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生物醫(yī)用材料簡(jiǎn)介

生物醫(yī)用材料(BiomedicalMaterials)，是用來(lái)對(duì)生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進(jìn)其功能的材料。生物醫(yī)用材料按照用途進(jìn)行分類(lèi)可分為骨、牙、關(guān)節(jié)、肌腱等骨骼-肌肉系統(tǒng)修復(fù)材料，皮膚、乳房、食道、膀胱和呼吸道等軟組織材料，人工心臟瓣膜、血管、血管內(nèi)插管等心血管系統(tǒng)材料，血液凈化膜和分離膜、氣體選擇性透過(guò)膜、角膜接觸鏡等醫(yī)用膜材料、組織粘合劑和縫線材料，藥物釋放載體材料，臨床及生物傳感器材料等。

生物醫(yī)用材料不是藥物，其作用不必通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段實(shí)現(xiàn)，為藥物所不能替代，是保障人類(lèi)健康的必需品，但可與之結(jié)合，促進(jìn)其功能的實(shí)現(xiàn)。生物醫(yī)用材料科學(xué)與工程總是與其終端應(yīng)用制品(一般指醫(yī)用植入體)密不可分，通常談及生物醫(yī)用材料，既指材料自身，也包括醫(yī)用植入器械。

按國(guó)際慣例，醫(yī)用生物材料的管理劃屬醫(yī)療器械范疇，所占醫(yī)療器械市場(chǎng)份額>40%。作為高技術(shù)重要組成部分的生物醫(yī)用材料已經(jīng)進(jìn)入1個(gè)快速發(fā)展的新階段，其市場(chǎng)銷(xiāo)售額正以每年16%的速度遞增，預(yù)計(jì)在未來(lái)20年內(nèi)，生物醫(yī)用材料所占的份額將趕上藥物市場(chǎng)，成為1個(gè)支柱產(chǎn)業(yè)。那么，我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式是什么呢？

我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式

1. 按照驅(qū)動(dòng)要素

產(chǎn)業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)要素可分為低級(jí)要素（勞動(dòng)力、自然資源等）和高級(jí)要素（專(zhuān)利及專(zhuān)有技術(shù)、市場(chǎng)渠道、品牌運(yùn)營(yíng)、資本運(yùn)作等），由此產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式可分為勞動(dòng)力要素驅(qū)動(dòng)型發(fā)展模式、技術(shù)要素驅(qū)動(dòng)型發(fā)展模式和資本要素驅(qū)動(dòng)型發(fā)展模式等。

發(fā)展模式本身沒(méi)有優(yōu)劣之分，是否適合特定時(shí)期和地域條件下的產(chǎn)業(yè)發(fā)展才是最重要的。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)和外部條件不斷變化的情況下，企業(yè)利潤(rùn)最大化訴求、市場(chǎng)和技術(shù)升級(jí)、產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢(shì)消長(zhǎng)、產(chǎn)業(yè)格局演變等因素都會(huì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式的優(yōu)化與升級(jí)。

在我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展初期，涌現(xiàn)了不少以生產(chǎn)低值耗材為代表、采用廉價(jià)勞動(dòng)力和自然資源驅(qū)動(dòng)型發(fā)展模式的企業(yè)。隨著移動(dòng)互聯(lián)技術(shù)、3D打印技術(shù)、基因測(cè)試技術(shù)等新型技術(shù)的問(wèn)世，生物醫(yī)用材料的應(yīng)用拓展到可穿戴設(shè)備、個(gè)性化植入物、精準(zhǔn)醫(yī)療等新領(lǐng)域，并購(gòu)、IPO上市、新三板掛牌和成立投資基金等各種形式的資本運(yùn)作也在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域風(fēng)起云涌。資源消耗和廉價(jià)勞動(dòng)力等物質(zhì)要素驅(qū)動(dòng)型的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式不可持續(xù)，必須向技術(shù)創(chuàng)新和資本驅(qū)動(dòng)型發(fā)展模式轉(zhuǎn)變。

2.  按照業(yè)務(wù)關(guān)系

從產(chǎn)業(yè)鏈的角度，產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式可分為橫向發(fā)展模式和縱向發(fā)展模式。橫向發(fā)展模式是指企業(yè)通過(guò)內(nèi)生發(fā)展或外延并購(gòu)的方式，以實(shí)現(xiàn)規(guī)模效益和避免內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)為重點(diǎn)，在自身業(yè)務(wù)領(lǐng)域范圍內(nèi)發(fā)展；縱向發(fā)展模式是指企業(yè)通過(guò)內(nèi)生發(fā)展或外延并購(gòu)的方式，以產(chǎn)業(yè)鏈無(wú)縫對(duì)接為目標(biāo)，沿著自身產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈向上游或下游延伸發(fā)展。企業(yè)通過(guò)橫向和縱向整合，獲得新產(chǎn)品、新渠道，可同時(shí)發(fā)揮產(chǎn)品協(xié)同、渠道協(xié)同和財(cái)務(wù)協(xié)同效應(yīng)，攤薄運(yùn)營(yíng)成本，體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，從而更快更好的落實(shí)發(fā)展戰(zhàn)略。

目前我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)存在著企業(yè)規(guī)模小、集中度低等問(wèn)題，低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象明顯。通過(guò)橫向和縱向整合，主導(dǎo)企業(yè)并購(gòu)具有良好發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)，進(jìn)行資源重組，可以快速、有效的增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力，提升行業(yè)整體水平。

從專(zhuān)業(yè)運(yùn)營(yíng)的角度，產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式有專(zhuān)業(yè)化發(fā)展模式和多元化發(fā)展模式之分。由于生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)領(lǐng)域廣、研發(fā)周期長(zhǎng)、流程環(huán)節(jié)多等特點(diǎn)，僅僅研發(fā)過(guò)程就可能會(huì)涉及材料制備、元件設(shè)計(jì)、表面處理、機(jī)械加工、質(zhì)量管控、動(dòng)物試驗(yàn)、型式檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等一系列環(huán)節(jié)，一般企業(yè)很難同時(shí)具備研發(fā)、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)和售后所需的全部技術(shù)和能力。為了降低成本和風(fēng)險(xiǎn)，位于產(chǎn)業(yè)鏈不同環(huán)節(jié)、具有不同專(zhuān)業(yè)能力的企業(yè)和機(jī)構(gòu)常常會(huì)充分發(fā)揮自身專(zhuān)業(yè)特長(zhǎng)，分工協(xié)作，各司其責(zé)，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，合作完成整個(gè)產(chǎn)業(yè)過(guò)程。采用專(zhuān)業(yè)化發(fā)展模式比較典型的企業(yè)有寶雞鈦業(yè)股份有限公司（材料生產(chǎn)企業(yè)）、江陰法爾勝佩爾新材料科技有限公司（代工企業(yè)）、杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司（藥械臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)）等。

采用多元化發(fā)展模式的企業(yè)在多個(gè)相關(guān)或不相關(guān)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域同時(shí)經(jīng)營(yíng)多項(xiàng)業(yè)務(wù)，并購(gòu)是發(fā)展多元化戰(zhàn)略的重要手段。在供給側(cè)改革的大環(huán)境下，生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式也呈現(xiàn)出新的態(tài)勢(shì)：由產(chǎn)業(yè)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展演變?yōu)樯鷳B(tài)圈的構(gòu)建。所謂生態(tài)圈，是一種將產(chǎn)品、服務(wù)、用戶、客戶、大數(shù)據(jù)、品牌、金融等資源要素以前所未有的創(chuàng)新開(kāi)放形式融合為一體，形成相互促進(jìn)、內(nèi)生循環(huán)和新陳代謝的閉合系統(tǒng)。生態(tài)圈是產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式的更高級(jí)形式，代表了未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式優(yōu)化政策建議

