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嘉峪檢測網 2015-08-26 17:13
“資源緊缺、價格過快上漲，品種混亂、假冒偽劣增加，中成藥投料缺乏監(jiān)督，已成威脅中藥行業(yè)生存的問題?！敝袊褡遽t(yī)藥學會名譽會長諸國本在接受記者采訪時表示，在中藥行業(yè)進入工業(yè)化生產時代后，這一矛盾尤為突出。
產業(yè)化造成的周期性供不應求，會在一定程度上影響到藥材的品質。更加嚴重的是，由于現(xiàn)在中藥材市場價格起伏很大，遇到價好的年份，農民和采購商都會急著提前采收?！八幉纳倭耸菍殻嗔吮愠刹荨?，由于缺乏市場信息和政策指引，藥農種藥往往不考慮市場需求，一哄而上，最終帶來供大于求，藥材積壓難銷的局面?！爸兴幍墓I(yè)化生產，對原料的質量穩(wěn)定性要求很高，對有效成分含量、有害成分含量也有明確要求?！遍L春中醫(yī)藥大學藥學院李宜平副教授說，為了保證中成藥的質量，它需要有穩(wěn)定而優(yōu)質的中藥材供應源，此前業(yè)內一度將希望轉向中藥材生產質量管理規(guī)范(GAP)的推廣。GAP旨在推動國內中藥材種植集約化、規(guī)?；鸵?guī)范化以及解決中藥材行業(yè)的標準化問題。
GAP推廣進展緩慢
眾所周知，中藥產業(yè)涉及的鏈條很長。產業(yè)鏈的上游有中藥農業(yè)(藥材種植、養(yǎng)殖)，中間有中藥加工業(yè)、中藥知識產業(yè)(配方)，下游有醫(yī)藥營銷，每個鏈條和環(huán)節(jié)又可以分化出更多的次生產業(yè)，其中任何一個小的子環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都有可能導致整個中藥產業(yè)發(fā)展受阻。無論中藥產業(yè)鏈如何延伸，但總有一個源頭，尤其是對安全性、有效期要求較高的產業(yè)，源頭的質量決定了后續(xù)產業(yè)鏈條的延展性和整個產業(yè)的發(fā)展空間。
中藥農業(yè)就是中藥現(xiàn)代化的源頭。中藥材生產的規(guī)范化是中藥現(xiàn)代化的基礎，直接關系到中藥產品的質量，關系到中藥現(xiàn)代化的推進，關系到中藥產品能否實現(xiàn)國際化等一系列問題。而要保證中藥材質量的穩(wěn)定性、均一性，唯一的選擇就是實施GAP。
可以說沒有中藥材的GAP，就沒有中成藥的GMP，就沒有新藥研制開發(fā)的GLP和GCP，當然也就沒有藥品經營的GSP。所以，要推動中藥的現(xiàn)代化發(fā)展，規(guī)范化和規(guī)?；N植，是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的必經之路。
“現(xiàn)在的GAP推廣困難重重、進展緩慢?！蔽覈兴幉腉AP首席科學家周榮漢教授告訴記者，已認證的企業(yè)及基地已出現(xiàn)“回潮”。
目前，GAP已正式啟動近11年，全國總共只認證了60余個品種，113家企業(yè)以及61處中藥材生產基地。而中國常用的大宗中藥材品種約有360種——這意味著按目前速度，完成這項工作至少還需幾十年。
過半企業(yè)已無法聯(lián)系
自2003年接受GAP認證開始，至2013年3月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式頒布第1到第21號中藥材GAP檢查公告，公告的企業(yè)和品種基本已通過檢查驗收，符合《中藥材生產質量管理規(guī)范(試行)》要求。截至2013年3月中旬，全國已有113家中藥材企業(yè)通過中藥材GAP認證。值得注意的是，目前企業(yè)也加快了GAP基地的認證工作，僅從2012年2月至2013年2月，短短一年內，通過GAP認證品種的企業(yè)已達到23家，占所有GAP基地的20.35%。
