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解讀韓國(guó)K-REACH 聯(lián)合提交協(xié)議(樣本)及OSHA 部分修改

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2016-07-04 22:46

1. K-REACH 注冊(cè)卷宗聯(lián)合提交協(xié)議樣本草案

    環(huán)保部2016年2月18日出臺(tái)了一份K-REACH 注冊(cè)卷宗聯(lián)合提交協(xié)議樣本草案,企業(yè)在聯(lián)合提交時(shí)可參照此樣本。樣本包括聯(lián)合提交所需數(shù)據(jù)、費(fèi)用分?jǐn)偂C(jī)密信息保護(hù)等。將來(lái)這份樣本也能有所修改,英文版本的樣本也將盡快出臺(tái)。

 

2. 關(guān)于OSHA的總統(tǒng)及部長(zhǎng)令部分修改

    韓國(guó)雇傭勞工部(MoEL)對(duì)韓國(guó)職業(yè)安全健康法(OSHA)的總統(tǒng)令及部長(zhǎng)令進(jìn)行了部分修改, 以符合K-REACH注冊(cè)流程下的新化學(xué)物質(zhì)危害/風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查報(bào)告。主要修改見下表:

修改類別

相關(guān)規(guī)定

修改內(nèi)容

禁止生產(chǎn)的物質(zhì)

總統(tǒng)令,第29條,第7小段

白石棉被作為禁止生產(chǎn)物質(zhì)加入藍(lán)石棉和棕石棉

總統(tǒng)令,第29條,第9小段

目前僅加入了在化學(xué)品控制法案下的禁止生產(chǎn)物質(zhì)。(移除了限制生產(chǎn)物質(zhì))

提交新化學(xué)物質(zhì)危害/風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查報(bào)告的物質(zhì)

部長(zhǎng)令,第86條,第1段和第4段

提交截止日期及審核周期由原先的生產(chǎn)/進(jìn)口前45天縮減到30天。(100kg-1t的物質(zhì)為14天)。該條款僅適用于打算在2016年5月1日后生產(chǎn)或進(jìn)口的情況

部長(zhǎng)令,第86條,第3段

為防止新化學(xué)物質(zhì)因致突變性等因素對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,在數(shù)據(jù)提交審核的時(shí)候,可能會(huì)被要求提交額外數(shù)據(jù)。

部長(zhǎng)令,附件11-4(已確定)

 
1.100kg-1t的情況,基因毒性測(cè)試結(jié)果可省略;
2. 1-10t的情況,如果AMES試驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性,則需要微核試驗(yàn)結(jié)果;
3. 對(duì)于聚合物,數(shù)據(jù)列表可依據(jù)提供的噸位信息而進(jìn)行有條件豁免。

部長(zhǎng)令,附件18

生產(chǎn)/進(jìn)口大概的日期,噸位范圍,物質(zhì)是否為聚合物等信息是額外要求的。

確認(rèn)從新化學(xué)物質(zhì)危害/風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查報(bào)告排除

部長(zhǎng)令,第89條,第4段

低噸位(<100kg)首次可以豁免新化學(xué)物質(zhì)危害/風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查報(bào)告。,盡管其在修訂之前有要求,但是首次豁免是有效的

部長(zhǎng)令,第89-3條

除了K-REACH 注冊(cè)之外,其豁免確認(rèn)也應(yīng)體現(xiàn)在提交報(bào)告中

公告新化學(xué)物質(zhì)

部長(zhǎng)令,第91條,第1段

已實(shí)施評(píng)估的調(diào)查報(bào)告中,除危害/風(fēng)險(xiǎn)及操作方法外,還需公布年生產(chǎn)和進(jìn)口量。
僅適用于在修改生效后(2016年2月17日)提交調(diào)查報(bào)告的新化學(xué)物質(zhì)。

 
3. 雇傭勞工部第2016-68 號(hào)和2016-69號(hào)通告均涉及以上OSHA修改
       雇用勞工部第2016-68 號(hào)通告:
      為了讓公眾知曉新化學(xué)物質(zhì)危害/風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查報(bào)告通知的修改,以及收集各方意見,行政程序法案地46條發(fā)布如下信息:

  • 提供術(shù)語(yǔ)定義,包括“聚合物”等等。
  • 提供詳細(xì)的測(cè)試報(bào)告豁免標(biāo)準(zhǔn)
  • 聚合物危害/風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查豁免標(biāo)準(zhǔn)變更
  • 再次評(píng)估周期變更

       雇用勞工部第2016-69 號(hào)通告:
       為了讓公眾知曉化學(xué)物質(zhì)分類及標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)及安全數(shù)據(jù)書的修改,以及收集各方意見,行政程序法案地46條發(fā)布如下信息:

  • 為配合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),修改標(biāo)簽制作方法及化學(xué)物質(zhì)分類標(biāo)準(zhǔn)等
  •  修改法案名稱
  •  修改再次評(píng)估周期
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來(lái)源:AnyTesting

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