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7月22日起工業(yè)監(jiān)測(cè)和控制儀器應(yīng)適用RoHS2.0指令

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2017-07-20 10:11

RoHS指令(2011/65/EU)(即RoHS2.0)對(duì)有害物質(zhì)使用限制規(guī)定自2013年1月3日起已適用于某些類別的電氣和電子產(chǎn)品。而工業(yè)監(jiān)控設(shè)備的過(guò)渡期將于2017年7月22日結(jié)束,此限制指令將適用于投放市場(chǎng)的該類型產(chǎn)品。

 

 

 

 

隨著人們對(duì)氣候變化及臭氧層消耗的日益關(guān)注,環(huán)境保護(hù)問(wèn)題幾乎已經(jīng)成為當(dāng)前世界各國(guó)包括歐洲政治議程的首要問(wèn)題。2003年2月,歐盟制定并頒布了兩個(gè)與此相關(guān)的指令。它們分別是歐盟第2002/95/EC號(hào)指令:《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某種危險(xiǎn)物的指令》(簡(jiǎn)稱RoHS)和歐盟第2002/96/EC號(hào)指令:《關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令》(簡(jiǎn)稱WEEE)。歐盟議會(huì)于2010 年11 月底,通過(guò)2002/95/EC關(guān)于在電子電氣設(shè)備中特定有害物質(zhì)禁用指令(即歐盟 RoHS 指令) 的修訂版。

 

2011年7月1日,關(guān)于電子電氣設(shè)備(EEE)中限用有害物質(zhì)的歐盟指令(RoHS指令2011/65/EU)(ROHS2.0)終于完成修訂,并在歐盟官方公報(bào)上公布。該指令自2011年7月21日起生效。并從2013年1月2日起開(kāi)始實(shí)施。自2013年1月3日起,原指令2002/95/EC廢止。

 

RoHS指令自實(shí)施以來(lái),各種嚴(yán)厲的條件不斷被寫(xiě)進(jìn)新指令中,并呈現(xiàn)愈加嚴(yán)苛趨勢(shì),中國(guó)電子電器及元器件企業(yè)應(yīng)該認(rèn)真比對(duì)新RoHS指令與原RoHS指令不同點(diǎn),以應(yīng)對(duì)由此帶來(lái)的貿(mào)易挑戰(zhàn)與壁壘。

 

ROHS2.0與舊指令的區(qū)別:

 

1、RoHS2.0闡明了范圍和定義,特別是通過(guò)建立一份產(chǎn)品的約束性列表,定義了RoHS指令的范圍。

RoHS2.0范圍新增了第8類醫(yī)療器械、第9類監(jiān)視和控制儀器(包括工業(yè)監(jiān)控儀器)、第11類其他電子電氣產(chǎn)品。對(duì)于新增的品種設(shè)定了其過(guò)渡期,如醫(yī)療器械過(guò)渡到2014年7月22日,體外診斷醫(yī)療器械過(guò)渡到2016年7月22日,監(jiān)測(cè)和控制儀器過(guò)渡到2017年7月22日。該指令理清了部分定義,如“電子電氣設(shè)備”、“大型固定工業(yè)工具”、“大型固定裝置”、“電纜”、“制造商”(2011/65/EU第3條)。

 

2、RoHS2.0對(duì)制造商、進(jìn)口商和分銷(xiāo)商有更明確的定義,并且進(jìn)一步規(guī)范其職責(zé)。

較原指令,ROHS2.0刪除了“生產(chǎn)商”的規(guī)定,添加了“制造商”、“授權(quán)代表”、“進(jìn)口商”的規(guī)定,并對(duì)其職責(zé)進(jìn)行了明確的規(guī)定(2011/65/EU第3、7、8、9、10條),包括:制造商應(yīng)提供符合歐盟要求的申明,以此證明其電子電氣產(chǎn)品符合相關(guān)的要求;制造商和進(jìn)口商必須持續(xù)對(duì)不符合指令要求以及召回的電子電氣產(chǎn)品進(jìn)行登記,并將相關(guān)資訊傳遞給分銷(xiāo)商;可指定授權(quán)代表,代替歐盟境外制造商履行符合CE標(biāo)志和RoHS指令的相關(guān)職責(zé)。

