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信息化管理是2017版本的ISO17025最大的變化之一，ISO17025也需要與時俱進將LIMS等一些信息化管理的工具引進實驗室，那么信息化管理是如何規(guī)定的呢？

主要體現(xiàn)在新版ISO17025的第七章的11節(jié)，總共分6小節(jié)：

7.11.1實驗室應(yīng)能訪問 實驗室活動所需要的數(shù)據(jù)和信息；

7.11.2用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理系統(tǒng)應(yīng)進行功能性確認，包括在引用前，對實驗室信息化管理系統(tǒng)中界面的正確運行。當(dāng)有任何改動時，包括商用現(xiàn)場的軟件的配置/修改，在使用前，均應(yīng)獲得授權(quán)、文件化并經(jīng)過驗證。

7.11.3實驗室信息系統(tǒng)應(yīng)：

a)防止未經(jīng)授權(quán)者訪問；

b)安全保護以防止篡改或丟失；

c)在符合供應(yīng)商或?qū)嶒炇乙?guī)定的環(huán)境中，或?qū)τ诜怯嬎銠C系統(tǒng)，提供保護人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件；

d)進行維護，以確保數(shù)據(jù)和信息的完整性并包括系統(tǒng)失效的記錄和適當(dāng)?shù)牧⒓醇m正措施。

7.11.4當(dāng)實驗室信息系統(tǒng)在場地以外或者外部供應(yīng)商進行管理和維護，實驗室要確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運營商符合本國標(biāo)準(zhǔn)所有適用性要求。

7.11.5實驗室應(yīng)確保員工易于獲取與實驗室信息管理系統(tǒng)有關(guān)的說明書、手冊和參考資料。

7.11.6應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)傳輸進行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。