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控制圖中質(zhì)量控制數(shù)據(jù)用途

從控制圖中所獲得的信息不止是用于內(nèi)部質(zhì)量控制，不同種類控制圖的數(shù)據(jù)還有其他用途。

1.評估方法的測量不確定度

多數(shù)情況下，系統(tǒng)效應和隨機效應(標準偏差)能組合在一起，用于計算測量不確定度。

實驗室可參照北歐測試合作組織《化學實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制手冊》中的介紹，運用該方法計算實驗室內(nèi)的測量不確定度。如果控制圖覆蓋了整個測試過程(即包括了過濾、濃縮步驟等在內(nèi)的樣品前處理過程)，則由此得出的測量不確定度真實地反映了實際情況。

2.對方法驗證與確認的補充

通常情況下，某個方法被實驗室采用前，必須通過完整的方法驗證或確認。但是如果方法僅僅被稍微變動，或?qū)嶒炇也捎玫氖菢藴史椒?，在這種情況下，方法被采用前可能只通過了部分驗證，那么控制圖中的有關數(shù)據(jù)可作為方法驗證的補充信息。

如果繪制控制圖的數(shù)據(jù)是通過檢測CRM而得到的，那么通過比較平均值與參考值，可以得到方法偏倚的直接信息。即便是使用內(nèi)部質(zhì)控物質(zhì)或購買的參考物質(zhì)，也可以得到偏倚的粗略估計值。通過計算標準偏差，所有類型的控制圖都會提供分散性的有關信息(隨機變化)。

3.方法比較

通過比較不同方法的控制圖所展示的信息，獲得這些方法的性能表現(xiàn)。當實驗室正試圖將所使用的分析方法從人工操作方法轉(zhuǎn)變?yōu)樽詣臃治龅姆椒ǎ驈臉藴史椒ㄞD(zhuǎn)變?yōu)榉菢朔椒〞r，通過比較控制圖，可得到極有價值的信息。如果在一段時間內(nèi)，同時使用兩種方法，很容易獲得下列有關方法性能的信息:

a)分散性(源自標準偏差或極差);

b)偏倚(若使用了CRM);

c)基質(zhì)效應(干擾信息)，如果進行了添加標準樣品試驗或使用了CRM基質(zhì);d)耐用性，不同方法對檢測條件的敏感程度。

4.人員比對或考核

和方法比較一樣，控制圖是實驗室內(nèi)員工培訓和考核的有力工具。將員工在培訓過程中獲得的檢測結(jié)果繪制成控制圖，計算出偏移(系統(tǒng)效應)和標準偏差(分散性)，并與其他員工的結(jié)果進行對比。此方法是實驗室評判人員的操作能力滿足相關要求的客觀工具。

5.環(huán)境參數(shù)和類似參數(shù)的檢查

當實驗室內(nèi)的環(huán)境參數(shù)(如實驗室溫度或冰箱溫度)需要監(jiān)測時，可將理想溫度設定為中心線，允許值設定為行動限，繪制成控制圖，進行監(jiān)測。該控制圖可直觀地反映出對分析結(jié)果有影響的潛在趨勢或預料之外的變化。同樣，控制圖也可用于檢查分析天平或其他儀器的參數(shù)，不僅能準確判斷監(jiān)測值是否在允許范圍內(nèi)，還能發(fā)現(xiàn)其參數(shù)的潛在變化。

上述質(zhì)控圖的運用領域，國內(nèi)實驗室運用的并不多，實際上來講，質(zhì)量控制圖對于解決如人員考核、方法比較等問題是非常有用的方法，實驗室的同行可以在實際工作中參照使用。