 

3、RoHS2.0對(duì)符合要求的產(chǎn)品采用CE 標(biāo)志

RoHS2.0指令中將電子電氣產(chǎn)品納入CE標(biāo)志的要求,并對(duì)符合性聲明、技術(shù)文件等做出了規(guī)定。CE標(biāo)志包含以下信息:類型、批次或序列號(hào)或可識(shí)別的其他元素、姓名、注冊(cè)商標(biāo)、名稱、制造商地址。該類產(chǎn)品投放于市場(chǎng)之前,制造商、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商需確保已依據(jù)768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評(píng)估程序進(jìn)行了相關(guān)評(píng)估,并且必須在最終產(chǎn)品加貼CE 標(biāo)志。其相關(guān)技術(shù)文件及歐盟符合性聲明書(shū)需至少保留10年。

 

4、RoHS2.0有害物質(zhì)范圍維持不變,但需考慮與歐盟化學(xué)品法規(guī)(REACH)所有可能的協(xié)同。

原有6種物質(zhì):鉛、鎘、汞、鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚的限量保持不變,但RoHS2.0指令建立了明確的鑒定機(jī)制,并且提出如果必要,需限制其他有害物質(zhì)的使用,如HBCDD、DEHP、BBP、BDP等。RoHS2.0新指令不僅擴(kuò)大了管制范圍,新增了限用物質(zhì)程序,同時(shí)采用了更嚴(yán)格的執(zhí)法和產(chǎn)品召回機(jī)制。

 

應(yīng)對(duì)建議:

RoHS2.0對(duì)于不同企業(yè)也提出了許多新的要求,包括:

1.  對(duì)于不直接出口的材料、部件、組件等企業(yè)沒(méi)有實(shí)質(zhì)性變化,但對(duì)于這部分需要出口的企業(yè),需注意到2019年7月22日后的產(chǎn)品中6種有毒有害物質(zhì)不能超標(biāo)。

2.  對(duì)于自有品牌貿(mào)易商,在新版RoHS中,自有品牌貿(mào)易商身份轉(zhuǎn)化為制造商,承擔(dān)制造商的所有責(zé)任;而他人品牌的貿(mào)易商,同時(shí)也不屬于歐盟進(jìn)口商的,責(zé)任不大,只是應(yīng)歐盟進(jìn)口商的要求向制造企業(yè)提出相關(guān)要求。

3.  對(duì)于自有品牌的企業(yè),RoHS指令將變成一個(gè)CE標(biāo)志指令,其要求包含:企業(yè)要實(shí)施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序,進(jìn)行合格評(píng)定和聲明;制定技術(shù)檔案,并至少保留10年;成品加貼CE標(biāo)志,并保證產(chǎn)品帶有規(guī)定的標(biāo)識(shí)信息,以確保可追溯;建立不合格品處理、產(chǎn)品召回、與經(jīng)銷(xiāo)商的溝通機(jī)制;建立不合格品的糾正預(yù)防措施機(jī)制,以及與監(jiān)管部門(mén)的溝通機(jī)制;10年內(nèi)隨時(shí)可向監(jiān)管部門(mén)提供所有供應(yīng)商、所有客戶。

新版RoHS指令2011/65/EU讓我們深刻感受到歐盟充分認(rèn)識(shí)到過(guò)程控制在有毒有害物質(zhì)管理中的重要性,我國(guó)的各類出口企業(yè)也應(yīng)當(dāng)迫切的意識(shí)到系統(tǒng)化的管理比單純的檢測(cè)更為重要,同時(shí)更應(yīng)看到新版歐盟RoHS指令所引起的世界環(huán)保發(fā)展大趨勢(shì)。

 

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來(lái)源:AnyTesting

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