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如果中國(guó)藥企再不出擊，一直受困于貿(mào)易逆差的中成藥在歐盟市場(chǎng)或?qū)⒂瓉怼皽珥斨疄?zāi)”。據(jù)英國(guó)媒體最新報(bào)道，2014年起，英國(guó)藥品管理局將全面禁止中成藥在英國(guó)銷售。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)劉張林表示，中國(guó)企業(yè)通過歐盟注冊(cè)令在歐盟市場(chǎng)以藥品身份出現(xiàn)是趨勢(shì)，但中國(guó)企業(yè)無一家通過，其他歐盟國(guó)家對(duì)中成藥禁銷是大勢(shì)所趨。

游走在歐盟灰色地帶

2004年歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》（英文簡(jiǎn)稱THMPD）規(guī)定，在歐盟市場(chǎng)上銷售的中成藥必須在2011年4月30日完成注冊(cè)，否則不許銷售。據(jù)劉張林介紹，到2011年4月30日，中國(guó)企業(yè)未有一家通過歐盟注冊(cè)令。因此，中國(guó)的中成藥一直以保健品的身份出現(xiàn)，行走在歐盟市場(chǎng)的灰色地帶。

“未來藥品出口的趨勢(shì)是藥品就是藥品，保健品就是保健品，通過歐盟注冊(cè)的植物藥以藥品形式出現(xiàn)在歐盟主流市場(chǎng)，這才是發(fā)展的趨勢(shì)。但是現(xiàn)在注冊(cè)難，雖然歐盟國(guó)家也做了些簡(jiǎn)易程序，但對(duì)于中國(guó)企業(yè)來說覺得難度大?！眲埩终f。

在全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)主席董志林看來，歐盟注冊(cè)通過申請(qǐng)費(fèi)用不高，2010年英國(guó)單味中藥通過注冊(cè)需要5237英磅，復(fù)方藥需要7857英磅。為證實(shí)藥品安全性，歐盟規(guī)定企業(yè)提供藥品至少30年的傳統(tǒng)應(yīng)用歷史，在歐盟至少有15年。要達(dá)到這個(gè)門檻并不難，因?yàn)槟壳爸袊?guó)中成藥有15年歐盟傳統(tǒng)應(yīng)用證據(jù)的產(chǎn)品已經(jīng)有200多種，如云南白藥、首烏片等。

370億美元市場(chǎng)難分一杯羹

同仁堂集團(tuán)副總經(jīng)理陸建國(guó)向北京商報(bào)記者表示，中成藥在英國(guó)銷量很小。英國(guó)禁銷令對(duì)中國(guó)藥企影響微乎其微。同仁堂中成藥的海外市場(chǎng)主要在澳大利亞、加拿大和東南亞國(guó)家，歐盟門檻高進(jìn)不去，歐盟國(guó)家對(duì)于中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)和我國(guó)不同，中成藥很難進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

據(jù)了解，我國(guó)中藥已出口至168個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中亞洲地區(qū)是主要市場(chǎng)。目前中成藥在國(guó)外仍然是以華人圈消費(fèi)為主，市場(chǎng)增幅有限。

雖然中成藥在歐盟市場(chǎng)正不斷萎縮，但歐盟傳統(tǒng)藥品在全球市場(chǎng)需求占比超過四成以上，到2015年，歐盟將有370億美元市場(chǎng)蛋糕，但從目前來看，中國(guó)企業(yè)將很難分得一杯羹。

“洋中藥”傾銷來勢(shì)兇猛

與包括中成藥在內(nèi)的中藥市場(chǎng)出海“無力”形成對(duì)比的是，大批“洋中藥”卻趁機(jī)逆襲中國(guó)市場(chǎng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，“洋中藥”已經(jīng)占到國(guó)內(nèi)中成藥市場(chǎng)的1/3。

對(duì)于這一反差，董志林表示，中國(guó)企業(yè)寧愿把精力放在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，也不愿花時(shí)間和金錢拓展歐盟市場(chǎng)。企業(yè)對(duì)歐盟市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)不足等原因，導(dǎo)致中國(guó)中成藥在歐盟市場(chǎng)步履維艱。

來自加拿大醫(yī)藥界權(quán)威學(xué)者袁曉寧則認(rèn)為，“如果西方國(guó)家對(duì)中國(guó)的古方、經(jīng)方進(jìn)行大量研究，用現(xiàn)代的制藥工藝進(jìn)行制作加工成中藥制劑，然后申請(qǐng)專利，來中國(guó)傾銷中成藥，那么盡管我們是中醫(yī)藥發(fā)源地，但我們不僅沒有出口優(yōu)勢(shì)，而且國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也有可能被西方國(guó)家占據(jù)，那么中成藥無法以處方藥身份出現(xiàn)在國(guó)際主流醫(yī)療市場(chǎng)，這個(gè)現(xiàn)實(shí)是值得中醫(yī)藥界深思的”。

來源：北京商報(bào)