雖然行業(yè)內外普遍已經認識到中藥材GAP認證的重要意義，但是記者發(fā)現(xiàn)，部分已經取得認證的企業(yè)或者基地的發(fā)展情況卻不盡如人意。記者在中國醫(yī)藥質量協(xié)會GAP工作委員會副主任、副研究員姜程曦博士近期完成的一份關于“我國已通過認證GAP基地發(fā)展現(xiàn)狀”的研究報告中發(fā)現(xiàn)，姜程曦博士及其團隊通過對已通過GAP認證的113家企業(yè)進行電話回訪，發(fā)現(xiàn)大部分企業(yè)的GAP基地電話處于無人接聽狀態(tài)，更有甚者，電話已欠費停機，其中就包括了北京同仁堂、南陽張仲景、陜西天士力等國內知名的中藥生產企業(yè)。
經過數(shù)月的努力，在對中國113家已經取得認證企業(yè)的一一電話采訪后，姜程曦博士發(fā)現(xiàn)有47家企業(yè)電話為空號或錯號，占總數(shù)的42.23%；電話無人接聽的有28家，占總數(shù)的24.56%；停機的有6家，占總數(shù)的5.26%；而企業(yè)GAP運行良好的只有29家，占總數(shù)的25.44%。例如，北京同仁堂的山茱萸、板藍根、苦地丁等品種的生產基地電話已長時間無人接聽，而陜西天士力的丹參基地電話則已經成了空號。
針對這一情況，一位不愿透露姓名的生產基地經營者告訴記者，由于主管部門對于GAP認證的態(tài)度不像GMP認證等那樣堅決，在對已認證企業(yè)的監(jiān)管上不夠重視，導致這一個個耗資巨大建成的GAP基地，不少更像是中藥企業(yè)用來擺設的“形象工程”，說著好聽，看著好看，卻起不到太多實質性的作用。
政企學聯(lián)動共促發(fā)展
專家指出，發(fā)展中藥材GAP基地應在充分理解、認識GAP的內涵，領會中藥材規(guī)范化生產的條件與要義的基礎上，結合實情，明確實施主體，加強全程監(jiān)控，并不斷完善協(xié)作機制，不斷探索創(chuàng)新，以保證中藥材GAP基地的有效運行，實現(xiàn)良好的經濟效益、社會效益與生態(tài)效益。
在推行GAP管理過程中，以科技支撐，走科技化道路。一方面要考慮生態(tài)環(huán)境的適宜性，尊重道地藥材的生長規(guī)律，切忌盲目引種，片面追求規(guī)?；?；另一方面應鼓勵各地充分利用產地優(yōu)勢，進行單品種深加工、系列化開發(fā)生產，走單品種規(guī)?；F(xiàn)代化發(fā)展之路。進一步提升道地藥材的質量品級，創(chuàng)出品牌，參與國際市場競爭，最終形成多品種齊頭并進、中藥產業(yè)現(xiàn)代化水平整體提高的良好局面。
完善協(xié)作機制。目前，許多基地實行公司+基地+農戶的運行模式，把種植、加工、銷售三者的利益鏈條有機結合起來，既保證了藥材的質量，又保障了商品藥材的銷售。這時就需要建立良好的協(xié)作機制，有企業(yè)牽頭，在道地藥材主產區(qū)建立GAP種植示范基地，帶動廣大農戶推廣應用GAP種植技術，采取統(tǒng)一簽訂種植合同，統(tǒng)一規(guī)范管理，統(tǒng)一收購外銷的方式，為種植戶免費提供種苗、技術，組織規(guī)范化種植管理及市場銷路，避免農戶由于零星分散種植而造成的藥材質量與產品銷路問題。同時，地方各級政府應從政策、資金等方面加大對中藥材GAP基地的扶持力度，著重做好與農民的溝通協(xié)調工作，實現(xiàn)公司與農戶長期互利雙贏的目標。
另外，呼吁國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家中醫(yī)藥管理局對原中藥材的規(guī)格標準進行修訂和增加，規(guī)定成藥投料必須是高等級藥材或至少為混等藥材， 以提高成藥質量，以利于實行優(yōu)質優(yōu)價和科學化管理，鼓勵制藥企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)使用通過GAP認證的基地的優(yōu)質中藥材。建議國家對中藥材種植技術標準進行立項，由國家或者省級藥監(jiān)局牽頭，由通過GAP認證的企業(yè)具體承擔，制定出常用的、大宗的、出口的藥材種植技術國家標準，為實施中藥材標準化生產，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化打好基礎。
來源：中國企業(yè)報
來源：未知
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