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導(dǎo)讀：面對(duì)各種偏差，你是不是覺得無從下手？今天作者手把手教你如何進(jìn)行偏差分析！

1、步驟：

1.1偏差描述：盡量簡(jiǎn)明扼要的概括出事件主旨，例如2017年7月4日發(fā)現(xiàn)我公司生產(chǎn)復(fù)方丹參片170601批次成品微生物檢驗(yàn)不合格。

1.2原因分析：通常按照人、機(jī)、料、法、環(huán)五個(gè)方面對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的因素進(jìn)行逐一排查，

1.3分析工具：建議使用魚骨圖，例如：

1.4分析方法：建議采用失敗效果模式進(jìn)行打分，最常用也是最簡(jiǎn)單的一種，通常根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目發(fā)生的可能性、嚴(yán)重性、重復(fù)性（可探測(cè)性）的綜合分值來考量風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的關(guān)鍵程度或等級(jí)。

1.5擬采取措施：大家都習(xí)慣叫CAPA，這樣叫可能更高大上，其實(shí)無非就是我用什么方法去落實(shí)我懷疑對(duì)象的真實(shí)情況和下次需要避免的情況。

1.6接受標(biāo)準(zhǔn)：這個(gè)就因人而異，GMP第十四條 上說需要根據(jù)科學(xué)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，每個(gè)人對(duì)于這兩項(xiàng)的掌握程度都是不一樣的，所以無需過分苛求，說白了就是只要我愿意和你有什么關(guān)系。

1.7措施執(zhí)行：將計(jì)劃采用的方法付諸實(shí)施，以達(dá)到接受標(biāo)準(zhǔn)為目的。

2、吐槽外傳

2017年7月2日早飯我做了一個(gè)蛋炒飯，經(jīng)老婆大人品嘗后發(fā)現(xiàn)口感不佳，和以往做過的蛋炒飯對(duì)比難以下咽，發(fā)生這件事后我仔細(xì)的分析了整個(gè)做飯流程，（原材料準(zhǔn)備、炒制過程等）分別從飯、蛋、油、鹽、黃瓜、胡蘿卜、火候、時(shí)間等多方面進(jìn)行思考，對(duì)可能影響蛋炒飯口感的所有因素進(jìn)行了逐一排查，如飯是否過硬、蛋是否新鮮、鹽是否放多等等，經(jīng)過對(duì)各項(xiàng)因素可能性、對(duì)口感影響的程度性的分析最終我確認(rèn)雞蛋是我一個(gè)星期前購(gòu)買的且一直未放入冰箱，正值夏季炎熱蛋有些變質(zhì)我未發(fā)現(xiàn)。最終我將蛋炒飯和剩余的雞蛋一并送入了垃圾桶，并記住了本著對(duì)身體健康第一的原則，夏季購(gòu)買的食物都應(yīng)該盡量放置于陰涼處和冰箱內(nèi)，使用前應(yīng)查看是否有變質(zhì)。

以上吐槽文字純屬娛樂，希望能給讀者帶來更多的思考角度，制藥如烹飪其實(shí)細(xì)細(xì)品味一切都是源自于生活。