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K-REACH聯(lián)合注冊全面開啟,11個物質(zhì)已完成注冊

嘉峪檢測網(wǎng)        2017-07-28 10:08

據(jù)韓國國立環(huán)境科學(xué)院公示,目前K-REACH下已有11個物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊人提交了卷宗,其中7個物質(zhì)已經(jīng)審核通過,獲得注冊號號碼,另外4個物質(zhì)官方仍在資料評估中。具體名單如下:

 序號

CAS 號碼

物質(zhì)名稱

完成日期

1

10035-10-6

Hydrogen bromide

氫溴酸

2016.12.27

2

107-19-7

2-Propyn-1-ol; Propargyl alcohol

2-丙炔-1-醇

2017.02.06

3

108-95-2

Phenol; Hydroxybenzene

苯酚

官方資料評估中

4

90-30-2

N-Phenyl-1-naphthalenamine

1-萘氨基苯

2017.3.17

5

1310-58-3

Potassium hydroxide

氫氧化鉀

官方資料評估中

6

1222-05-5

1,3,4,6,7,8-Hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta[g]-2-benzopyran

1,3,4,6,7,8-六氫-4,6,6,7,8,8-六甲基-環(huán)戊并[G]-2-苯并吡喃

2017.6.7

7

4299-07-4

2-n-Butyl-benzo[d]isothiazol-3-one

2-丁基-1,2-苯并異噻唑啉-3-酮

2017.1.19

8

2682-20-4

2-Methyl-4-isothiazolin-3-one; 2-Methyl-2H-isothiazol-3-one

2-甲基異噻唑啉-3-酮

官方資料評估中

9

55965-84-9

5-Chloro-2-methyl-3(2H)-isothiazolone,mixt.with 2-methyl-3(2H)-isothiazolone

5-氯-2-甲基-1-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-1-異噻唑啉-3-酮的混合物

2017.3.9

10

126990-35-0

Dicyclopentyldimethoxysilane

二環(huán)戊基二甲氧基硅烷

2017.7.5

11

137398-54-0

Diisopropyl xanthogen polysulphide

官方資料評估中

如果有以上產(chǎn)品出口韓國的企業(yè),可以通過加入CICO的方式,獲得聯(lián)合注冊的資格。2015年7月1日,第一批510個優(yōu)先注冊現(xiàn)有物質(zhì)(PECs)清單正式公布,韓國環(huán)境部給予3年注冊緩沖期,在此期間擬注冊物質(zhì)的領(lǐng)頭注冊人都在著手準(zhǔn)備卷宗提交需要的數(shù)據(jù)資料、用途信息及風(fēng)險措施等。目前已經(jīng)完成注冊的11個產(chǎn)品已經(jīng)可以開始購買共享數(shù)據(jù)。

在注冊方式上,K-REACH采用了歐盟REACH注冊的聯(lián)合模式達(dá)到共享數(shù)據(jù),以減少重復(fù)實驗,降低聯(lián)合注冊者的成本。在11個已完成注冊的產(chǎn)品中,領(lǐng)頭注冊人嘗試與歐盟REACH注冊的數(shù)據(jù)所有人進(jìn)行洽談和數(shù)據(jù)購買事宜,大量采取引用歐盟REACH注冊現(xiàn)有數(shù)據(jù)的方式完成K-REACH注冊。之所以能在2年內(nèi)成為首批完成注冊的物質(zhì),是因為使用現(xiàn)有數(shù)據(jù)為領(lǐng)頭注冊人贏得了相當(dāng)充裕的時間,讓更多聯(lián)合注冊者有時間考量韓國市場的準(zhǔn)入與否。

韓國K-REACH聯(lián)合注冊與歐盟REACH聯(lián)合注冊在數(shù)據(jù)共享上的最大不同在于,韓國K-REACH聯(lián)合注冊下被定義為Passive Member(一般成員)的,在購買數(shù)據(jù)時都需要根據(jù)領(lǐng)頭注冊人或者Active Members(活躍成員包含領(lǐng)頭注冊人)的要求支付一定的遲到費,而此遲到費沒有統(tǒng)一的收取標(biāo)準(zhǔn)。所以相關(guān)企業(yè)最好可以根據(jù)產(chǎn)品出口韓國的市場份額,決定加入CICO的時間和角色。在加入CICO時企業(yè)需要選擇Active Member狀態(tài)還是Passive Member狀態(tài),這將決定后續(xù)在CICO中是否享有一定的決策權(quán),Passive Member僅保留著對注冊進(jìn)展及價格的知情權(quán)。能否利用注冊角色贏得開拓市場的機會主要取決于企業(yè)對產(chǎn)品應(yīng)用行業(yè)及生命周期的判斷。

特別提示,物質(zhì)列表中仍有4個物質(zhì)處于審核階段,在審核階段可能存在補充數(shù)據(jù)及資料的情況,因此建議擬注冊企業(yè)可以等官方確認(rèn)注冊通過后,再啟動聯(lián)合注冊事宜。

 

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來源:AnyTesting

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