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產(chǎn)品設計質(zhì)量管理控制程序

嘉峪檢測網(wǎng)        2017-06-22 09:50

1、目的

明確產(chǎn)品開發(fā)過程,確保本公司開發(fā)的產(chǎn)品在滿足客戶要求的前提下,合理的控制開發(fā)和制造成本。對工程變更進行控制,防止因工程變更引起質(zhì)量事故。

2范圍

本公司根據(jù)客戶來圖、來樣的產(chǎn)品過程設計及其相關的變更。

3、定義

 3.1 ECN(ENGINEERINGCHANGE NOTE):工程變更單。

 3.2 BOM (BILL OF MATERIAL):物料清單。

4、職責

4.1總經(jīng)理:決定產(chǎn)品開發(fā)的種類及批準產(chǎn)品開發(fā)設計方案。

4.2業(yè)務部:市場信息或客戶要求的取得,產(chǎn)品開發(fā)通知及參與設計評審。

4.3工程部:產(chǎn)品開發(fā)可行性評估,產(chǎn)品設計方案的擬定及實施,產(chǎn)品設計資料的保存及工程變更的評估、審核。

5、運作程序

5.1設計意向評審

  5.1.1業(yè)務部將市場信息或客戶要求記錄在案,并會同工程部主管初步評審產(chǎn)品設計、制造的可行性。

5.1.2工程部主管將相關的資料交工程部相關人員評審及報價,審查設計輸入的合理性。以書面形式交由業(yè)務部與客戶確認,工程部保存相關資料。

5.1.3業(yè)務部收到客戶明確的合作意向后,發(fā)出《新產(chǎn)品開發(fā)任務書》,經(jīng)總經(jīng)理核準后由工程部進行設計。

5.1.4工程部收到業(yè)務部正式《新產(chǎn)品開發(fā)任務書》后,由工程部主管指定項目工程師及配合人員,根據(jù)客戶要求制定《新產(chǎn)品開發(fā)計劃書》。

5.2設計方案評審

5.2.1 項目工程師依照設計計劃書進行初步設計,繪制產(chǎn)品外形結構及內(nèi)部結構草圖,編制產(chǎn)品BOM表。

5.2.2 必要時,項目工程師依照草圖組織手板制作,手板加工工作主要由工模部及產(chǎn)品工程完成。如本公司工模部的加工能力及產(chǎn)品工程的技術能力達不到手板要求,由項目工程師組織外發(fā)加工。

5.2.3 產(chǎn)品草圖繪制及手板完成的時間根據(jù)產(chǎn)品的結構復雜程度來定,特殊情況另定。

5.2.4 手板制作完成后由工程部相關工程師測試并作記錄。

5.2.5 根據(jù)手板及相關測試記錄,工程部主管召集項目工程師及相關人員,主持第一次設計評審,對產(chǎn)品的外觀、功能、安全性、可維修性、生產(chǎn)的可行性及成本進行審核。如屬客戶指定開發(fā)的產(chǎn)品,還需將手板及產(chǎn)品規(guī)格等資料交客戶確定。業(yè)務部負責將客戶簽回的手板確認記錄轉(zhuǎn)交工程部,工程部依客戶意見予以改進直至客戶確認通過。

5.2.6 項目工程師根據(jù)設計評審會議提交評審報告,由工程部主管審核后,經(jīng)總經(jīng)理批準認可后,進行正式的產(chǎn)品設計圖紙制作。

5.2.7 項目工程師繪制詳細的產(chǎn)品結構圖或組裝圖,并依產(chǎn)品BOM表確定外購及自制零件。

5.2.8 正式的圖紙設計時間不超過10天,特殊情況另定。

5.2.9 工程部確定圖紙無誤后,提交新產(chǎn)品試產(chǎn)計劃,由總經(jīng)理核準后執(zhí)行。

5.3新產(chǎn)品試產(chǎn)準備

5.3.1工程部依試產(chǎn)計劃進行物料及工模、夾具準備。

(1)如屬外購零件,由工程部提供資料交項目工程或采購部選擇供應商打樣。

(2)如屬自制零件,則需編制自制零件清單由制造部門制作。

5.3.2 工程部簽發(fā)《開模通知單》和《樣品申請單》,通知工模部模具設計制作及樣品的制作。

5.4新產(chǎn)品試產(chǎn)

5.4.1當新產(chǎn)品試產(chǎn)的各項條件完備時,由項目工程師提出試產(chǎn)申請,并填報《試產(chǎn)申請單》,經(jīng)工程部主管審核并經(jīng)總經(jīng)理批準后,進行新產(chǎn)品試產(chǎn)。

5.4.2試產(chǎn)前由工程部主管召集項目工程師及各相關部門人員參與試產(chǎn)前評審會議,由項目工程師介紹產(chǎn)品開發(fā)進度及現(xiàn)狀,采取各部門的意見反饋,準備試產(chǎn)事項,品質(zhì)部、工程部及生產(chǎn)部要全程參與試產(chǎn)過程。

