī)定。 | ||
| 3 | 實驗室提供的 2014-3-21 對電氣實驗室的日常監(jiān)督記錄表未見唯一性標識,程序文件也未規(guī)定標識方法。 | ||
| 4 | 未制定EN71-1:2011和ASTM F963-11標準的工作記錄單。 | CNAS-CL01:2006 4.13.2.2 | 特定任務未制定格式 |
| 5 | 記錄的控制管理程序文件規(guī)定按責任分工實施并保存記錄。實際實施是由質量部集中保存。 | CNAS-CL01:2006 4.13.1.1 | 記錄保存的職責規(guī)定與文件不符 |
| 6 | 《管理體系手冊》4.12.3.1中規(guī)定記錄的保存期在記錄清單中規(guī)定,未見實驗室記錄清單。 | 無保存期規(guī)定 | |
| 7 | 實驗室編制的《記錄保存期限一覽表》中缺少對檢測原始記錄、檢測報告(副本)保存期限的規(guī)定。 | ||
| 8 | 手冊4.13.1.2注明“各類記錄保存期限均為3年”,與實際情況不符。 | 保存期實施與文件不符 | |
| 9 | 實驗室未保存2014年度校準證書副本。 | 校準證書副本未保存 | |
| 10 | 試樣編號為A的拉伸試驗原始記錄中信息不全,只記錄了試樣截面尺寸的平均值,未記錄原始測量值。 | CNAS-CL01:2006 4.13.2.2 | 記錄不原始 |
| 11 | 塑料管材管件的內徑、外徑、壁厚、不圓度等檢測參數(shù)的原始記錄上只記錄了經計算后的平均值,沒有記錄每個原始測量值。 | ||
| 12 | 該實驗室編號為是A的檢測記錄未記錄測試時的環(huán)境溫度和濕度,且其容積測量中和平均環(huán)境溫度測量中記錄的均為運算后的結果,未對原始觀察數(shù)據(jù)進行記錄,編號為是B的檢測記錄中未記錄測試時施加在被測器具的電壓以及器具的功率。 | ||
| 13 | 查報告編號A的原始記錄發(fā)現(xiàn),pH值檢測原始記錄中缺少pH值分次觀察結果記錄,直接將經計算獲得的平均pH值作為原始記錄,記錄不具原始性。 | ||
| 14 | 試驗人員陳**在進行650℃灼熱絲試驗期間未按要求現(xiàn)場記錄灼熱絲火焰起燃時間、火焰持續(xù)時間、火焰高度等試驗現(xiàn)象。 | ||
| 15 | 現(xiàn)場評審時,鹽霧試驗已開始運行,但沒有記錄鹽溶液的濃度、PH值及測試時的溫度值,最終提供的原始記錄均為追記。 | ||
| 16 | 在觀察吸濕速干現(xiàn)場試驗時,檢測人員未在原始記錄數(shù)據(jù)產生當時予以記錄。 | ||
| 17 | 在進行摩托車整車裝配調整試驗時,試驗員沒有及時將使用的儀器設備信息記錄在《檢驗用儀器設備目錄》上,無法對試驗中使用的儀器設備追溯。 | ||
| 18 | 查編號為A檢測報告,其中原始記錄引線時間項目中只記錄了計算出的平均結果,對測量的原始數(shù)據(jù)沒有記錄。 | ||
| 19 | ①查4份揚聲器產品的檢測報告(編號:A,B,C,D)發(fā)現(xiàn)檢測原始記錄中缺少檢驗設備的唯一性編號和檢測時刻的環(huán)境條件(溫度、相對濕度和大氣壓強)。②安規(guī)檢驗沒有固定的試驗記錄格式,將檢測數(shù)據(jù)記錄在個人筆記本里,沒有轉換成便于保存歸檔及可追溯的正規(guī)記錄。③揚聲器性能測試的電子存儲的原始記錄信息不全,缺少測試條件等信息。 | ||
| 20 | 編號為A的質量監(jiān)督檢查表均為涂改液涂改。 | CNAS-CL01:2006 4.13.2.3 | 記錄涂改 |
| 21 | 樣品編號為A的空曬試驗原始記錄數(shù)據(jù)有涂改現(xiàn)象,并缺少更改確認標記。 | ||
| 22 | 現(xiàn)場試驗中試驗人員將錯誤記錄涂掉,造成錯誤記錄模糊。 | ||
| 23 | 現(xiàn)場查閱發(fā)現(xiàn),“(檢測時間:2014年3月4日,出廠編號:A、B)中置柜項目檢驗數(shù)據(jù)記錄”中,原始記錄有多處涂改,且沒有改動人簽字識別。 | ||
| 24 | 查2012年7月23日下達的編號為A、B、C等試驗記錄,檢驗委托書中檢測依據(jù)代號及填表日期涂改未簽名或蓋章 |
來源:CNAS