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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2017-09-27 09:23
第一部分 各體系條款—前言、引言
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
QSB+
BIQS
前言
前言--汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
歷史
目標(biāo)
有關(guān)認(rèn)證的說(shuō)明
引言
引言
0.1 總則
0.2 質(zhì)量管理原則
0.3 過(guò)程方法
0.3.1 總則
0.3.2 計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-處理循環(huán)
0.3.3 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維
0.4 與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
第二部分 各質(zhì)量管理體系—要求
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
QSB+
BIQS
1 范圍
1.1 范圍--汽車行業(yè)對(duì)ISO 9001：2015的補(bǔ)充
2 規(guī)范性引用文件
2.1 規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)
3 術(shù)語(yǔ)和定義
3.1 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義（增加29個(gè)，共41個(gè)）
4 組織的環(huán)境
4.1 理解組織及其環(huán)境
4.2 理解相關(guān)方的需求和期望
4.2.1理解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充
4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍
4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充
4.3.2顧客特殊要求
4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程
4.4.1 略
4.4.1.1 產(chǎn)品和過(guò)程的符合性
4.4.1.2 產(chǎn)品安全
BIQS-3：過(guò)程潛在失效模式及后果分析
4.4.2 略
5 領(lǐng)導(dǎo)作用
5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾
QSB+1：快速反應(yīng)
BIQS-8：快速反應(yīng)問(wèn)題解決流程
5.1.1 總則
5.1.1.1 公司責(zé)任
5.1.1.2 過(guò)程有效性和效率
QSB+6：過(guò)程分層審核
BIQS-2：過(guò)程分層審核
5.1.1.3 過(guò)程所有者
5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
QSB+1：快速反應(yīng)
BIQS-8：快速反應(yīng)問(wèn)題解決流程
5.2 方針
5.2.1 建立質(zhì)量方針
5.2.2 溝通質(zhì)量方針
5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限
5.3.1 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限-補(bǔ)充
5.3.2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限
6 策劃
6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施
6.1.1 略
6.1.2 略
6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析
6.1.2.2預(yù)防措施
6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃
QSB+10：變更管理之應(yīng)急計(jì)劃
BIQS-5：應(yīng)急替代管理
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃
6.2.1 略
6.2.2 略
6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充
6.3 變更的策劃
第二部分 各質(zhì)量管理體系—要求
7 支持
7.1 資源
7.1.1 總則
7.1.2 人員
7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施
7.1.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃
BIQS-19：過(guò)程控制計(jì)劃
7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境
7.1.4.1 過(guò)程操作的環(huán)境-補(bǔ)充
QSB+4：標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)之5SPM
BIQS-25：異物要求
7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源
QSB+4：標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)生產(chǎn)用檢具管理
7.1.5.1 總則
7.1.5.1.1 測(cè)量系統(tǒng)分析
BIQS-7：量檢具校準(zhǔn)+測(cè)量系統(tǒng)分析
7.1.5.2 測(cè)量的可追溯性
7.1.5.2.1 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄
BIQS-7：量檢具校準(zhǔn)+測(cè)量系統(tǒng)分析
7.1.5.3 實(shí)驗(yàn)室要求
7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室
7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室
7.1.6 組織的知識(shí)
7.2 能力
QSB+5：培訓(xùn)
BIQS-24：培訓(xùn)
7.2.1 能力-補(bǔ)充
7.2.2 能力-在職培訓(xùn)
QSB+5：培訓(xùn)
BIQS-24：培訓(xùn)
7.2.3 內(nèi)部審核員能力
7.2.4 第二方審核員能力
7.3 意識(shí)
7.3.1 意識(shí)-補(bǔ)充
QSB+5：培訓(xùn)
BIQS-24：培訓(xùn)
7.3.2 員工激勵(lì)和授權(quán)
7.4 溝通
QSB+1：快速反應(yīng)
BIQS-8：快速反應(yīng)問(wèn)題解決流程
7.5 形成文件的信息
7.5.1 總則