5.4.3試產(chǎn)完成后,由項目工程師安排工程人員對樣品的全尺寸及各項功能進行測試,并做出相關測試報告,交由項目工程師審核,必要時,QE工程師協(xié)助。

5.4.4工程項目工程師召集試產(chǎn)后的評審會議,參與人員同試產(chǎn)前評審會議。評審會議對試產(chǎn)中所有不合格項進行檢討,擬定矯正措施,指定措施跟進人員,直至問題全部解決。

5.4.5項目工程師負責整理并制訂產(chǎn)品資料,建立新產(chǎn)品檔案,包括:工程圖紙、BOM表、產(chǎn)品對照表、工藝流程圖、SOPSIP等。

5.4.6如產(chǎn)品需進行安全認證,須經(jīng)項目工程師測試合格的樣品、成品測試報告、產(chǎn)品規(guī)格等相關文件送交第三方認證機構進行認證。

5.5小批量試產(chǎn)

5.5.1目的:

 a.考核供應商批量加工能力;

b.與供應商確認關鍵尺寸及其加工工藝,避免因供應商疏忽或能力限制而出現(xiàn)問題。

c.對本廠產(chǎn)品批量加工的工藝保證性能和裝配性能進行再次驗證,確保生產(chǎn)順利進行。

d.評估供應商的交期。

5.5.2小批量試產(chǎn)數(shù)量,根據(jù)其月產(chǎn)量評估決定。

5.5.3當產(chǎn)品經(jīng)過確認后,客戶已下單或準備下單時,工程部提出小批量試產(chǎn)申請,經(jīng)總經(jīng)理批準后由生產(chǎn)部進行小批量試產(chǎn)。

5.5.4小批量試產(chǎn)前由工程部主管召集試產(chǎn)會議,由工程部向品質(zhì)及生產(chǎn)部門簽發(fā)生產(chǎn)樣板,并將工裝夾具轉(zhuǎn)交生產(chǎn)部門,教會生產(chǎn)部門工裝夾具的使用方法。同時在試產(chǎn)會上向各相關部門派發(fā)相關的工程資料。確定小批量試投產(chǎn)日期、明確各部門的工作任務。同時工程部等各相關人員繼續(xù)試產(chǎn)過程的跟進。

5.5.5小批量試產(chǎn)完成后,工程部召開試產(chǎn)后評審會議,參與人員同試產(chǎn)會議??偨Y試產(chǎn)中暴露出的問題,并擬定矯正措施。如屬重大問題,項目工程師應進行產(chǎn)品設計更改。

5.5.6試產(chǎn)總結報告由工程部負責跟進改善措施。

5.6工程變更

5.6.1變更申請

    a.客戶設計變更而導致的本廠產(chǎn)品結構或包裝變更。

b.本廠因工藝改進需求而產(chǎn)生的加工流程變更,其變更過程對產(chǎn)品本身無任何影響。

5.6.2客戶變更

a.當客戶提出變更時,業(yè)務人員將客戶變更要求及時傳達至工程部,工程部對變更需求做出分析,必要時,各部門協(xié)同評審變更:

工程部:變更是否對工模治具有影響;

生產(chǎn)部/倉庫:是否對庫存原材料、半成品、成品及在制品有影響;

品質(zhì)部:檢驗規(guī)范是否需要變更,檢驗設備是否能滿足更改需求。

b.在各單位提出可能造成的影響后,必要時由工程部組織相關部門開會評審,以決定是否變更、保留/退回。

c.《工程變更申請單》在審查OK后呈工程部主管審核,總經(jīng)理或其授權人批準,必要FAX《工程變更申請單》或相關工程資料至客戶同意方可執(zhí)行變更。

5.6.3工藝變更

a.變更申請人提出變更申請,申請單中應詳細描述變更原因及變更內(nèi)容,經(jīng)部門主管審核后,交工程部項目工程師、工程主管評估、審核,以確認其變更的可行性。必要時,需要得到客戶的認可。

b.若變更之可行性得到工程確認,由工程部發(fā)出《工程變更通知單》,經(jīng)工程主管審核,總經(jīng)理或其授權人批準后,執(zhí)行變更。

5.6.4變更作業(yè)

a.工程部發(fā)出《工程變更通知單》,將與變更內(nèi)容相關的文件、資料、樣板修訂發(fā)行,必要時需發(fā)行新版本文件、資料、樣板。

b.其它相關部門接到工程變更單及修正后的文件資料時,應及時將舊資料、舊樣板,交品質(zhì)部回收處理,有在庫品的需按《工程變更通知單》上在庫品、在制品處理意見執(zhí)行。

6相關文件

6.1文件控制程序

6.2訂單評審控制程序

7、相關記錄

7.1新產(chǎn)品開發(fā)任務書

7.2新產(chǎn)品開發(fā)計劃書

7.3樣品測試報告

7.4試產(chǎn)記錄表

8、附件

8.1設計變更流程

8.2設計開發(fā)流程

 

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來源:QE-HOME

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