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信息化管理是2017版本的ISO17025最大的變化之一，ISO17025也需要與時(shí)俱進(jìn)將LIMS等一些信息化管理的工具引進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，那么信息化管理是如何規(guī)定的呢？

主要體現(xiàn)在新版ISO17025的第七章的11節(jié)，總共分6小節(jié)：

7.11.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能訪問(wèn) 實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需要的數(shù)據(jù)和信息；

7.11.2用于收集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行功能性確認(rèn)，包括在引用前，對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)中界面的正確運(yùn)行。當(dāng)有任何改動(dòng)時(shí)，包括商用現(xiàn)場(chǎng)的軟件的配置/修改，在使用前，均應(yīng)獲得授權(quán)、文件化并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。

7.11.3實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)應(yīng)：

a)防止未經(jīng)授權(quán)者訪問(wèn)；

b)安全保護(hù)以防止篡改或丟失；

c)在符合供應(yīng)商或?qū)嶒?yàn)室規(guī)定的環(huán)境中，或?qū)τ诜怯?jì)算機(jī)系統(tǒng)，提供保護(hù)人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件；

d)進(jìn)行維護(hù)，以確保數(shù)據(jù)和信息的完整性并包括系統(tǒng)失效的記錄和適當(dāng)?shù)牧⒓醇m正措施。

7.11.4當(dāng)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)在場(chǎng)地以外或者外部供應(yīng)商進(jìn)行管理和維護(hù)，實(shí)驗(yàn)室要確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運(yùn)營(yíng)商符合本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)所有適用性要求。

7.11.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保員工易于獲取與實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)有關(guān)的說(shuō)明書(shū)、手冊(cè)和參考資料。

7.11.6應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)傳輸進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。