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實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品的基本要求

1質(zhì)控樣品是插人分析批中與檢測樣品一同經(jīng)歷同樣檢測過程的樣品。因此，質(zhì)控樣品應(yīng)對檢測樣品具有可靠的代表性，且滿足下列性能要求:

a)質(zhì)控樣品和檢測樣品應(yīng)有相同的誤差來源;

b)質(zhì)控樣品與檢測樣品應(yīng)有相同的基質(zhì)，包括可能與準(zhǔn)確度有關(guān)的次要成分也應(yīng)相同;

c)質(zhì)控樣品和檢測樣品應(yīng)具有相似的物理狀態(tài)，如與檢驗(yàn)樣品具有相同的粉碎狀態(tài);

d)被測目標(biāo)組分濃度范圍應(yīng)同檢測樣品基本一致，并被準(zhǔn)確賦值。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品的來源：

a）可使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);

b）采用特定方法準(zhǔn)確賦值后的材料(如實(shí)施能力驗(yàn)證計(jì)劃后的剩余樣品)

c）實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)自身?xiàng)l件可靠的情況下,得到準(zhǔn)確含量或濃度的樣品(如實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)分析系統(tǒng)穩(wěn)定可靠的時(shí)間段內(nèi)，重復(fù)檢測樣品得到的平均值作為目標(biāo)組分含量或濃度的最佳估計(jì)值)，

作為質(zhì)控樣品。應(yīng)確保質(zhì)控樣與檢測過程中用于賦值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)之間相互獨(dú)立。

質(zhì)量控制對分析批的要求

a）應(yīng)盡可能以分析批為IQC對象。實(shí)驗(yàn)室在檢測中，應(yīng)使用相同方法和程序，將具有相同或相近的物理化學(xué)性質(zhì)的樣品組成一個(gè)分析批。

注:物理化學(xué)性質(zhì)相近是指性質(zhì)可能有區(qū)別，但這種區(qū)別不會導(dǎo)致檢測條件改變。

在一批樣品分析過程中，試劑、儀器、分析人員和實(shí)驗(yàn)室條件都應(yīng)相同。在此情況下，分析批的系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差都會保持不變，該批樣品就是IQC操作的一個(gè)基本單元。

b)在分析批中應(yīng)隨機(jī)安排質(zhì)控樣品檢測順序，將分析過程中由于系統(tǒng)的微小變化(如試劑可能發(fā)生降解、儀器可能發(fā)生漂移、對儀器設(shè)備的微調(diào)或者實(shí)驗(yàn)室溫度有可能發(fā)生變化)所導(dǎo)致的系統(tǒng)效應(yīng)轉(zhuǎn)化為隨機(jī)效應(yīng)。

IQC包括兩方面工作內(nèi)容: