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8月29日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局連發(fā)五飛行檢查警示函，分別對公司企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施、采購進(jìn)貨查驗(yàn)管理、生產(chǎn)過程控制等情況檢查出現(xiàn)的問題進(jìn)行告知。具體包括以下內(nèi)容：

 

一、從業(yè)人員管理

 

存在問題：培訓(xùn)記錄內(nèi)容不具體，只寫“食品安全法相關(guān)內(nèi)容”。

 

法標(biāo)：GB14881中12.3條款關(guān)于應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)不同崗位的實(shí)際需求，制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計劃并進(jìn)行考核，做好培訓(xùn)記錄的要求。

 

二、車間設(shè)計與布局

 

存在問題：原材料暫存間、預(yù)處理間和烘烤間之間存在人流、物流交叉污染的風(fēng)險。

 

法標(biāo)：GB 14881中4.1.1條款關(guān)于廠房和車間的內(nèi)部設(shè)計和布局應(yīng)滿足食品衛(wèi)生操作要求，避免食品生產(chǎn)中發(fā)生交叉污染的要求。

 

三、采購進(jìn)貨查驗(yàn)管理

 

存在問題：原料進(jìn)貨查驗(yàn)把關(guān)不嚴(yán)，產(chǎn)品檢驗(yàn)報告項目記錄不全。

 

法標(biāo)：GB14881中14.1.2條款關(guān)于食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)由記錄和審核人員復(fù)核簽名，記錄內(nèi)容應(yīng)完整的要求。

 

四、生產(chǎn)場所及設(shè)施設(shè)備

 

存在問題：原料拆包間未做有效緩沖和密閉，拆包環(huán)節(jié)衛(wèi)生防護(hù)措施不當(dāng)。

法標(biāo)：GB14881中4.1.2條款關(guān)于廠房和車間的設(shè)計應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝合理布局，預(yù)防和降低產(chǎn)品受污染的風(fēng)險的要求。

　　

存在問題：拆包間與內(nèi)包裝車間物料口門損壞，無法密閉，部分物料口未設(shè)置防蠅簾。

法標(biāo)：GB14881中4.1.3條款關(guān)于廠房和車間應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程對清潔程度的要求合理劃分作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或分隔的要求。

　　

存在問題：即食水產(chǎn)包裝車間頂棚和1個照明燈脫落。

法標(biāo)：GB14881中4.2.2.1條款關(guān)于頂棚應(yīng)使用無毒、無味、與生產(chǎn)需求相適應(yīng)、易于觀察清潔狀況的材料建造；若直接在屋頂內(nèi)層噴涂涂料作為頂棚，應(yīng)使用無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔的涂料，以及4.2.2.3條款關(guān)于蒸汽、水、電等配件管路應(yīng)避免設(shè)置于暴露食品的上方，如確需設(shè)置，應(yīng)有能防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施的要求。

 

存在問題：更衣室人員消毒設(shè)施設(shè)置不合理，自動烘干機(jī)在車間入口的相反方向，現(xiàn)場未見手部消毒池。

法標(biāo)：GB14881中5.1.5.5條款關(guān)于洗手設(shè)施的水龍頭數(shù)量應(yīng)與同班次食品加工人員數(shù)量相匹配，必要時應(yīng)設(shè)置冷熱水混合器。洗手池應(yīng)采用光滑、不透水、易清潔的材質(zhì)制成，其設(shè)計及構(gòu)造應(yīng)易于清潔消毒。應(yīng)在臨近洗手設(shè)施的顯著位置標(biāo)示簡明易懂的洗手方法的要求。

 

存在問題：暴露在灌裝間內(nèi)的二更及風(fēng)淋間外層頂部為平頂，且有不光滑的接縫，易藏污納垢；預(yù)處理車間房頂與墻壁夾角處局部有較多積塵。

法標(biāo)：GB12693中5.2.1.1條款關(guān)于加工、包裝、貯存等場所的室內(nèi)屋頂和頂角應(yīng)易于清掃，防止灰塵積聚，避免結(jié)露、長霉或脫落等情形發(fā)生。清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)及其他食品暴露場所（收乳間除外）屋頂若為易于藏污納垢的結(jié)構(gòu)，宜加設(shè)平滑易清掃的天花板的規(guī)定。

 

存在問題：內(nèi)包材緩沖間和內(nèi)包材脫包間之間采用電動卷簾門，未設(shè)置有效的防護(hù)措施。

法標(biāo)：GB12693中5.1.3條款關(guān)于車間內(nèi)清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)之間應(yīng)采取適當(dāng)措施，防止交叉污染的規(guī)定。

 

存在問題：用于超高溫滅菌設(shè)備CIP清洗的濃酸、濃堿缸設(shè)在超高溫滅菌設(shè)備旁，濃酸、濃堿缸未有效封閉，未實(shí)施專人上鎖管理。

法標(biāo)：GB12693中7.3.3條款關(guān)于用于清潔和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管及9.2條款關(guān)于化學(xué)污染控制的規(guī)定。

 

五、生產(chǎn)過程控制

 

存在問題：風(fēng)味水產(chǎn)制品油炸工藝關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄不全，未對油炸用植物油的相關(guān)理化指標(biāo)進(jìn)行過程監(jiān)測。

法標(biāo)：GB14881中14.1.1.2條款關(guān)于應(yīng)如實(shí)記錄食品的加工過程（包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等）、產(chǎn)品貯存情況及產(chǎn)品的檢驗(yàn)批號、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容的要求。

 

存在問題：投料記錄未標(biāo)注計量單位，只標(biāo)注數(shù)字，成品稱量記錄未標(biāo)注計量單位。

法標(biāo)：GB14881中14.1.1.2條款關(guān)于應(yīng)如實(shí)記錄食品的加工過程（包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等）、產(chǎn)品貯存情況及產(chǎn)品的檢驗(yàn)批號、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容的要求。

 

存在問題：2017年4月10日的產(chǎn)品生產(chǎn)記錄中分裝原料無生產(chǎn)批次信息。

法標(biāo)：GB14881中14.1.1.1條款關(guān)于應(yīng)如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容的要求。

 

六、倉儲管理

 

存在問題：原料及成品倉庫未設(shè)置溫濕度監(jiān)控設(shè)施。

法標(biāo)：GB14881中5.1.8.3條款關(guān)于原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)依據(jù)性質(zhì)的不同分設(shè)貯存場所或分區(qū)域碼放，并有明確標(biāo)識，防止交叉污染，必要時倉庫應(yīng)設(shè)有溫、濕度控制設(shè)施的要求。

　　

存在問題：原料倉庫門口未設(shè)置防鼠板。

法標(biāo)：GB14881中5.1.8.2條款關(guān)于倉庫的設(shè)計應(yīng)能易于維護(hù)和清潔，防止蟲害藏匿，并應(yīng)有防止蟲害侵入的裝置的要求。

 

存在問題：成品庫頂棚局部區(qū)域及南墻玻璃窗不能有效防止陽光直射。

法標(biāo)：GB 14881中10.4條款關(guān)于貯存和運(yùn)輸過程中應(yīng)避免日光直射、雨淋、顯著的溫濕度變化和劇烈撞擊等，防止食品受到不良影響的規(guī)定。

　　

存在問題：消毒液倉庫換氣扇的電源線斷裂，不能正常運(yùn)行。

法標(biāo)：GB12693中5.3.7.3條款關(guān)于通風(fēng)的規(guī)定。　

 

七、產(chǎn)品追溯

 

存在問題：抽查生產(chǎn)日期為2017年4月30日的香辣魷魚絲投配料使用13kg復(fù)配香精（生產(chǎn)日期：2017年4月26日），復(fù)配食品添加劑臺賬記錄中出庫日期及數(shù)量與香辣魷魚絲投配料記錄不對應(yīng)。

 

法標(biāo)：GB 14881中14.1.1條款關(guān)于應(yīng)建立記錄制度，對食品生產(chǎn)中采購、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的要求。

 

八、產(chǎn)品留樣

 

存在問題：現(xiàn)場抽查生產(chǎn)日期為2017年4月30日的香辣魷魚絲未見留樣。

 

法標(biāo)：GB 14881中9.3條款關(guān)于檢驗(yàn)室應(yīng)有完善的管理制度，妥善保存各項檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報告。應(yīng)建立產(chǎn)品留樣制度，及時保留樣品的要求。

 

九、檢驗(yàn)管理

 

存在問題：微生物檢驗(yàn)記錄與培養(yǎng)皿數(shù)量不符。

法標(biāo)：GB 14881中9.3條款關(guān)于檢驗(yàn)室應(yīng)有完善的管理制度，妥善保存各項檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報告的要求。

 

存在問題：檢驗(yàn)室未建立對微生物檢測用的商品培養(yǎng)基（菌落總數(shù)平板計算培養(yǎng)基PCA，大腸菌群平板計數(shù)培養(yǎng)基VRBA）進(jìn)行符合性驗(yàn)收；未對2017年6月23日已變更的標(biāo)準(zhǔn)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中脂肪的測定》（GB5009.6—2016）進(jìn)行方法驗(yàn)證。

法標(biāo)：GB 12693—2010中10.3條款關(guān)于應(yīng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實(shí)性的規(guī)定。

 

存在問題：批次為20170504“學(xué)生飲用奶草莓味”出廠檢驗(yàn)報告中，理化原始記錄未記錄檢測使用的儀器設(shè)備信息；微生物商業(yè)無菌記錄中未按GB 4789.26—2013標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行感官過程檢驗(yàn)的記錄。

法標(biāo)：GB 14881—2013中14.1.1條款關(guān)于應(yīng)建立記錄制度，對食品生產(chǎn)中采購、加工、貯存、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)、確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的規(guī)定。

 

十、產(chǎn)品召回管理

 

存在問題：缺少生產(chǎn)日期2016/1/25的不合格產(chǎn)品召回和通知記錄。

 

法標(biāo)：GB 14881中11.2條款關(guān)于當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或存在其他不適于食用的情況時，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況的要求。