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與REACH不一樣的注冊、評估體系——澳大利亞工業(yè)化學(xué)品輸入系統(tǒng)

嘉峪檢測網(wǎng)        2017-09-18 09:35

澳大利亞工業(yè)化學(xué)品新法規(guī)框架尚在制定之中,委托立法、技術(shù)導(dǎo)則尚未出臺,建議相關(guān)中國企業(yè)盡早研究該法規(guī),重點關(guān)注其中的六種輸入類型和一個目錄,減少新法規(guī)可能帶來的沖擊。

 

1.法規(guī)內(nèi)容簡介

新法規(guī)將建立澳大利亞工業(yè)化學(xué)品輸入系統(tǒng)(AICIS),并設(shè)立執(zhí)行主管,負責(zé)管理工業(yè)化學(xué)品的輸入(包括制造和進口)事宜。

輸入者必須在每個注冊年度(從9月1日起計)內(nèi)進行注冊,并繳納注冊費用。如果沒有進行注冊就輸入化學(xué)品將被處罰。企業(yè)在輸入工業(yè)化學(xué)品時,將基于化學(xué)品對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險水平確定其類型。

不同類型的輸入,需承擔(dān)的法定義務(wù)不同。低風(fēng)險輸入(豁免的輸入及報告的輸入),無需執(zhí)行主管實施評估,輸入者負有保存記錄和報告信息的相關(guān)義務(wù)。中度到高度風(fēng)險的輸入,需要獲得執(zhí)行主管簽發(fā)的評估證書,并需符合證書中的要求。輸入者也可以申請商業(yè)評估許可,部長可簽發(fā)例外情況許可。

評估證書中的工業(yè)化學(xué)品,在證書生效5年后將被列入澳大利亞工業(yè)化學(xué)品目錄。目錄中的工業(yè)化學(xué)品,任何注冊人都可以輸入,但必須符合列表中的規(guī)定,并承擔(dān)保存記錄和報告的相關(guān)責(zé)任。

執(zhí)行主管可以啟動對工業(yè)化學(xué)品的評估,或與工業(yè)化學(xué)品相關(guān)的其他事項。執(zhí)行主管需發(fā)布評估聲明、評價報告及法規(guī)下的其他相關(guān)信息。任何人可以向執(zhí)行主管提出申請,要求對其認定的商業(yè)機密信息不予公布。

法規(guī)同時也包含監(jiān)控、實施及履行澳大利亞在國際協(xié)定下義務(wù)的相關(guān)條款。

 

2. 注冊

(與歐盟REACH法規(guī)相似,“注冊”也是澳大利亞新法規(guī)中的重要環(huán)節(jié),但具體過程卻存在顯著的區(qū)別。REACH框架下,一種物質(zhì)只需要注冊一次;而澳大利亞新法規(guī)中,則是年年需要注冊。)

每個注冊年度(自每年9月1日起計),輸入者必須在啟動工業(yè)化學(xué)品輸入前,進行注冊,并繳納注冊費。未經(jīng)注冊即輸入化學(xué)品,將面臨懲罰。

 

3. 工業(yè)化學(xué)品的分類和評估

新法規(guī)下化學(xué)品輸入分為六種類型:列表中的輸入、豁免的輸入、報告的輸入、評估的輸入、商業(yè)評估的輸入、例外情況的輸入。各類輸入應(yīng)依照所屬類型及對應(yīng)規(guī)定執(zhí)行,新法規(guī)中規(guī)定了違反規(guī)定時的罰款標準,如:未經(jīng)許可就輸入工業(yè)化學(xué)品,可能面臨500罰款單位(13-14年度每個單位是144.36澳元)的罰金。

申請人可以獨自或聯(lián)合,就輸入某種工業(yè)化學(xué)品向執(zhí)行主管申請評估證書。執(zhí)行主管將在考慮風(fēng)險、使用條件、評估報告等信息的基礎(chǔ)上,決定是否簽發(fā)評估證書。對于簽發(fā)的證書,執(zhí)行主管將在AICIS網(wǎng)站上發(fā)布評估說明。一般而言,評估證書上將包括物質(zhì)的名稱、評估范圍、相關(guān)輸入或使用條件等內(nèi)容。

 

4. 執(zhí)行主管啟動評估

執(zhí)行主管有權(quán)啟動對工業(yè)化學(xué)品及相關(guān)事務(wù)的評估。新法規(guī)中評估可以分為兩類,第一類是對需要獲得評估證書的工業(yè)化學(xué)品的評估;第二類是對其他化學(xué)物質(zhì)或相關(guān)事務(wù)的評估。評估過程中,執(zhí)行主管都會考慮物質(zhì)輸入和使用中的風(fēng)險,并向相關(guān)機構(gòu)征集信息。

 

5. 澳大利亞工業(yè)化學(xué)品目錄

執(zhí)行主管將建立并保持《工業(yè)化學(xué)品目錄》,目錄將在AICIS網(wǎng)站上公開發(fā)布。目錄中包含的內(nèi)容包括:

a) 該工業(yè)化學(xué)品的CAS名稱和CAS號;

b) 該工業(yè)化學(xué)品的分子式(如已確定);

c) 該工業(yè)化學(xué)品評估的范圍;

d) 該工業(yè)化學(xué)品輸入或使用的相關(guān)條件(如輸入量、場所等);

e) 就輸入該化學(xué)品向執(zhí)行主管提供信息的特定要求;

f) 與該工業(yè)化學(xué)品相關(guān)的其他信息。

執(zhí)行主管簽發(fā)評估證書的工業(yè)化學(xué)品,在證書生效并滿5年后,該工業(yè)化學(xué)品將列入目錄。

目錄中的化學(xué)品,任何注冊人都可以輸入,但必須符合目錄中列出的相關(guān)規(guī)定。(這比歐盟REACH法規(guī)寬松了很多。)

 

6. 信息、報告責(zé)任

屬“報告的輸入”類型的工業(yè)化學(xué)品,在輸入前應(yīng)向執(zhí)行主管提交報告,并繳納相應(yīng)費用。

每個注冊年最后一個月開始的四個月內(nèi),輸入化學(xué)品者必須向執(zhí)行主管提供年度聲明,說明其在上一個注冊年度內(nèi)輸入工業(yè)化學(xué)品的情況及類型。此外,持有評估報告的人員、之前12個月內(nèi)輸入過工業(yè)化學(xué)品的人員,一旦獲取關(guān)于物質(zhì)危害的新信息,需要向執(zhí)行主管報告。

輸入者需要保存記錄,以支持其所輸入工業(yè)化學(xué)品的類型,執(zhí)行主管有權(quán)要求輸入者向其提供這些信息。

此外新法規(guī)中禁止出于確定化妝品的輸入類型之目的,開展動物試驗,這與歐盟的相關(guān)立法相一致。

 

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來源:上?;瘜W(xué)品研究評議基地

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