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2017年4月28日，歐盟官方發(fā)布法規(guī)（EU）2017/752，針對(duì)歐盟食品接觸塑料材料和制品法規(guī)（EU）10/2011進(jìn)行修訂和更正，該法規(guī)已于2017年5月18日生效，部分內(nèi)容將于2019年5月19日生效。歐盟食品級(jí)塑料法規(guī)(EU)10/ 2011自發(fā)布以來，已歷經(jīng)7次修訂，本次修訂加入了6種授權(quán)使用物質(zhì)，新增重金屬鎳的遷移限制，進(jìn)一步明確了全面遷移的食品模擬物，并澄清之前法規(guī)中的詳細(xì)要求和修正了一些用詞表述。在針對(duì)本次修訂進(jìn)行解讀之前，我們先來了解一下何為“食品接觸材料”和“特定遷移”。

食品接觸材料（Food Contact Materials，F(xiàn)CM），又稱食品包裝材料或間接食品添加劑，是一類用于保護(hù)食品安全衛(wèi)生、方便運(yùn)輸而按一定的技術(shù)方法生產(chǎn)的與食品直接接觸的容器、材料及輔助物等的總稱。由于食品包裝和容器產(chǎn)品在制造加工過程中會(huì)使用到多種化學(xué)物質(zhì)，部分化學(xué)物質(zhì)在與食品接觸的過程中會(huì)存在釋放并污染到食品的可能，從而對(duì)人體健康產(chǎn)生危害，食品接觸材料在近年來愈發(fā)引人關(guān)注。

而特定遷移限量（Specific migration limit, SML）則是指在特定的溫度和特定的時(shí)間條件下，食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉(zhuǎn)移的特定物質(zhì)的量，由歐盟依據(jù)其下屬研究機(jī)構(gòu)對(duì)材料中的不同物質(zhì)的毒理學(xué)評(píng)估結(jié)論等制定。簡(jiǎn)而言之，當(dāng)產(chǎn)品中某種特定物質(zhì)的特定遷移量超出SML時(shí)，將被視為會(huì)對(duì)人體存在潛在危害。

本次歐盟針對(duì)(EU)10/ 2011的修訂主要體現(xiàn)在五個(gè)方面：

1.修訂及新增附錄Ⅰ表1的授權(quán)物質(zhì)清單，刪除部分物質(zhì)關(guān)于符合性驗(yàn)證的注解“1”（尚無可用的分析方法時(shí)，通過單位食品接觸表面積的殘留量QMA進(jìn)行符合性驗(yàn)證）,增加了6種授權(quán)使用的物質(zhì)（新增編號(hào)為1007、1016、1030、1055、1060和1062）及其要求。

2.對(duì)于編號(hào)為1055的新增物質(zhì)α-生育酚乙酸酯，增加注解“該物質(zhì)或其水解產(chǎn)物是允許使用的食品添加劑，應(yīng)驗(yàn)證其是否滿足法規(guī)第11條第3點(diǎn)的要求”。

3.新增重金屬鎳的特定遷移限量值，在食品或食品模擬物中其遷移限量為0.02mg/kg，該限制將于2019年5月19日起正式實(shí)施。值得注意的是，歐盟去年8月份發(fā)布的修訂案(EU) 2016/1416，新增了重金屬鋁的遷移限量1mg/kg，并且將重金屬鋅的遷移限量收緊至5mg/kg，這兩項(xiàng)重金屬特遷限制自2018年9月14日開始實(shí)施。自此，歐盟對(duì)食品接觸塑料材料及制品的重金屬要求增至9項(xiàng)。

4．將（EU）2011/10 附件Ⅳ符合性聲明應(yīng)包含信息中“食品接觸表面積和體積比”改為“經(jīng)驗(yàn)證的最嚴(yán)苛的食品接觸表面積與體積比”。

5．在食品特定遷移量方面，進(jìn)一步明確了預(yù)期接觸各類食物的食品接觸制品全面遷移試驗(yàn)指定的食品模擬物，相關(guān)規(guī)定如下表所示。

從新法規(guī)中可以看出，歐盟對(duì)食品接觸的塑料制品的限量標(biāo)準(zhǔn)要求越來越嚴(yán)格，特別在塑料制品中增加了鎳的遷移限量。眾所周知，鎳是一種常見的導(dǎo)致接觸過敏的金屬元素，衣物上的金屬鉚釘、按鈕、拉鏈及金屬牌等與人體有直接接觸的物品中若有鎳的存在很可能引起人體過敏。歐盟一直對(duì)不銹鋼等金屬制食品接觸產(chǎn)品中鎳的遷移量有嚴(yán)格要求，此次在食品級(jí)塑料制品中增加鎳的遷移限量，這無疑將對(duì)出口企業(yè)帶來更為嚴(yán)苛的產(chǎn)品檢測(cè)要求。

面對(duì)歐盟愈發(fā)嚴(yán)格的貿(mào)易壁壘和管控要求，國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)引起高度關(guān)注。一方面，由于技術(shù)性貿(mào)易壁壘的隱蔽性和強(qiáng)制力，造成我國(guó)出口國(guó)外的商品屢屢被扣留，企業(yè)需要從自身利益出發(fā)了解出口國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的要求，避免由此帶來的損失；另一方面，由于歐盟、北美等地區(qū)是世界上經(jīng)濟(jì)、科技最為發(fā)達(dá)的區(qū)域，其技術(shù)性貿(mào)易壁壘也都是基于充分且合理的科學(xué)依據(jù)，企業(yè)生產(chǎn)的商品如果能夠符合此類法規(guī)要求，將有益于提升產(chǎn)品自身的品質(zhì)，提升“中國(guó)制造”的品牌形象。