1.推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群模式

產(chǎn)業(yè)集群模式是產(chǎn)業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)等聚集在一定區(qū)域內(nèi)，彼此之間資源共享，在競(jìng)爭(zhēng)與合作中共同獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的生產(chǎn)組織模式。產(chǎn)業(yè)集群能充分發(fā)揮生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的協(xié)同效應(yīng)，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和速度。產(chǎn)業(yè)集群不能僅停留在地理位置上集聚的初級(jí)階段，更需要基于業(yè)務(wù)合作層面的聚集，產(chǎn)業(yè)集群除了自發(fā)生成外，政府的引導(dǎo)起著重要作用，目前經(jīng)國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)，我國(guó)已在全國(guó)數(shù)十個(gè)城市建立了生物醫(yī)用材料相關(guān)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地，各地政府也建立了眾多生物科技園和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，基本涵蓋了全產(chǎn)業(yè)鏈需求的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括技術(shù)孵化、第三方檢驗(yàn)、投融資等，產(chǎn)業(yè)集群起到了催化劑和加速器的作用。集群創(chuàng)新的實(shí)質(zhì)是生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)基地、科研院所和投融資創(chuàng)新能力的繼承，是推動(dòng)企業(yè)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的重要支撐。

產(chǎn)業(yè)集群目前正從傳統(tǒng)的技術(shù)集群、產(chǎn)業(yè)鏈集群、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟向互聯(lián)多元集群發(fā)展?；ヂ?lián)多元集群發(fā)展模式是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)不同地域、不同主體間的協(xié)同合作，具有網(wǎng)絡(luò)化、多元化特性，開(kāi)放包容程度高，組織形式靈活，效率顯著。

2. 支持基礎(chǔ)創(chuàng)新研究

在推動(dòng)生物醫(yī)用產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，各國(guó)采取了不同的政策引導(dǎo)模式，大致可分為市場(chǎng)導(dǎo)向型（美國(guó)）、創(chuàng)新服務(wù)型（英國(guó)）和政府規(guī)劃型（日本）。我國(guó)生物醫(yī)用材料企業(yè)大都走“先仿制后創(chuàng)新”的道路，在發(fā)展初期，由于生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)的特殊性，國(guó)內(nèi)有相當(dāng)多的企業(yè)和機(jī)構(gòu)奉行拿來(lái)主義，走的是跟隨路線，以模仿國(guó)外同類(lèi)技術(shù)和產(chǎn)品為手段，以達(dá)到短期內(nèi)見(jiàn)效的目的，但從整體上輕視原始創(chuàng)新和基礎(chǔ)研究的結(jié)果不言而喻。所幸的是，近年來(lái)國(guó)家已將建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家作為面向未來(lái)的重大戰(zhàn)略，從國(guó)家政策層面支持基礎(chǔ)理論與基礎(chǔ)應(yīng)用研究，支持前沿技術(shù)研究和創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，建立創(chuàng)新保障機(jī)制，為未來(lái)我國(guó)生物醫(yī)用材料能夠趕超世界先進(jìn)水平奠定基礎(chǔ)。

當(dāng)前和今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)仍需走技術(shù)引進(jìn)和自主創(chuàng)新相結(jié)合的道路。在引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)時(shí)，在宏觀層面上國(guó)家應(yīng)加強(qiáng)對(duì)技術(shù)引進(jìn)的系統(tǒng)管理，避免低水平盲目引進(jìn)和重復(fù)引進(jìn)，建立自主創(chuàng)新體系；在微觀層面上，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)引進(jìn)技術(shù)的消化吸收，快速提升自主創(chuàng)新能力。

3. 促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化

目前我國(guó)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模偏小，行業(yè)分散度較大，規(guī)模以上企業(yè)少，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力弱，應(yīng)通過(guò)行業(yè)和財(cái)政政策的傾斜，培育主業(yè)突出、品牌效應(yīng)好、核心競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大型企業(yè)，同時(shí)，通過(guò)專(zhuān)業(yè)孵化器、稅收優(yōu)惠等手段促進(jìn)中小企業(yè)向?qū)I(yè)化、精細(xì)化、特殊化和創(chuàng)新性方向發(fā)展，使之與大型企業(yè)形成良性互補(bǔ)和競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，從而優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。