7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件
7.5.2 創(chuàng)建和更新
7.5.3 文件化信息的控制
7.5.3.1 略
7.5.3.2 略
7.5.3.2.1 記錄保留
7.5.3.2.2 工程規(guī)范
BIQS-3：過(guò)程潛在失效模式及后果分析
8 運(yùn)行
8.1 運(yùn)行策劃和控制
8.1.1 運(yùn)行策劃和控制-補(bǔ)充
8.1.2 保密
8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
8.2.1 顧客溝通
QSB+12：制造與材料流管理
BIQS-27：先進(jìn)先出+材料處理
8.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充
QSB+10：變更管理之應(yīng)急計(jì)劃
BIQS-5：應(yīng)急替代管理
8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定
8.2.2.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充
8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審
8.2.3.1 略
8.2.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審-補(bǔ)充
8.2.3.1.2 顧客指定的特殊特性
8.2.3.1.3 組織制造可行性
8.2.3.2 略
8.2.4 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改
8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
8.3.1 總則
8.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)-補(bǔ)充
8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃
8.3.2.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃-補(bǔ)充
BIQS-3：過(guò)程潛在失效模式及后果分析
8.3.2.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能
8.3.2.3 帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的開發(fā)
8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入
8.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入
8.3.3.3 特殊特性
BIQS-3：過(guò)程潛在失效模式及后果分析
8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制
8.3.4.1 監(jiān)視
8.3.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)
8.3.4.2 原型樣件方案
BIQS-19：過(guò)程控制計(jì)劃
8.3.4.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程
8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
8.3.5.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 -補(bǔ)充
QSB+13：外部物流
BIQS-28：批準(zhǔn)包裝發(fā)運(yùn)
8.3.5.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出
BIQS-21：過(guò)程能力評(píng)審
8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改
8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改-補(bǔ)充
QSB+10：變更管理
BIQS-12：過(guò)程變更控制
8.4 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
QSB+13：外部物流
8.4.1 總則
8.4.1.1 總則-補(bǔ)充
8.4.1.2 供應(yīng)商選擇過(guò)程
QSB+9：供應(yīng)鏈管理
BIQS-29：供應(yīng)鏈管理
8.4.1.3 顧客指定的貨源
QSB+9：供應(yīng)鏈管理
BIQS-29：供應(yīng)鏈管理
8.4.2 控制類型和程度
8.4.2.1 控制類型和程序-補(bǔ)充
8.4.2.2 法律和法規(guī)要求
8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)
QSB+9：供應(yīng)鏈管理
BIQS-29：供應(yīng)鏈管理
8.4.2.3.1 汽車產(chǎn)品-汽車產(chǎn)品相關(guān)要求或帶有嵌入式軟件的汽
8.4.2.4 供應(yīng)商監(jiān)視
QSB+9：供應(yīng)鏈管理
BIQS-29：供應(yīng)鏈管理
8.4.2.4.1 第二方審核
QSB+9：供應(yīng)鏈管理
BIQS-29：供應(yīng)鏈管理
8.4.2.5 供應(yīng)商開發(fā)
QSB+9：供應(yīng)鏈管理
BIQS-29：供應(yīng)鏈管理
8.4.3 外部供方的信息
8.4.3.1 外部供方的信息-補(bǔ)充
QSB+9：供應(yīng)鏈管理
BIQS-29：供應(yīng)鏈管理
8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
QSB+13：外部物流
8.5.1.1 控制計(jì)劃
BIQS-19：過(guò)程控制計(jì)劃；
8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)-指導(dǎo)書和目視標(biāo)準(zhǔn)
QSB+4：標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)之SOS/JES
BIQS-11：標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)JES+TIS；
8.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證
QSB+4：標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)之SOS/JES
BIQS-11：標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)JES+TIS；
8.5.1.4 停機(jī)后的驗(yàn)證
8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護(hù)
QSB+11：維護(hù)
BIQS-26：維護(hù)
