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實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例：電子記錄管理

嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2016-02-26 00:14

按照CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，案例集中涉及的不符合項(xiàng)案例從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面，按照組織、管理、人員、設(shè)備、環(huán)境、方法、溯源、文件、記錄、報(bào)告等要素進(jìn)行分類。另外，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常出現(xiàn)不滿足CNAS規(guī)則文件如CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》、CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》和CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》等要求的現(xiàn)狀，案例集還專門將不符合CNAS規(guī)則文件要求的典型案例單獨(dú)歸為一類，基本上覆蓋和體現(xiàn)了認(rèn)可評(píng)審中實(shí)驗(yàn)室普遍和經(jīng)常出現(xiàn)的問題。

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例：電子記錄管理

序號(hào)	不符合描述	不符合條款號(hào)	備注
1	沒有文件規(guī)定如何控制以電子形式存儲(chǔ)的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)報(bào)告等記錄。	CNAS-CL01:2006 4.13.1.4	電子記錄管理未規(guī)定
2	實(shí)驗(yàn)室未對(duì)自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)的備份、保存進(jìn)行規(guī)定。	CNAS-CL01:2006 4.13.1.4
3	實(shí)驗(yàn)室制定的相關(guān)程序文件中沒有對(duì)計(jì)算機(jī)設(shè)備的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行檢查的規(guī)定。	CNAS-CL01：2006 5.4.7.1
4	現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)，整車檢驗(yàn)室采用自動(dòng)數(shù)據(jù)采集設(shè)備（VBOX）進(jìn)行整車性能試驗(yàn)的數(shù)據(jù)采集，但對(duì)采集的原始數(shù)據(jù)處理、管理、保護(hù)等沒有制定流程。	CNAS-CL01：2006 5.4.7.1
5	《記錄控制程序》中對(duì)電子方式的檢測(cè)記錄管理規(guī)定與實(shí)際采用的控制方式不相符。	CNAS-CL01:2006 4.13.1.1	電子記錄管理實(shí)施與文件規(guī)定不符
6	#91標(biāo)準(zhǔn)燈使用時(shí)間記錄的電子版記錄與紙質(zhì)版記錄不一致。	CNAS-CL01:2006 4.13.2.3	電子記錄格式
7	核查實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程中使用了***公司開發(fā)的A版“實(shí)時(shí)煤質(zhì)數(shù)據(jù)分析管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”來采集、計(jì)算、處理、報(bào)告煤質(zhì)檢測(cè)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室提供不出有關(guān)對(duì)該軟件適用性進(jìn)行了適當(dāng)驗(yàn)證的記錄。	CNAS-CL01：2006 5.4.7.1	軟件的驗(yàn)證
8	用于平板檢測(cè)的坡度儀為自動(dòng)采樣和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，但未對(duì)其適用性進(jìn)行驗(yàn)證。
9	查標(biāo)準(zhǔn)表法空氣流量標(biāo)準(zhǔn)裝置軟件評(píng)估確認(rèn)表發(fā)現(xiàn)：缺少對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)采集、處理和存儲(chǔ)的適應(yīng)性驗(yàn)證記錄。
10	燃?xì)獗碛?jì)量檢測(cè)站不能提供燃?xì)獗頇z定管理系統(tǒng)的驗(yàn)證記錄。
11	在進(jìn)行膠管脈沖試驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)型號(hào)為STMC-64的脈沖實(shí)驗(yàn)臺(tái)之前生成的電子數(shù)據(jù)記錄以企業(yè)名稱作為記錄名，未見任務(wù)編號(hào)及試驗(yàn)時(shí)間信息，無法有效識(shí)別。	CNAS-CL01:2006 4.13.2.1	電子記錄無法有效識(shí)別

來源：CNAS

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例：電子記錄管理

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