8.5.1.6 生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理
QSB+11：維護(hù)之顧客工裝管理、備件管理
BIQS-26：維護(hù)
8.5.1.7 生產(chǎn)排程
QSB+12：制造與材料流管理
BIQS-27：先進(jìn)先出+材料處理 流程
8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料標(biāo)識(shí)
8.5.2.1 標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料標(biāo)識(shí)
8.5.3 顧客和外部供方的財(cái)產(chǎn)
8.5.4 防護(hù)
8.5.4.1 防護(hù)-補(bǔ)充
8.5.5 交付后的活動(dòng)
8.5.5.1 服務(wù)信息的反饋
8.5.5.2 與顧客的服務(wù)協(xié)議
8.5.6 更改控制
QSB+10：變更管理
BIQS-12：過(guò)程變更控制
8.5.6.1 更改控制-補(bǔ)充
QSB+10：變更管理之應(yīng)急計(jì)劃
BIQS-5：應(yīng)急替代管理
8.5.6.1.1 過(guò)程控制的臨時(shí)變更
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
QSB+3：驗(yàn)證工位
BIQS-13：驗(yàn)證崗位（最終檢測(cè)/CARE/GP12）
8.6.1 產(chǎn)品和服務(wù)放行-補(bǔ)充
8.6.2 全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)
8.6.3 外觀項(xiàng)目
8.6.4 外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接受
8.6.5 法律法規(guī)的符合性
8.6.6 接收準(zhǔn)則
8.7 不合格輸出的控制
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料標(biāo)識(shí)
8.7.1 略
8.7.1.1 顧客的讓步授權(quán)
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料標(biāo)識(shí)
8.7.1.2 不合格品控制-顧客規(guī)定的過(guò)程
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料標(biāo)識(shí)
8.7.1.3 可疑產(chǎn)品的控制
QSB+2：不合格品控制
BIQS-1：不合格材料/材料標(biāo)識(shí)
8.7.1.4 返工產(chǎn)品的控制
QSB+2：不合格品控制
BIQS-22：返工與返修確認(rèn)
8.7.1.5 返修產(chǎn)品的控制
QSB+2：不合格品控制
BIQS-22：返工與返修確認(rèn)
8.7.1.6 顧客通知
QSB+2：不合格品控制
BIQS-23：后饋與前饋
8.7.1.7 不合格品的處置
QSB+2：不合格品控制
BIQS-22：返工與返修確認(rèn)
8.7.2 略
第二部分 各質(zhì)量管理體系—要求
9 績(jī)效評(píng)價(jià)
9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)
9.1.1 總則
QSB+6：過(guò)程分層審核；
BIQS-2：過(guò)程分層審核
9.1.1.1 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
BIQS-3：過(guò)程潛在失效模式及后果分析
9.1.1.2 統(tǒng)計(jì)工具的確定
BIQS-3：過(guò)程潛在失效模式及后果分析
9.1.1.3 統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用
BIQS-7：量檢具校準(zhǔn)+測(cè)量系統(tǒng)分析
9.1.2 顧客滿意
9.1.2.1 顧客滿意-補(bǔ)充
9.1.3 分析和評(píng)價(jià)
9.1.3.1 優(yōu)先級(jí)
9.2 內(nèi)部審核
9.2.1 略
9.2.2 略
9.2.2.1 內(nèi)部審核方案
9.2.2.2 質(zhì)量管理體系審核
9.2.2.3 制造過(guò)程審核
QSB+6：過(guò)程分層審核
BIQS-2：過(guò)程分層審核
9.2.2.4 產(chǎn)品審核
QSB+3：驗(yàn)證工位
BIQS-13：驗(yàn)證崗位（最終檢測(cè)/CARE/GP12）
9.3 管理評(píng)審
9.3.1 總則
9.3.1.1 管理評(píng)審-補(bǔ)充
9.3.2 管理評(píng)審輸入
9.3.2.1 管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充
9.3.3 管理評(píng)審輸出
9.3.3.1 管理評(píng)審輸出-補(bǔ)充
10 改進(jìn)
10.1 總則
QSB+1：快速反應(yīng)
BIQS-8：快速反應(yīng)問(wèn)題解決流程
10.2 不合格和糾正措施
10.2.1 略
10.2.2 略
10.2.3 問(wèn)題解決
QSB+1：快速反應(yīng)之有效問(wèn)題解決
BIQS-9：團(tuán)隊(duì)問(wèn)題解決流程
10.2.4 防錯(cuò)
QSB+3：防錯(cuò)裝置驗(yàn)證
BIQS-6：防錯(cuò)裝置驗(yàn)證
10.2.5 保修管理體系
10.2.6 顧客投訴及使用現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析
0.3 持續(xù)改進(jìn)
QSB+1：快速反應(yīng)
BIQS-8：快速反應(yīng)問(wèn)題解決流程
10.3.1 持續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充
BIQS-19：過(guò)程控制計(jì)劃
BIQS-10：質(zhì)量關(guān)注檢查
QSB+8：異物控制
BIQS-16：報(bào)警及逐級(jí)上報(bào)
BIQS-23：后饋與前饋
BIQS-15：按燈系統(tǒng)實(shí)施
BIQS-18：目視化標(biāo)準(zhǔn)-溝通與理解
BIQS-19：過(guò)程控制計(jì)劃
流程
BIQS-19：過(guò)程控制計(jì)劃
BIQS-19：過(guò)程控制計(jì)劃
車產(chǎn)品
BIQS-17：目視化控制
QSB+3：驗(yàn)證崗位
BIQS-13：驗(yàn)證崗位（最終檢測(cè)
/CARE/GP12）
BIQS-21：過(guò)程能力評(píng)審
BIQS-21：過(guò)程能力評(píng)審
BIQS-10：質(zhì)量關(guān)注檢查
QSB+7：風(fēng)險(xiǎn)降低
BIQS-4：PFMEA-風(fēng)險(xiǎn)降低與年度評(píng)審
QSB+7：風(fēng)險(xiǎn)降低
BIQS-4：PFMEA-風(fēng)險(xiǎn)降低與年度評(píng)審
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